Pastilele contraceptive Logest - cum se iau și cum funcționează? Înregistrați instrucțiuni de utilizare Instrucțiunile de utilizare înregistrați sunt complete.

Substanta activa

Gestoden* + Etinilestradiol* (Gestoden+ Aetinilestradiol)

ATX:

Grupa farmacologică

Clasificare nosologică (ICD-10)

Compus

Descrierea formei de dozare

Comprimate filmate alb, forma rotunda.

Caracteristică

Medicament contraceptiv oral combinat estrogen-progestativ monofazic în doză mică.

efect farmacologic

efect farmacologic- contraceptiv .

Efectul contraceptiv al Logest ® se realizează prin diferite mecanisme complementare, dintre care cele mai importante sunt suprimarea ovulației și modificările proprietăților secrețiilor cervicale.

La femeile care iau contraceptive orale combinate, ciclul menstrual devine mai regulat, menstruația dureroasă este mai puțin frecventă, iar intensitatea sângerării scade, rezultând un risc redus de anemie feriprivă.

Există dovezi ale unui risc redus de cancer endometrial și ovarian.

Farmacocinetica

Gestoden. După administrare orală, se absoarbe rapid și complet (biodisponibilitate aproximativ 99%). Cmax în serul sanguin (3,5 ng/ml) este atinsă după aproximativ 1 oră.Gestodenul se leagă de albumina serică și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG, 69%). Doar aproximativ 1,3% din nivelurile totale de gestoden seric sunt în formă liberă. Distribuția relativă a fracțiilor (gestoden liber, legat de albumină și legat de SHBG) depinde de concentrația de SHBG în ser. După inducerea SHBG, fracția legată de SHBG crește la 80%, în timp ce fracția liberă și cea legată de albumină scade. Gestodenul este aproape complet metabolizat. Rata clearance-ului metabolic este de 0,8 ml/min/kg. Se observă o scădere în două faze a concentrației serice, T1/2 în faza terminală este de aproximativ 12 ore.În formă nemodificată, gestodenul nu este excretat, ci doar sub formă de metaboliți (T1/2 - aproximativ 24 de ore), care sunt excretate prin urină și bilă în raport de aproximativ 6:4.

Etinilestradiol. După administrare orală, este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea absolută este în medie de 45% datorită efectului de „prima trecere” prin ficat. Cmax în serul sanguin (65 pg/ml) se atinge după 1,7 ore.Se leagă nespecific de albumina serică (aproximativ 98%), aproximativ 2% se găsește în plasmă sub formă liberă. Volumul aparent de distribuție este de 2,8-8,6 l/kg. Ea suferă o conjugare presistemică atât în mucoasa intestinului subțire, cât și în ficat. Principala cale de metabolism este hidroxilarea aromatică. Rata clearance-ului metabolic din plasma sanguină este de 2,3-7 ml/min/kg. Există o scădere în două faze a nivelurilor serice: T 1/2 - aproximativ 1 oră, respectiv 10-20 ore. Nu este excretat din organism neschimbat. Se elimină sub formă de metaboliți în urină și bilă într-un raport de 4:6 cu T 1/2 timp de aproximativ 24 de ore.

Pe baza T 1/2 din faza finală și a dozei zilnice, concentrația de echilibru este atinsă după 5-6 zile de la administrarea medicamentului.

Indicații ale medicamentului

Contracepția.

Contraindicatii

Logest ® nu trebuie utilizat dacă este prezentă oricare dintre condițiile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul administrării medicamentului, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Tromboză (venoasă și arterială) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare).

Condiții premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angină), în prezent sau în istorie.

Istoric de migrenă cu simptome neurologice focale.

Diabet zaharat cu complicații vasculare.

Factori de risc multipli sau severi pentru tromboză venoasă sau arterială, incl. afectarea aparatului valvular al inimii, tulburări ale ritmului cardiac, boli ale vaselor cerebrale sau arterelor coronare ale inimii; hipertensiune arterială necontrolată.

Pancreatită cu hipertrigliceridemie severă, în prezent sau în istorie.

Insuficiență hepatică și boală hepatică severă (până când analizele hepatice revin la normal).

Tumori hepatice (benigne sau maligne) în prezent sau în istorie.

Boli maligne dependente de hormoni identificate (inclusiv organele genitale sau glandele mamare) sau suspiciunea acestora.
Sângerare vaginală de origine necunoscută.

Sarcina sau suspiciunea de ea.

Perioada de alăptare.

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului Logest®.

Imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, operații la picioare, leziuni majore.

CU GRIJA

Tulburări severe ale metabolismului grăsimilor (obezitate, hiperlipidemie); tromboflebita venelor superficiale; otoscleroză cu tulburări de auz, icter idiopatic sau mâncărime în timpul sarcinii anterioare; migrenă; hiperbilirubinemie congenitală (sindroame Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor); Diabet; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic uremic; Boala Crohn; anemia celulelor secera; hipertensiune arteriala.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Logest ® nu este prescris în timpul sarcinii și alăptării. Dacă sarcina este detectată în timpul tratamentului cu Logest®, medicamentul este întrerupt imediat. Cu toate acestea, studii epidemiologice extinse nu au arătat niciun risc crescut de defecte de dezvoltare la copii. născut de femei care au primit hormoni sexuali înainte de sarcină sau efecte teratogene atunci când hormonii sexuali au fost administrați cu neglijență întâlniri timpurii sarcina.

Luarea contraceptivelor orale combinate poate reduce cantitatea de lapte matern și poate modifica compoziția acestuia, astfel încât utilizarea lor este contraindicată în timpul alăptării. Cantități mici de steroizi sexuali și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în lapte, dar nu există dovezi ale efectelor negative ale acestora asupra sănătății nou-născutului.

Efecte secundare

În cazuri rare, pot apărea sensibilitate și strângere a glandelor mamare, mărirea glandelor mamare, secreții din glandele mamare, spotting și scurgerea de scurgere. sângerare uterină, cefalee, migrenă, modificări ale libidoului, scăderea/modificări ale dispoziției, toleranță slabă la lentile de contact, vedere încețoșată, greață, vărsături, dureri abdominale, modificări ale secreției vaginale, erupții cutanate, eritem nodos, eritem multiform, mâncărime generalizată, icter colestatic , retenție de lichide, modificări ale greutății corporale, reacții alergice; rar - oboseală crescută, diaree; uneori - cloasmă, în special la femeile cu antecedente de cloasmă în timpul sarcinii.

Ca și în cazul altor contraceptive orale combinate, în cazuri rare este posibilă dezvoltarea trombozei și tromboembolismului.

Interacţiune

Sulfonamidele și derivații de pirazolonă pot îmbunătăți metabolismul hormonilor steroizi incluși în medicament.

Tratamentul de lungă durată cu medicamente care induc enzimele hepatice, care măresc clearance-ul hormonilor sexuali, poate duce la sângerare interioară și/sau la scăderea eficacității contraceptive a Logest®. Aceste medicamente includ: fenitoina, barbituricele, primidona, carbamazepina și rifampicina; Există, de asemenea, sugestii pentru oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir și griseofulvin și produse care conțin sunătoare.

Protecția contraceptivă este redusă la administrarea de antibiotice precum ampicilinele și tetraciclinele, deoarece, conform unor date, acestea pot reduce circulația intrahepatică a estrogenilor, reducând astfel concentrația de etinilestradiol.

Contraceptivele combinate orale pot afecta metabolismul altor medicamente (inclusiv ciclosporina), ceea ce duce la modificări ale concentrației lor în plasmă și țesuturi.

Când luați medicamente estrogen-progestative, poate fi necesară ajustarea regimului de dozare a medicamentelor hipoglicemice și a anticoagulantelor indirecte.

Instructiuni de utilizare si doze

Interior, cu o cantitate mica de apa, in fiecare zi aproximativ la aceeasi ora a zilei, in ordinea indicata pe ambalaj. Luați 1 tabletă. pe zi, continuu timp de 21 de zile. Următorul pachet începe după o pauză de 7 zile de la administrarea pastilelor, timp în care apare de obicei sângerare de întrerupere. Sângerarea începe de obicei la 2-3 zile după administrarea ultimului comprimat și este posibil să nu se oprească până când nu începeți să luați un nou pachet.

Recepția Logest® începe:

Dacă nu ați luat contraceptive hormonale în luna anterioară. Administrarea Logest® începe în prima zi a ciclului menstrual (adică, în prima zi a sângerării menstruale). Este posibil să începeți să luați în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de administrare a comprimatelor din primul pachet;

La trecerea de la alte contraceptive orale combinate, inel vaginal sau plasture contraceptiv. Este de preferat să începeți să luați Logest ® a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat care conține hormoni din pachetul anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauza obișnuită de 7 zile (pentru medicamentele care conțin 21 de comprimate) sau după ce ați luat ultimul comprimat inactiv (pentru medicamente, care conține 28 de comprimate per pachet). Administrarea Logest ® trebuie începută în ziua în care inelul vaginal sau plasturele este îndepărtat, dar nu mai târziu de ziua în care urmează să fie introdus un nou inel sau se aplică un nou plasture;

La trecerea de la contraceptive care conțin numai gestagen (mini-pastile, forme de injectare, implant) sau de la un contraceptiv intrauterin care eliberează gestagen (Mirena). O femeie poate trece de la o mini-pilula la Logest ® în orice zi (fără pauză), de la un implant sau contraceptiv intrauterin cu gestagen - în ziua îndepărtării acesteia, dintr-o formă de injectare - din ziua în care ar urma următoarea injecție. au fost date. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la luarea pastilelor;

După un avort în primul trimestru de sarcină. O femeie poate începe să ia medicamentul imediat. Dacă această condiție este îndeplinită, femeia nu are nevoie de protecție contraceptivă suplimentară;

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Se recomandă să începeți să luați medicamentul în a 21-28-a zi după naștere (dacă femeia nu alăptează) sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulelor. Dacă o femeie a fost deja activă sexual, sarcina trebuie exclusă înainte de a lua Logest® sau trebuie să aștepte până la prima menstruație.

Luând pastile uitate. Dacă întârzierea administrării medicamentului este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. Femeia trebuie să ia pilula cât mai curând posibil, iar următoarea trebuie luată la ora obișnuită.

Dacă întârzierea administrării pilulelor este mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. În acest caz, vă puteți ghida după următoarele două reguli de bază:

Medicamentul nu trebuie întrerupt niciodată mai mult de 7 zile;

Este nevoie de 7 zile de utilizare continuă a comprimatelor pentru a obține o suprimare adecvată a reglării hipotalamo-hipofizo-ovariane.

Dacă întârzierea în luarea pastilelor este mai mare de 12 ore (intervalul de la ultima pilulă este mai mare de 36 de ore), se pot da următoarele sfaturi.

Prima săptămână de administrare a medicamentului

O femeie trebuie să ia ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil (chiar dacă aceasta înseamnă să luați două comprimate în același timp). Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră (cum ar fi prezervativul). Dacă actul sexual a avut loc cu o săptămână înainte de a omite pilula, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.

A doua săptămână de la administrarea medicamentului

O femeie ar trebui să ia ultima pastilă omisă cât mai curând posibil (chiar dacă acest lucru înseamnă să ia două pastile în același timp). Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. Cu condiția ca femeia să fi luat pastilele corect în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, nu este nevoie să se utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, sau dacă vă uitați două sau mai multe comprimate, trebuie să utilizați suplimentar metode contracepționale de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.

A treia săptămână de la administrarea medicamentului

Riscul de scădere a fiabilității este inevitabil din cauza pauzei viitoare în luarea pastilelor. O femeie trebuie să respecte cu strictețe una dintre următoarele două opțiuni (dacă toate comprimatele au fost luate corect în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, nu este nevoie să utilizeze metode contraceptive suplimentare):

1. Femeia trebuie să ia ultima pastilă uitată cât mai curând posibil (chiar dacă aceasta înseamnă să ia două pastile în același timp). Următorul comprimat se ia la ora obișnuită până când comprimatele din ambalajul actual dispar. Următorul pachet trebuie început imediat. Sângerarea de întrerupere este puțin probabilă până la terminarea celui de-al doilea pachet, dar pot apărea pete și sângerare interpusă în timpul administrării comprimatelor.

2. O femeie poate, de asemenea, să nu mai ia pastile din pachetul actual. Ar trebui apoi să ia o pauză de 7 zile, inclusiv ziua în care a uitat pilula, apoi să înceapă să ia un nou pachet.

Dacă o femeie omite o pastilă și apoi nu are sângerare de întrerupere în timpul pauzei, trebuie exclusă sarcina.

Dacă o femeie are vărsături sau diaree în decurs de 4 ore de la administrarea comprimatelor active, absorbția poate fi incompletă și trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. În aceste cazuri, ar trebui să urmați recomandările atunci când săriți peste pastile.

Schimbarea zilei de apariție a sângerării menstruale

Pentru a întârzia apariția menstruației, o femeie trebuie să continue să ia comprimate dintr-un nou pachet de Logest® imediat după ce au fost luate toate comprimatele din precedentul, fără întrerupere. Comprimatele din acest nou pachet pot fi luate atât timp cât dorește femeia (până la epuizarea pachetului). În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta sângerări uterine pete sau iritare. Ar trebui să reluați să luați Logest® dintr-un pachet nou după pauza obișnuită de 7 zile.

Pentru a muta ziua declanșării sângerării menstruale într-o altă zi a săptămânii, femeia trebuie sfătuită să scurteze următoarea pauză de administrare a pastilelor cu câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare de întrerupere și să continue să aibă sângerare pete și interpusă în timp ce ia al doilea pachet (la fel ca și în cazul în care ar dori să întârzie debutul menstruației).

Informații suplimentare pentru anumite grupuri de pacienți

Pacienți vârstnici. Nu se aplică. Medicamentul Logest ® nu este indicat după menopauză.

Pacienți cu disfuncție hepatică. Logest ® este contraindicat femeilor cu boală hepatică severă până când testele funcției hepatice revin la normal.

Pacienți cu insuficiență renală. Medicamentul Logest ® nu a fost studiat în mod specific la pacienții cu insuficiență renală. Datele disponibile nu sugerează ajustarea regimului de dozare la astfel de pacienți.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, pete sau metroragie.

Tratament: simptomatic. Nu există un antidot specific.

Masuri de precautie

În timp ce luați medicamente care afectează enzimele microzomale și timp de 28 de zile după întreruperea acestora, ar trebui să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră.

În timp ce luați antibiotice precum ampiciline și tetracicline și timp de 7 zile după întreruperea acestora, ar trebui să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră.

Dacă perioada de utilizare a metodei barieră de protecție se termină mai târziu decât tableta din ambalaj, trebuie să treceți la următorul pachet de Logest ® fără pauză obișnuită de a lua comprimatul.

Dacă există în prezent oricare dintre condițiile/factorii de risc enumerați mai jos, riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale tratamentului cu Logesta trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni sau factori de risc se agravează, se intensifică sau apare pentru prima dată, o femeie trebuie să-și consulte medicul, care poate decide dacă întrerupe medicamentul.

Boli ale sistemului cardiovascular

Există dovezi ale unei incidențe crescute a trombozei venoase și arteriale și a tromboembolismului atunci când se administrează contraceptive orale combinate.

Cu toate acestea, incidența tromboembolismului venos care apare cu contraceptivele orale combinate este mai mică decât cea asociată cu sarcina (6 la 10.000 de femei gravide pe an).

La femeile care iau contraceptive orale combinate, au fost descrise cazuri extrem de rare de tromboză a altor vase de sânge, cum ar fi arterele și venele hepatice, mezenterice, renale, vena centrală a retinei și ramurile acesteia. Legătura cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită.

O femeie trebuie să înceteze să ia medicamentul și să consulte un medic dacă apar simptome de tromboză venoasă sau arterială sau tulburări cerebrovasculare, care pot include: durere unilaterală a picioarelor și/sau umflare; durere toracică severă bruscă, cu sau fără radiație la brațul stâng; scurtarea bruscă a respirației; atac brusc de tuse; orice neobișnuit, puternic, prelungit durere de cap; pierderea bruscă parțială sau completă a vederii; diplopie; vorbire tulbure sau afazie; ameţeală; pierderea conștienței cu/sau fără convulsii; slăbiciune sau pierdere foarte semnificativă a senzației care apare brusc pe o parte sau într-o parte a corpului; tulburări de mișcare; simptome de „abdomen acut”.

Riscul de tromboză (venoasă și/sau arterială) și tromboembolism crește:
- cu vârsta;
- la fumători (cu creșterea numărului de țigări sau creșterea în vârstă, riscul crește în continuare, în special la femeile peste 35 de ani);
în prezența:
- antecedente familiale (adică tromboembolism venos sau arterial la rude apropiate sau la părinți la o vârstă relativ fragedă); în caz de predispoziție ereditară, femeia trebuie examinată de un specialist corespunzător pentru a decide asupra posibilității de a lua contraceptive orale combinate;
- obezitate (indice de masa corporala mai mare de 30 kg/m2);
- dislipoproteinemie;
- hipertensiune arteriala;
- migrene;
- boli ale valvelor cardiace;
- fibrilatie atriala;
- imobilizare prelungita, interventii chirurgicale majore, orice interventie chirurgicala pe picior sau traumatisme majore.

În aceste situații, este indicat să întrerupeți utilizarea contraceptivelor orale combinate (în cazul intervenției chirurgicale planificate, cu cel puțin 4 săptămâni înainte de aceasta) și să nu reluați utilizarea timp de 2 săptămâni după terminarea imobilizării.

Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Anomalii circulatorii pot apărea și în diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și anemia cu celule falciforme.

O creștere a frecvenței și severității migrenelor în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate (care pot preceda evenimentele cerebrovasculare) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a acestor medicamente.

Parametrii biochimici care pot indica o susceptibilitate ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială includ rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, prezența anticorpilor antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipin, anticoagulant lupus).

Tumori

Există rapoarte privind un risc crescut de a dezvolta cancer de col uterin cu infecție persistentă cu papilomavirus uman. Legătura sa cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Controversa rămâne cu privire la măsura în care aceste constatări se referă la comportamentul sexual și la utilizarea contraceptivelor de barieră.

Sa constatat, de asemenea, că există un risc relativ ușor crescut de a dezvolta cancer de sân diagnosticat la femeile care au folosit contraceptive orale combinate. Legătura sa cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Riscul crescut observat poate fi o consecință a diagnosticului precoce al cancerului de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate.

În cazuri rare, a fost observată dezvoltarea tumorilor hepatice în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate. Apariția durerii severe în abdomen sau semnele de sângerare intraabdominală, mărirea ficatului trebuie luate în considerare atunci când se pune un diagnostic diferențial.

Alte state

Femeile cu hipertrigliceridemie (sau antecedente familiale ale acestei afecțiuni) pot avea un risc crescut de a dezvolta pancreatită în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Deși au fost descrise ușoare creșteri ale tensiunii arteriale la multe femei care iau contraceptive orale combinate, rar au fost raportate creșteri semnificative clinic. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă o creștere persistentă, semnificativă clinic a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, aceste medicamente trebuie întrerupte și trebuie inițiat tratamentul pentru hipertensiunea arterială. Administrarea contraceptivelor orale combinate poate fi continuată dacă valorile normale ale tensiunii arteriale sunt atinse cu terapia antihipertensivă.

S-a raportat că următoarele afecțiuni se dezvoltă sau se agravează atât în timpul sarcinii, cât și în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, dar relația lor cu administrarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită: icter și/sau prurit asociate cu colestază; formarea de calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic uremic; coreea; herpes în timpul sarcinii; pierderea auzului asociată cu otoscleroza. Au fost descrise, de asemenea, cazuri de boală Crohn și colită ulceroasă în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate.

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea contraceptivelor orale combinate până când testele funcției hepatice revin la normal. Icterul colestatic recurent, care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.

Deși contraceptivele orale combinate pot avea un efect asupra rezistenței la insulină și toleranței la glucoză, nu este nevoie să se schimbe regimul terapeutic la pacienți. diabetul zaharat utilizarea contraceptivelor orale combinate cu doze mici (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Femeile predispuse la cloasmă ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și la radiații ultraviolete în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Analize de laborator

Utilizarea contraceptivelor orale combinate poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv ficatul, rinichii, tiroida, funcția suprarenală, nivelul proteinelor de transport plasmatic, metabolismul carbohidraților, parametrii de coagulare și fibrinoliză. De obicei, modificările nu depășesc valorile normale.

Efect asupra ciclului menstrual

În timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, pot apărea sângerări neregulate (sângerare intermitentă sau pete), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată numai după o perioadă de adaptare de aproximativ 3 cicluri.

Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie efectuată o evaluare atentă pentru a exclude apariția malignității sau a sarcinii.

Este posibil ca unele femei să nu dezvolte sângerare de întrerupere în timpul unei pauze de la administrarea comprimatelor. Dacă contraceptivele orale combinate sunt luate conform instrucțiunilor, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă contraceptivele orale combinate nu au fost luate în mod regulat înainte sau dacă nu există 2 sângerări de întrerupere la rând, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Examene medicale

Înainte de a începe să utilizeze medicamentul Logest ®, femeii i se recomandă să se supună unui examen medical și ginecologic general amănunțit (inclusiv examinarea glandelor mamare și examinarea citologică a mucusului cervical) și excluderea sarcinii. În plus, tulburările sistemului de coagulare a sângelui trebuie excluse.

Logest (20 mcg comprimate + 75 mcg N21) Franța Delpharm Lille S.a.S.

Nume comercial: Logest

Denumire internațională: Gestoden + Etinilestradiol

Producator: Delpharm Lille S.a.S.

Țara: Franța

Informații despre pachetele înregistrate:

Ambalare drajeuri 20 mcg+75 mcg 21 buc., ambalare cu celule de contur (1) - pachete de carton

Data inregistrarii 30.07.2007

Cod EAN 4029668000999

Ambalare drajeuri 20 mcg+75 mcg 21 buc., ambalare cu celule de contur (3) - pachete de carton

Număr de înregistrare P N013534/01

Data inregistrarii 30.07.2007

Cod EAN 4029668001316

Total pachete: 2

Descriere (Vidal):

LOGEST®

Reprezentare:

Bayer HealthCare AG Bayer Schering Pharma AG Bayer Consumer Care AG

Cod ATX: G03AA10

Deținătorul certificatului de înregistrare:

filiala SCHERING, AG

produs de DELPHARM LILLE, SAS

etinilestradiol + gestoden

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

drajeu 1 drajeu

etinilestradiol 20 mcg

gestoden 75 mcg

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă 25.000, stearat de magneziu, zaharoză, polividonă 700.000, macrogol 6000, carbonat de calciu, talc, ceară de montaglicol.

21 buc. - blistere (1) - pachete de carton.

Grupa clinică și farmacologică: Contraceptiv oral monofazic

Nr. de inregistrare.:

# comprimate 20 mcg+75 mcg: 21 buc. în pachet cu scala calendaristica - P Nr 013534/01, 30.07.07

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial și aprobate de producător pentru ediția din 2006.

efect farmacologic

Medicament contraceptiv combinat monofazic gestagen-estrogen. Inhibă secreția de hormoni gonadotropi ai glandei pituitare, inhibă maturarea foliculilor și previne procesul de ovulație. Crește vâscozitatea mucusului cervical, ceea ce face dificilă pătrunderea spermatozoizilor în uter.

Odată cu utilizarea medicamentului, ciclul menstrual devine mai regulat, menstruația dureroasă este observată mai rar, intensitatea fluxului menstrual scade, rezultând un risc redus de anemie feriprivă.

Farmacocinetica

Gestoden

Aspiraţie

După administrarea pastilelor pe cale orală, gestodenul este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal. Cmax gestoden este atins după 1 oră și este (după administrarea 1 comprimat Logest) de 3,5 ng/ml. Biodisponibilitatea gestodenului este de 99%.

Distributie

Gestodenul se leagă în principal (aproximativ 69%) de globulină (GSBG - sex steroid-binding globulin). La utilizarea zilnică a Logest, se observă acumularea de gestoden în serul sanguin, în timp ce nivelul mediu de gestoden în a doua jumătate a ciclului (după 2 săptămâni de utilizare) este de aproximativ 4 ori mai mare decât la începutul administrării medicamentului. Datorită legării specifice a gestodenului de GSPS, o creștere a nivelului de GSPS este însoțită de o creștere aproape paralelă a nivelului de gestoden din serul sanguin. După 3 cicluri de administrare a medicamentului, gradul de inducție a SHB în ciclu nu se mai modifică.

Vd este de 0,7 l/kg.

Metabolism și excreție

Farmacocinetica gestodenului este bifazică.

T1/2 pentru faza terminală este de aproximativ 12 ore.Gestodenul este excretat din organism numai sub formă de metaboliți. Rata clearance-ului metabolic din ser este de 0,8 ml/min/kg. Metaboliții sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de 6:4. T1/2 a metaboliților gestodenului este de 24 de ore.

Etinilestradiol

Aspiraţie

După administrarea pastilelor pe cale orală, etinilestradiolul este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal.

Cmax a etinilestradiolului este atinsă după 1,7 ore și este (după administrarea 1 comprimat Logest) de 65 pg/ml. Ca urmare a metabolismului intens în timpul absorbției și trecerii primare prin ficat, biodisponibilitatea acestuia este de aproximativ 45% și se caracterizează printr-o variabilitate individuală semnificativă.

Distributie

O stare de echilibru este atinsă după 5-6 zile de utilizare regulată, Css fiind cu 40-60% mai mare decât concentrația de etinilestradiol după o singură doză de Logest. Legarea etinilestradiolului de proteinele plasmatice (în principal albumină) este mai mare de 90%.

Vd este de 5 l/kg.

Aproximativ 0,02% din doza zilnică de etinilestradiol este excretată în laptele matern.

Metabolism și excreție

Etinilestradiolul este biotransformat în organism. Este excretat sub formă de metaboliți în urină și bilă într-un raport de 4:6. T1/2 este de aproximativ 24 de ore.

Indicatii

- contraceptie.

Regimul de dozare

Medicamentul se ia 1 comprimat/zi timp de 21 de zile în același timp.

Administrarea Logest începe în prima zi a ciclului, folosind o pastilă din celula marcată cu ziua corespunzătoare a săptămânii. După ce ați terminat de luat toate cele 21 de comprimate din pachetul de calendar, există o pauză de 7 zile în luarea medicamentului, timp în care apare sângerare asemănătoare menstruației. Fiecare pachet ulterior trebuie început după o pauză de 7 zile de la administrarea medicamentului (indiferent dacă sângerarea menstruală s-a oprit până la această oră sau nu).

La trecerea de la contraceptivele orale combinate, este de preferat să începeți să luați Logest a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ din pachetul anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauză obișnuită de 7 zile (pentru medicamentele care conțin 21 comprimate) sau după administrarea ultimului comprimat inactiv (pentru preparatele care conțin 28 de comprimate per pachet).

Dacă o femeie a folosit contraceptive care conțin doar gestagen („mini-pilulă”), atunci poate trece la Logest în orice zi (fără pauză).

Atunci când se utilizează forme injectabile de contraceptive care conțin numai gestagen, Logest trebuie luat din ziua în care trebuie să se administreze următoarea injecție.

La trecerea de la implanturi - în ziua îndepărtării acestuia. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei.

După un avort în primul trimestru de sarcină, o femeie poate începe să ia medicamentul imediat. În acest caz, femeia nu are nevoie de măsuri contraceptive suplimentare.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină, administrarea medicamentului ar trebui să înceapă în zilele 21-28. Dacă utilizarea este începută mai târziu, atunci este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei. Dacă o femeie a fost activă sexual în perioada dintre naștere sau avort și începerea tratamentului cu Logest, atunci sarcina trebuie mai întâi exclusă sau trebuie să așteptați până la prima menstruație.

Dacă, din orice motiv, pacientul nu ia pilula la ora obișnuită și au trecut mai puțin de 12 ore de la ora programată de administrare, efectul contraceptiv al medicamentului continuă și pilula omisă trebuie luată cât mai curând posibil. Următoarea pastilă trebuie luată la ora prescrisă. Astfel, este posibil să luați 2 comprimate pe zi. Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la ora programată de administrare, trebuie să luați imediat comprimatul uitat. Apoi continuați cursul ca de obicei. În acest caz, este necesar să se utilizeze metode contraceptive suplimentare de barieră în următoarele 7 zile, deoarece în acest caz efectul contraceptiv al medicamentului este slăbit. Dacă au rămas mai puțin de 7 comprimate în pachet, administrarea medicamentului din următorul pachet începe fără întrerupere.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: uneori - greață, vărsături.

Din sistemul reproducător: uneori - sângerare intermenstruală (în primele luni de utilizare), modificări ale secreției vaginale.

Din sistemul endocrin: uneori - o senzație de tensiune și mărire a glandelor mamare, modificări ale greutății corporale, modificări ale libidoului.

Din partea sistemului nervos central: uneori - scăderea dispoziției, dureri de cap, migrene.

Altele: toleranță slabă la lentile de contact, retenție de lichide în organism, reacții alergice sunt posibile.

Contraindicatii

- prezența trombozei (venoase și arteriale) în prezent sau în istorie (de exemplu, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, tromboembolism a ramurilor arterei pulmonare, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);

- prezența sau antecedentele afecțiunilor premergătoare trombozei (de exemplu, atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală);

— diabet zaharat cu complicații vasculare;

- prezenta unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboza venoasa sau arteriala;

- curent sau antecedente de icter sau forme severe de boală hepatică (până când analizele hepatice revin la normal);

- prezenta sau antecedente de tumori hepatice (benigne sau maligne);

— migrenă cu simptome neurologice focale (inclusiv antecedente);

- pancreatită cu hipertrigliceridemie severă (inclusiv antecedente);

- boli maligne dependente de hormoni identificate ale organelor genitale sau ale glandelor mamare (inclusiv antecedente);

- sangerari vaginale de origine necunoscuta;

— sarcina sau suspiciunea acesteia;

- lactație;

- hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Logest este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii.

Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, trebuie decisă problema întreruperii alăptării. Substanțele active incluse în medicament sunt excretate în cantități mici în laptele matern.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Medicamentul este contraindicat dacă în prezent aveți sau aveți antecedente de icter sau boli hepatice severe (până când analizele hepatice revin la normal).

Utilizați pentru insuficiență renală

Medicamentul trebuie prescris cu precauție pacienților cu insuficiență renală.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizeze medicamentul, o femeie trebuie să fie supusă unui examen medical și ginecologic general amănunțit (inclusiv examinarea glandelor mamare și examinarea citologică a mucusului cervical), excluderea sarcinii și a tulburărilor de coagulare a sângelui.

Medicamentul este prescris cu prudență pacienților cu diabet zaharat, hipertensiune arterială, vene varicoase, insuficiență renală, fibrom uterin, otoscleroză, migrenă, scleroză multiplă, epilepsie, porfirie, lupus eritematos sistemic, supraponderalitate, mastopatie fibrochistică, depresie severă în istoricul medical. ; dacă există antecedente familiale de tromboembolism, insuficiență cardiacă cronică, accident vascular cerebral sau cancer de sân.

Riscul relativ de a dezvolta tromboză arterială crește atunci când utilizarea contraceptivelor hormonale combinate este combinată cu factori de risc precum vârsta peste 35 de ani și fumatul. În acest sens, femeile cu vârsta peste 35 de ani care fumează sunt sfătuite să se lase de fumat dacă intenționează să ia Logest pentru contracepție.

Riscul de tromboză este, de asemenea, crescut în prezența antecedentelor familiale, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, boală valvulară cardiacă și fibrilație atrială.

Medicamentul trebuie oprit cu 6 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală planificată, precum și dacă este necesară imobilizarea pe termen lung și reluat la 2 săptămâni după terminarea imobilizării din cauza riscului crescut de tromboză.

Dacă apare durere la nivelul extremităților inferioare de-a lungul venelor, umflarea extremităților, durere acută sau senzație de strângere sau greutate în piept, scurtare bruscă a respirației, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie efectuate examinări pentru a identifica o posibilă tromboză sau tromboembolism.

Când utilizați Logest, trebuie luat în considerare faptul că, în timp ce luați contraceptive hormonale, cursul normal al ciclului menstrual, temperatura rectală și proprietățile mucusului cervical se pot modifica.

Dacă apar mâncărimi persistente ale pielii, dureri severe în abdomenul inferior, dureri severe de cap și migrene, depresie severă, o creștere semnificativă a tensiunii arteriale, o frecvență crescută a convulsiilor sau modificări bruște ale vederii, auzului sau vorbirii, medicamentul trebuie întrerupt și suplimentar. ar trebui efectuată examinarea.

Sângerarea intermenstruală poate apărea în primele luni de utilizare și se oprește după ce organismul se adaptează la Logest. Dacă o astfel de descărcare reapare sau crește în intensitate, trebuie efectuată o examinare suplimentară a pacientului.

Dacă în timpul unei pauze de 7 zile de la administrarea pilulei nu există sângerare asemănătoare menstruației, este necesar să se examineze pacientul fără a relua administrarea medicamentului.

Cu utilizarea concomitentă, rifampicina, ampicilina, tetraciclinele, griseofulvina, AINS, fenitoina, fenobarbitalul, carbamazepina reduc eficacitatea Logest.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la temperatura camerei. Perioada de valabilitate - 4 ani.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Logest (gestoden + etinilestradiol) este un contraceptiv comprimat monofazic. Mecanismul de acțiune al medicamentului este asociat cu suprimarea ovulației și o modificare a proprietăților reologice ale mucusului produs în colul uterin. Avortul medical este o intervenție serioasă, care duce adesea la un dezechilibru hormonal în corpul unei femei, care, la rândul său, este plin de tulburări metabolice și menstruale. În acest sens, contracepția cu tablete acționează ca un adevărat salvator, fiind o modalitate fiabilă și în același timp sigură de a evita o sarcină nedorită. Astăzi, aproximativ 150 de milioane de femei din întreaga lume recurg la această opțiune pentru a preveni sarcina, iar în țările foarte dezvoltate - mai mult de 35% dintre femei. Primele comprimate contraceptive au intrat în uz în anii 60 ai secolului trecut. Au inclus hormoni în doze mari, astfel încât au prezentat o gamă largă de efecte secundare. Farmacologii continuă să creeze noi contraceptive cu un profil de siguranță mai favorabil, lucrând în două direcții: reducerea nivelului hormonal și crearea de progestative foarte selective. Reducerea încărcăturii hormonale vă permite să minimizați riscul de a dezvolta astfel de reacții nedorite precum dispepsia, ingurgitarea sânilor, creșterea în greutate, durerea de migrenă etc. Cerințe pentru progestative nou sintetizate: activitate ridicată (adică fiabilitatea efectului contraceptiv pe fondul dozelor mici de progesteron), selectivitate ridicată a acțiunii cu receptorii țintă, biodisponibilitate ridicată, permițând predicții precise ale conținutului de componente active din sângele pacientului. .

Cel mai activ progestativ, care este, de asemenea, foarte selectiv și are aproape o sută la sută biodisponibilitate, este gestodenul. Din punct de vedere al activității, depășește toate progestativele cunoscute. De exemplu: alte progestative (desogestrel și norgestimat) au o biodisponibilitate mai mică și necesită transformări metabolice suplimentare în ficat pentru a se transforma în forma lor activă. Logest de la compania farmaceutică germană Schering este unul dintre contraceptivele cu cea mai mică doză, ceea ce îl diferențiază de alte medicamente din acest grup. Când se utilizează Logest în timpul unui ciclu, pacientul primește în total nu mai mult de 2 mg de estrogen. Acesta este unul dintre primele medicamente din Rusia cu o concentrație atât de scăzută (20 mcg) de hormoni sexuali feminini. Logest este indicat tuturor femeilor sănătoase care doresc să evite o sarcină neplanificată. Este primul medicament de alegere pentru acele femei care nu sunt încă familiarizate cu contraceptivele comprimate. Ar trebui să începeți să luați medicamentul în prima zi a ciclului menstrual. Frecvența administrării este de 1 dată pe zi timp de trei săptămâni. Farmacoterapia este apoi suspendată timp de o săptămână. Rezultatul aportului este restabilirea unui ciclu de 28 de zile (trei săptămâni de administrare a Logest - o săptămână de pauză).

Farmacologie

Logest® este un contraceptiv oral combinat monofazic cu doze mici de estrogen-progestativ.

Efectul contraceptiv al Logest este realizat prin mecanisme complementare, dintre care cele mai importante includ suprimarea ovulației și modificările stării mucusului cervical.

La femeile care iau contraceptive orale combinate, ciclul devine mai regulat, durerea și intensitatea sângerării menstruale scade, rezultând un risc redus de anemie feriprivă. În plus, există dovezi că riscul de a dezvolta cancer endometrial și ovarian este redus.

Când este utilizat corect, indicele Pearl (un indicator care reflectă frecvența sarcinii la 100 de femei pe parcursul unui an de utilizare a unui contraceptiv) este mai mic de 1. Dacă pastilele sunt utilizate incorect, inclusiv atunci când pastilele sunt omise, indicele Pearl poate crește.

Farmacocinetica

Gestoden

Absorbţie. După administrare orală, gestodenul este rapid și complet absorbit, concentrația sa maximă în ser de 3,5 ng/ml este atinsă după aproximativ 1 oră. Biodisponibilitatea este de aproximativ 99%. Distributie. Gestodenul se leagă de albumina serică și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Doar aproximativ 1,3% din concentrația totală din serul sanguin se găsește în formă liberă; aproximativ 69% sunt asociate în mod specific cu SHBG. Inducerea sintezei SHBG de către etinilestradiol afectează legarea gestodenului de proteinele plasmatice.

Metabolism. Gestodenul este aproape complet metabolizat. Clearance-ul seric este de aproximativ 0,8 ml/min/kg.

Excreţie. Conținutul de gestoden din ser suferă o scădere în două faze. Timpul de înjumătățire în faza terminală este de aproximativ 12 ore.Gestodenul nu este excretat nemodificat, ci doar sub formă de metaboliți, care sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de aproximativ 6:4 cu un timp de înjumătățire. de aproximativ 24 de ore.

Concentrația de echilibru. Farmacocinetica gestodenului este afectată de concentrația de SHBG în serul sanguin. Ca urmare a administrării zilnice a medicamentului, concentrația substanței în ser crește de aproximativ 4 ori în a doua jumătate a ciclului contraceptiv.

Etinilestradiol

Absorbţie. După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Concentrația maximă în serul sanguin, egală cu aproximativ 65 pg/ml, este atinsă în 1-2 ore.În timpul absorbției și „primului pasaj” prin ficat, etinilestradiolul este metabolizat, drept urmare biodisponibilitatea sa atunci când este administrat oral. medie de aproximativ 45%.

Distributie. Etinilestradiolul este aproape complet (aproximativ 98%), deși nespecific, legat de albumină. Etinilestradiolul induce sinteza SHBG. Volumul aparent de distribuție al etinilestradiolului este de 2,8-8,6 l/kg. Metabolism. Etinilestradiolul suferă o conjugare presistemică, ca în mucoasa subțire. intestine și în ficat. Principala cale de metabolism este hidroxilarea aromatică. Rata de clearance din plasma sanguină este de 2,3 -7 ml/min/kg.

Excreţie. Scăderea concentrației de etinilestradiol în serul sanguin este bifazică; prima fază se caracterizează printr-un timp de înjumătățire de aproximativ 1 oră, a doua - 10-20 de ore. Nu este excretat din organism neschimbat. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați în urină și bilă într-un raport de 4:6, cu un timp de înjumătățire de aproximativ 24 de ore.

Concentrația de echilibru. Concentrația de echilibru este atinsă după aproximativ o săptămână.

Formular de eliberare

Comprimate filmate albe, de formă rotundă.

Excipienți: lactoză monohidrat - 37,155 mg, amidon de porumb - 15,5 mg, polividonă 25.000 - 1,7 mg, stearat de magneziu - 550 mcg, zaharoză - 19,66 mg, polividonă 700 000 - 171 mg - carbonat de calciu, macrogol26,0. mg, talc - 4,242 mg, ceară glicolică de munte - 50 mcg.

21 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
21 buc. - blistere (3) - pachete de carton.

Dozare

Comprimatele trebuie luate pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi aproximativ la aceeași oră, cu o cantitate mică de apă. Luați un comprimat pe zi continuu timp de 21 de zile. Următorul pachet începe după o pauză de 7 zile de la administrarea pastilelor, timp în care se dezvoltă de obicei sângerare de întrerupere. Sângerarea începe de obicei la 2-3 zile după administrarea ultimului comprimat și este posibil să nu se oprească până când nu începeți să luați un nou pachet.

Cum să începeți să luați Logest

Dacă nu ați luat contraceptive hormonale în luna anterioară.

Administrarea Logest începe în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a sângerării menstruale).Este permis să începeți administrarea la 2-5 cicluri menstruale, dar în acest caz se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode de barieră. de contracepție în primele 7 zile de administrare a comprimatelor din primul pachet.

La trecerea de la alte contraceptive orale combinate, inel vaginal sau plasture contraceptiv.

Este de preferat să începeți să luați Logest a doua zi după administrarea ultimului comprimat care conține hormoni din pachetul anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauza obișnuită de 7 zile (pentru medicamentele care conțin 21 de comprimate) sau după administrarea ultimului comprimat. comprimat inactiv (pentru medicamente care conțin 28 de comprimate per pachet). Administrarea Logest trebuie să înceapă în ziua în care inelul sau plasturele vaginal este îndepărtat, dar nu mai târziu de ziua în care urmează să fie introdus un nou inel sau în care se aplică un nou plasture.

La trecerea de la contraceptive care conțin numai gestagen (mini-pastile, forme de injectare, implant) sau de la un contraceptiv intrauterin care eliberează gestagen (Mirena ®).

O femeie poate trece de la o mini-pastilă la Logest în orice zi (fără pauză), de la un implant sau contraceptiv intrauterin cu gestagen - în ziua îndepărtării acesteia, dintr-o formă de injectare - din ziua în care urmează să se efectueze următoarea injecție. . În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pastilelor.

După un avort în primul trimestru de sarcină.

O femeie poate începe să ia medicamentul imediat. Dacă această condiție este îndeplinită, femeia nu are nevoie de protecție contraceptivă suplimentară.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină.

Se recomandă începerea administrării medicamentului la 21-28 de zile după naștere, dacă femeia nu alăptează, sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulelor. Cu toate acestea, dacă o femeie a fost deja activă sexual, înainte de a începe să ia Logest, sarcina trebuie exclusă sau trebuie să aștepte până la prima menstruație.

Luând pastile uitate

Dacă întârzierea administrării medicamentului este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. Femeia trebuie să ia pilula cât mai curând posibil, iar următoarea trebuie luată la ora obișnuită.

Dacă întârzierea administrării pilulelor este mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. Cu cât se omite mai multe pastile și cu cât pilula omisă este mai aproape de pauza de 7 zile pentru administrarea pastilelor, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată. În acest caz, vă puteți ghida după următoarele două reguli de bază:

Medicamentul nu trebuie întrerupt niciodată mai mult de 7 zile.

Sunt necesare 7 zile de utilizare continuă a tabletelor pentru a obține o suprimare adecvată a reglării hipotapamic-hipofizo-ovariane.

În consecință, următoarele recomandări pot fi date dacă întârzierea în luarea pastilelor este mai mare de 12 ore (intervalul de la ultima pilulă este mai mare de 36 de ore).

Prima săptămână de administrare a medicamentului

O femeie ar trebui să ia ultima pastilă uitată de îndată ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp). Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, un prezervativ). Dacă actul sexual a avut loc în decurs de o săptămână înainte de a omite o pastilă, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.

A doua săptămână de la administrarea medicamentului

O femeie ar trebui să ia ultima pastilă uitată de îndată ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp). Următorul comprimat se ia la ora obișnuită.

Cu condiția ca femeia să fi luat pastilele corect în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, nu este nevoie să se utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și dacă vă uitați două sau mai multe comprimate, trebuie să utilizați în plus metode contracepționale de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.

A treia săptămână de la administrarea medicamentului

Riscul de scădere a fiabilității este inevitabil din cauza pauzei viitoare în luarea pastilelor. O femeie trebuie să respecte cu strictețe una dintre următoarele două opțiuni. Mai mult, dacă în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, toate pastilele au fost luate corect, nu este nevoie să folosiți metode contraceptive suplimentare.

1. O femeie ar trebui să ia ultima pastilă uitată de îndată ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp). Următoarele comprimate se iau la ora obișnuită până când comprimatele din ambalajul actual dispar. Următorul pachet trebuie început imediat. Sângerarea de întrerupere este puțin probabilă până la terminarea celui de-al doilea pachet, dar pot apărea pete și sângerare interpusă în timpul administrării comprimatelor.

2. O femeie poate, de asemenea, să nu mai ia pastile din pachetul actual. Apoi ar trebui să ia o pauză de 7 zile, inclusiv ziua în care a omis pastilele, apoi să înceapă să ia un nou pachet.

Dacă o femeie nu ia pastilele și apoi nu are sângerare de întrerupere în timpul pauzei, sarcina trebuie exclusă.

Dacă o femeie are vărsături sau diaree în decurs de 4 ore de la administrarea comprimatelor, absorbția poate fi incompletă și trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. În aceste cazuri, ar trebui să urmați recomandările atunci când săriți peste pastile.

Schimbarea zilelor de apariție a sângerărilor asemănătoare menstruației

Pentru a întârzia apariția sângerării menstruale, o femeie trebuie să continue să ia pastile dintr-un nou pachet Logest imediat după ce a luat toate pastilele din precedentul, fără întrerupere a luării. Comprimatele din acest nou pachet pot fi luate atât timp cât dorește femeia (până la epuizarea pachetului). În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta sângerări uterine pete sau iritare. Ar trebui să reluați să luați Logest dintr-un pachet nou după pauza obișnuită de 7 zile.

Pentru a muta ziua declanșării sângerării menstruale într-o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să scurteze următoarea pauză de a lua pastile cu câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare de întrerupere și să continue să aibă sângerări pete și iritabile în timp ce ia al doilea pachet (la fel ca în cazul în care ar dori să întârzie apariția sângerării asemănătoare menstruației). ).

Informații suplimentare pentru anumite grupuri de pacienți

Pacienți vârstnici

Nu se aplică. Medicamentul Logest nu este indicat după menopauză.

Pacienți cu afecțiuni hepatice

Logest este contraindicat femeilor cu boală hepatică severă până când testele funcției hepatice revin la normal. Consultați și secțiunea „Contraindicații”.

Pacienți cu afecțiuni renale

Supradozaj

Nu au fost raportate evenimente adverse grave în urma supradozajului. Simptome care pot apărea în caz de supradozaj: greață, vărsături, spotting sau metroragie.

Nu există un antidot specific; trebuie efectuat un tratament simptomatic.

Interacţiune

Interacțiunea contraceptivelor orale cu alte medicamente poate duce la sângerare interioară și/sau la scăderea eficienței contraceptive. Femeile care iau aceste medicamente ar trebui să utilizeze temporar metode contracepționale de barieră în plus față de Logest sau să aleagă o altă metodă de contracepție. Următoarele tipuri de interacțiuni au fost raportate în literatură.

Efect asupra metabolismului hepatic: utilizarea medicamentelor care induc enzimele microzomale hepatice poate duce la o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali. Astfel de medicamente includ: fenitoina, barbituricele, primidona, carbamazepina, rifampicina; Există, de asemenea, sugestii cu privire la oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvina și medicamentele care conțin sunătoare.

Proteazele HIV (de exemplu, ritonavir) și inhibitorii non-nucleozidici de revers transcriptază (de exemplu, nevirapină) și combinațiile acestora au, de asemenea, potențialul de a afecta metabolismul hepatic.

Efectul asupra recirculației enterohepatice: Conform studiilor individuale, unele antibiotice (de exemplu, penicilinele și tetraciclinele) pot reduce recirculația enterohepatică a estrogenilor, reducând astfel concentrația de etinilestradiol.

În timp ce luați medicamente care afectează enzimele hepatice microzomale și timp de 28 de zile după întreruperea acestora, ar trebui să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră.

În timp ce luați antibiotice (cum ar fi penicilinele și tetraciclinele) și timp de 7 zile după întreruperea acestora, trebuie să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră. Dacă perioada de utilizare a unei metode de barieră de contracepție se termină mai târziu decât comprimatele din ambalaj, trebuie să treceți la următorul pachet de Logest fără pauză obișnuită de a lua comprimatele.

Contraceptivele combinate orale pot afecta metabolismul altor medicamente, ducând la o creștere (de exemplu, ciclosporină) sau o scădere (de exemplu, lamotrigină) a concentrațiilor plasmatice și tisulare.

Efecte secundare

Când luați Logest, ca și alte contraceptive orale combinate, pot să apară sângerări neregulate (sângerări intermitente sau pete), în special în primele luni de utilizare. În timp ce au luat contraceptive orale combinate, femeile au prezentat alte reacții nedorite, a căror legătură cu administrarea medicamentelor nu a fost confirmată, dar nu a fost infirmată.

Sistemul de organe	Adesea (>1/100)	Mai puțin frecvente (>1/1000 și<1/100)	Rareori (<1/1000)
Organul vederii			intoleranță la lentile de contact (senzații neplăcute la purtarea acestora)
Tract gastrointestinal	greață, dureri abdominale	vărsături, diaree
Sistemul imunitar			hipersensibilitate
Simptome generale	creștere în greutate		pierdere în greutate
Metabolism		retenție de fluide
Sistem nervos	durere de cap	migrenă
Probleme mentale	scăderea dispoziției, schimbările de dispoziție	scăderea libidoului	creșterea libidoului
Sistemul reproducător și glandele mamare	sensibilitate a sânilor, ingurgitare a sânilor	hipertrofie mamară	scurgeri vaginale, scurgeri mamare
Piele și țesuturi subcutanate		erupție cutanată, urticarie	Eritem nodos, eritem multiform

Următoarele evenimente adverse grave au fost raportate la femeile care utilizează contraceptive orale combinate. Informații suplimentare despre posibilele efecte secundare ale contraceptivelor orale combinate, inclusiv Logest, sunt prezentate în secțiunea „Instrucțiuni speciale”:

Tulburări tromboembolice venoase

Tulburări tromboembolice arteriale

Tulburări cerebrale

Creșterea tensiunii arteriale

Hipertrigliceridemie

Modificări ale toleranței la glucoză sau efecte asupra rezistenței periferice la insulină

Tumori hepatice (benigne și maligne)

Parametrii funcției hepatice afectate

Cloasma

Apariția sau agravarea afecțiunilor pentru care nu a fost dovedită o asociere cu utilizarea contraceptivelor orale combinate: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază; formarea de calculi biliari; boala porfirinei; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-uremic; coreea; herpes în timpul sarcinii; pierderea auzului asociată cu otoscleroză; Boala Crohn; colită ulcerativă; cancer cervical.

Incidența diagnosticului de cancer de sân la femeile care utilizează contraceptive orale este crescută doar ușor. Cancerul mamar este rar observat la femeile sub 40 de ani, excesul de incidență este nesemnificativ în raport cu riscul global de cancer mamar. Relația cauză-efect între apariția cancerului de sân și utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost stabilită. Pentru mai multe informații, consultați secțiunile „Contraindicații” și „Instrucțiuni speciale”.

Indicatii

contracepția orală.

Contraindicatii

Logest nu trebuie utilizat dacă aveți oricare dintre afecțiunile/bolile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni/boli se dezvoltă pentru prima dată în timpul administrării medicamentului, medicamentul trebuie întrerupt imediat;

tromboză (venoasă și arterială) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic), tulburări cerebrovasculare;
afecțiuni premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angină pectorală) în prezent sau în istorie;
prezența unor factori de risc pronunțați sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială poate fi, de asemenea, o contraindicație (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”);
migrenă cu simptome neurologice focale în prezent sau în istorie;
diabet zaharat cu complicații vasculare;
pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în istorie;
insuficiență hepatică și boală hepatică severă (până când analizele hepatice revin la normal);
tumori hepatice (benigne sau maligne) în prezent sau în istorie;
neoplasme maligne dependente de hormoni identificate sau suspectate (inclusiv organele genitale sau glandele mamare);
sângerare din vagin de origine necunoscută;
sarcina sau suspiciunea de aceasta;
alăptarea;
hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului Logest.

Cu grija:

Dacă există în prezent oricare dintre afecțiunile/bolile/factorii de risc enumerați mai jos, riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale contraceptivelor orale combinate trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual:

factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului: fumatul; tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă într-unul din familia imediată; obezitatea; dislipoproteinemie, hipertensiune arterială; migrenă fără simptome neurologice focale; boli ale valvelor cardiace; tulburări de ritm cardiac, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale grave, traumatisme extinse;
alte boli în care pot apărea tulburări circulatorii periferice: diabet zaharat fără complicații vasculare; lupus eritematos sistemic; sindrom gsmolitic-uremic; boala Crohn și colita ulcerativă nespecifică, anemie falciforme, precum și flebita venelor superficiale;
hipertrigliceridemie;
boli hepatice;
boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu, icter, colestază, boli ale vezicii biliare, otoscleroză cu deficiență de auz, porfirie, herpes de sarcină, coree Sydenham);
La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot provoca sau agrava simptomele de angioedem.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Logest ® este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării. Dacă se detectează o sarcină în timpul tratamentului cu Logest®, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat. Cu toate acestea, numeroase studii epidemiologice nu au constatat un risc crescut de defecte de dezvoltare la copiii născuți din femei care au primit hormoni sexuali înainte de sarcină sau efecte teratogene atunci când hormonii sexuali au fost luați din neatenție la începutul sarcinii.

Administrarea Logest, ca și alte contraceptive orale combinate, poate reduce cantitatea de lapte matern și poate modifica compoziția acestuia, prin urmare, utilizarea lor nu este recomandată în timpul alăptării. Cantități mici de hormoni sexuali și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în laptele matern.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Logest este contraindicat femeilor cu boală hepatică severă până când testele funcției hepatice revin la normal. Vezi și secțiunea Contraindicații.

Utilizați pentru insuficiență renală

Logest nu a fost studiat în mod specific la pacienții cu insuficiență renală. Datele disponibile nu sugerează ajustarea regimului de dozare la astfel de pacienți.

Utilizare la copii

Medicamentul Logest ® este indicat numai după debutul menarhei.

Instrucțiuni Speciale

Dacă există în prezent oricare dintre afecțiunile/bolile/factorii de risc enumerați mai jos, riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale utilizării contraceptivelor orale combinate, inclusiv Logest, trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual și discutate cu femeia înainte de modul în care decide să înceapă să ia medicamentul/ Dacă oricare dintre aceste afecțiuni sau factori de risc se agravează, se intensifică sau apare pentru prima dată, femeia trebuie să consulte un medic obstetrician-ginecolog, care poate decide dacă întrerupe medicamentul.

Boli ale sistemului cardiovascular

Rezultatele studiilor epidemiologice indică o relație între utilizarea contraceptivelor orale combinate și o incidență crescută a trombozei venoase și arteriale și a tromboembolismului (cum ar fi tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară, infarctul miocardic, tulburările cerebrovasculare) atunci când se administrează contraceptive orale combinate. Aceste boli sunt rare.

Riscul de a dezvolta tromboembolism venos (TEV) este cel mai mare în primul an de administrare a unor astfel de medicamente. Un risc crescut este prezent după utilizarea inițială a contraceptivelor orale combinate sau reluarea utilizării acelorași sau a diferitelor contraceptive orale combinate (după un interval de administrare de 4 săptămâni sau mai mult). Datele dintr-un studiu prospectiv amplu care a implicat 3 grupuri de pacienți sugerează că acest risc crescut este prezent predominant în primele 3 luni. Riscul global de TEV la pacienții care iau contraceptive orale combinate cu doze mici (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременньгх пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

TEV poate fi fatal (în 1-2% din cazuri).

TEV, manifestată ca tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară, poate apărea la utilizarea oricăror contraceptive orale combinate. Este extrem de rar ca, la utilizarea contraceptivelor orale combinate, să apară tromboza altor vase de sânge, de exemplu, vene hepatice, mezenterice, renale, cerebrale și artere sau vase retiniene. Nu există un consens cu privire la relația dintre apariția acestor evenimente și utilizarea contraceptivelor orale combinate.

Simptomele trombozei venoase profunde (TVP) includ următoarele: umflare unilaterală a extremității inferioare sau de-a lungul unei vene a piciorului, durere sau disconfort la picior numai când stați în picioare sau când mergeți, căldură localizată în piciorul afectat, roșeață sau decolorare a pielii de pe picior. Simptomele emboliei pulmonare (EP) includ: dificultate sau respirație rapidă; tuse bruscă, inclusiv cu hemoptizie; durere ascuțită în piept, care se poate intensifica cu inspirație profundă; sentiment de anxietate; amețeli severe; bătăi rapide sau neregulate ale inimii. Unele dintre aceste simptome (de exemplu, dificultăți de respirație, tuse) sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca semne ale altor complicații mai mult sau mai puțin severe (de exemplu, infecție a tractului respirator).

Tromboembolismul arterial poate duce la accident vascular cerebral, ocluzie vasculară sau infarct miocardic. Simptomele unui accident vascular cerebral includ: slăbiciune bruscă sau pierderea senzației la nivelul feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului, confuzie bruscă, probleme cu vorbirea și înțelegerea; pierderea bruscă unilaterală sau bilaterală a vederii; tulburări bruște de mers, amețeli, pierderea echilibrului sau a coordonării; durere de cap bruscă, severă sau prelungită fără un motiv aparent; pierderea conștienței sau leșinul cu sau fără criză epileptică. Alte semne de ocluzie vasculară: durere bruscă, umflare și ușoară decolorare albastră a membrelor, abdomen „acut”.

Simptomele infarctului miocardic includ: durere, disconfort, presiune, greutate, senzație de strângere sau de plenitudine în piept, braț sau piept; disconfort care iradiază spre spate, pomeți, laringe, braț, stomac; transpirație rece, greață, vărsături sau amețeli, slăbiciune severă, anxietate sau dificultăți de respirație; bătăi rapide sau neregulate ale inimii.

Tromboembolismul arterial poate fi fatal.

Riscul de a dezvolta tromboză (venoasă și/sau arterială) și tromboembolism crește:

Odată cu vârsta;

Pentru fumători (riscul crește odată cu creșterea numărului de țigări sau cu creșterea în vârstă, în special la femeile peste 35 de ani);

în prezența:

Istoric familial (de exemplu, tromboembolism venos sau arterial la rude apropiate sau la părinți la o vârstă relativ fragedă). În cazul unei predispoziții ereditare sau dobândite, femeia trebuie examinată de un specialist adecvat pentru a decide asupra posibilității de a lua contraceptive orale combinate;

Obezitatea (indicele de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);

Dislipoproteinemie;

Hipertensiune arteriala;

Migrenă;

Boli ale valvelor cardiace;

Fibrilatie atriala;

Imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, orice intervenție chirurgicală la picior sau traumatisme majore. În aceste situații, este indicat să întrerupeți utilizarea contraceptivelor orale combinate (în cazul intervenției chirurgicale planificate, cu cel puțin patru săptămâni înainte de aceasta) și să nu reluați utilizarea timp de două săptămâni după terminarea imobilizării.

Posibilul rol al venelor varicoase și al tromboflebitei superficiale în dezvoltarea tromboembolismului venos rămâne controversat. Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Tulburările circulatorii periferice pot apărea, de asemenea, în diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și anemia cu celule falciforme.

O creștere a frecvenței și severității migrenei în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate (care pot preceda evenimentele cerebrovasculare) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a acestor medicamente.

Indicatorii biochimici care indică o predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială includ următoarele: rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupus). Atunci când se evaluează raportul risc-beneficiu, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul adecvat al afecțiunii relevante poate reduce riscul asociat de tromboză. De asemenea, trebuie luat în considerare faptul că riscul de tromboză și tromboembolism în timpul sarcinii este mai mare decât atunci când se iau contraceptive orale cu doze mici (< 0,05 мг этинилэстрадиола).

Cel mai semnificativ factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția persistentă cu papilomavirus uman. Există rapoarte privind o ușoară creștere a riscului de a dezvolta cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate. Legătura cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Controverse rămâne cu privire la măsura în care aceste constatări sunt legate de screening-ul pentru patologia cervicală sau de comportamentul sexual (folosirea mai scăzută a metodelor de contracepție de barieră).

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat că există un risc relativ ușor crescut de a dezvolta cancer de sân diagnosticat la femeile care iau în prezent contraceptive orale combinate (risc relativ 1,24). Riscul crescut dispare treptat în decurs de 10 ani de la întreruperea acestor medicamente. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea diagnosticelor de cancer de sân la femeile care iau în prezent sau recent contraceptive orale combinate este mică în raport cu riscul general de cancer mamar. Legătura sa cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Riscul crescut observat poate fi, de asemenea, o consecință a diagnosticului precoce al cancerului de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate. Femeile care au folosit vreodată contraceptive orale combinate sunt diagnosticate cu stadii mai timpurii de cancer de sân decât femeile care nu le-au folosit niciodată.

În cazuri rare, în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate, s-a observat dezvoltarea unor tumori hepatice benigne și, în cazuri extrem de rare, maligne, care în unele cazuri au dus la sângerare intra-abdominală care pune viața în pericol. Dacă apar dureri abdominale severe, mărire a ficatului sau semne de sângerare intraabdominală, acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se face un diagnostic diferențial.

Alte state

Femeile cu hipertrigliceridemie (sau antecedente familiale ale acestei afecțiuni) pot avea un risc crescut de a dezvolta pancreatită în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Deși au fost descrise creșteri ușoare ale tensiunii arteriale la multe femei care iau contraceptive orale combinate, rar au fost raportate creșteri semnificative clinic. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă o creștere persistentă, semnificativă clinic a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, acest medicament trebuie întrerupt și trebuie inițiat tratamentul pentru hipertensiunea arterială. Administrarea contraceptivelor orale combinate poate fi continuată dacă valorile normale ale tensiunii arteriale sunt atinse cu terapia antihipertensivă.

S-a raportat că următoarele afecțiuni se dezvoltă sau se agravează atât în timpul sarcinii, cât și în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, dar relația lor cu administrarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită: icter și/sau prurit asociate cu colestază; formarea de calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-uremic; coreea; herpes în timpul sarcinii; pierderea auzului asociată cu otoscleroza. Cazuri de boală Crohn și colită ulceroasă au fost, de asemenea, descrise în timpul utilizării de costraceptive orale combinate.

La femeile cu forme ereditare de angioedem, estrogenii exogeni pot cauza sau agrava simptomele de angioedem. Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea contraceptivelor orale combinate până când testele funcției hepatice revin la normal. Icterul colestatic recurent, care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.

Deși contraceptivele orale combinate pot avea un efect asupra rezistenței la insulină și toleranței la glucoză, nu este necesară modificarea regimului terapeutic la pacienții diabetici care utilizează contraceptive orale combinate cu doze mici (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения. Каждая таблетка препарата Логест содержит 35 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями - непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, находящиеся на диете с исключением лактозы, должны принимать во внимание информацию о содержании лактозы в препарате.

Analize de laborator

Eficiență redusă

Eficacitatea contraceptivelor orale combinate poate fi redusă în următoarele cazuri: pastile uitate, vărsături și diaree sau ca urmare a interacțiunilor medicamentoase.

Efect asupra modelului de sângerare

Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie efectuată o evaluare atentă pentru a exclude apariția malignității sau a sarcinii.

Este posibil ca unele femei să nu dezvolte sângerare de întrerupere în timp ce nu iau pilula. Dacă contraceptivele orale combinate sunt luate conform instrucțiunilor, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă contraceptivele orale combinate nu au fost luate în mod regulat înainte sau dacă nu există două sângerări de întrerupere la rând, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Examene medicale

Înainte de a începe sau de a relua utilizarea medicamentului Logest, este necesar să vă familiarizați cu istoricul de viață al femeii și cu istoricul familiei, să efectuați un examen medical general amănunțit (inclusiv măsurarea tensiunii arteriale, determinarea indicelui de masă corporală) și un examen ginecologic (inclusiv examinarea glandele mamare și examenul citologic al epiteliului cervical) și exclude sarcina. Sfera studiilor suplimentare și frecvența examinărilor ulterioare sunt determinate individual. De obicei, examinările de urmărire ar trebui efectuate cel puțin o dată la 6 luni.

O femeie ar trebui avertizată că medicamente precum Logest nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală!

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Alegerea contracepției depinde de fondul hormonal al femeii, de ușurința în utilizare și de bolile concomitente. Logest este un contraceptiv oral combinat de a treia generație. Este folosit nu numai pentru prevenirea sarcinii, ci și pentru endometrioză, pentru a restabili ciclul și pentru a calma durerea din timpul menstruației. Prezența efectelor secundare nu ne împiedică să considerăm medicamentul unul dintre cele mai bune. Cantitatea de hormoni din medicament este minimă.

Compoziție și formă de eliberare

Medicamentul este produs de companii farmaceutice bine-cunoscute - germanul Bayer și francezul Delpharm. Medicamentul este disponibil în două forme:

Tabletele sunt albe, rotunde, filmate. Sunt ambalate în 1 sau 3 blistere, care conțin câte 21 de tablete.
Drajeul are o culoare lăptoasă și o formă rotundă. Drajeul este distribuit în 1 sau 3 blistere, fiecare conținând 21 de bucăți. Blisterul are o scală calendaristică pentru o recepție precisă.

Compoziția medicamentului este aceeași pentru orice formă de eliberare. Componentele medicamentului sunt prezentate în tabel:

Acțiunea farmacologică a medicamentului Logest

Acțiunea tabletelor și drajeurilor se bazează pe combinația proprietăților gestodenului și etinilestradiolului. Substanțele inhibă maturarea foliculilor, suprimă ovulația și secreția de hormoni gonadotropi. Odată cu aceasta, hormonii cresc vâscozitatea mucusului în vagin și canalul cervical. Modificările endometrului sub influența componentelor principale împiedică intrarea spermatozoizilor în canalul cervical și reduc posibilitatea de implantare a ovulului. Medicamentul are un efect asupra vitezei de mișcare a spermatozoizilor în trompele uterine.

Nivelul maxim de gestoden în sânge se observă la 1 oră după administrare. Odată ajunsă în organism, substanța se leagă de albumină și de anumite globuline în proporție de 69%. Concentrația de gestoden în plasmă crește de 4 ori cu utilizarea regulată. Scăderea nivelului de substanță are loc treptat. Hormonul este excretat în bilă și urină sub formă de metaboliți după 24 de ore.

Indicatii si contraindicatii

Pastilele și tabletele Logest sunt prescrise femeilor după o examinare completă și o analiză hormonală. Medicamentul este indicat în următoarele cazuri:

prevenirea sarcinii;
endometrioza;
sindromul ovarului polichistic;
sindromul de hipoestrogenism;
restabilirea ciclului menstrual;
reducerea riscului de cancer al sistemului reproducător feminin.

Lista contraindicațiilor constă în absolute și relative. Luarea medicamentului este strict interzisă în următoarele condiții:

sarcina și alăptarea;
angină pectorală;
Diabet;
tromboză și un risc ridicat de dezvoltare a acestora;
pancreatită;
boli severe ale ficatului, rinichilor, prezența unor neoplasme în ele;
tumoră a glandelor mamare sau a organelor genitale;
tulburări circulatorii;
intoleranță la substanțele hormonale ale contraceptivelor anterioare.

Lista contraindicațiilor relative nu este mai puțin extinsă. Medicamentul trebuie utilizat cu prudență pentru boli precum:

hipertensiune arteriala;
obezitatea;
icter idiopatic;
sindromul Crohn;
anemia celulelor secera;
tromboflebită;
otoscleroză datorată deficienței de auz;
creșterea bilirubinei;
lupus eritematos sistemic.

Instructiuni de utilizare si dozare

Pastilele contraceptive Logest se iau pe cale orală, 1 bucată pe zi, de preferință în același timp. Trebuie respectat intervalul de timp indicat pe blister. Cursul de luare a 1 blister este conceput pentru 21 de zile calendaristice. Apoi ar trebui să faceți o pauză de 7 zile - apoi începe sângerarea menstruală. După finalizarea acestuia, trebuie să reluați administrarea medicamentului dintr-un pachet nou.

Trebuie să începeți să îl luați din prima zi de menstruație. Este mai bine să utilizați contracepție suplimentară în decurs de 3 săptămâni de la data începerii tratamentului. Dacă o doză este omisă, aceasta trebuie reluată imediat. Dacă există o întârziere de până la 12 ore, nu este necesar niciun echipament de protecție suplimentar. Dacă perioada este mai lungă, luați-o conform regimului standard folosind alte metode de contracepție.

Pacienții pun adesea medicului întrebarea cât timp poate fi luat Logest. În absența contraindicațiilor și a efectelor secundare, eficacitatea medicamentului este de 93%; puteți utiliza contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp.

Începutul recepției

Medicamentul Logest are unele particularități de administrare. Acestea includ următoarele cazuri:

Fără a lua contraceptive în luna anterioară - în prima zi a ciclului. Tableta trebuie să fie etichetată în funcție de ziua săptămânii.
După alte medicamente hormonale - a doua zi după utilizarea contraceptivei anterioare.
După utilizarea implanturilor și a injecțiilor ca metodă de contracepție - în ziua îndepărtării implantului sau a ultimei injecții.
După un avort precoce - în ziua operației.
După naștere naturală, avorturi tardive - 21-28 de zile după naștere sau intervenție chirurgicală.

Efectele secundare ale Logest

dispoziție depresivă, migrenă, oboseală - primele săptămâni de utilizare;
mărirea glandelor mamare, descărcare din ele;
tulburări ale secreției vaginale;
scăderea libidoului;
sângerare uterină și secreții sângeroase;
greață, vărsături, dureri abdominale;
alergii - erupție cutanată, mâncărime;
tulburări de vedere, intoleranță la lentile de contact;
dezvoltarea tromboembolismului, trombozei;
umflare, creștere în greutate;
icter, chelie.

Interacțiuni medicamentoase Logest

Se observă o scădere a protecției contraceptive atunci când se administrează medicamentul simultan cu ampicilină și tetraciclină. Substanțele din acest grup reduc concentrația de etinilestradiol prin reducerea circulației estrogenului în ficat. Eficacitatea tabletelor și drajeurilor scade atunci când luați următoarele medicamente:

medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
Carbamazepină
Fenobarbital;
Griseofulvin;
Ritonavir;
fenitoină;
oxcarbazepină;
Rifampicina.

Ingredientele active ale Logest afectează metabolismul ciclosporinei, reducând concentrația acesteia în plasmă. Când luați un contraceptiv, este necesar să ajustați doza de medicamente care conțin zahăr și coagulanți indirecti. Metabolismul medicamentelor steroizi incluse în Logest este îmbunătățit de următoarele substanțe:

Analgin;
amidopirină;
Butadion;
sulfonamide.

Analogii lui Logest

Un analog complet al Logest este contraceptivul oral Lindinet 20. Medicamentele sunt identice ca compoziție, regim de dozare, indicații și contraindicații. Artisia este, de asemenea, similară ca compoziție și principiu de acțiune cu Logest. Medicamente similare, dar cu o doză diferită, sunt:

Lindinet 30 – conținut de substanțe active 75/30 mg, ca și următoarele 3 articole.
Femoden – 21 de tablete.
Guineleya – 21 de tablete.
Minulet – 21 de tablete.
Mirelle - constă din 28 de tablete, dintre care 21 conțin 60 mcg de gestoden și 15 mcg de etinilestradiol. 7 auxiliare normalizează microflora vaginală.

Preț

Costul Logest în farmaciile din Moscova depinde de forma medicamentului și de cantitatea acestuia. Gama de prețuri este prezentată în tabel:

Nume	Pastile
Nume
Farmacia „IFK”
"Neopharm"
„ZdravZona”
"E Farmacia"
Farmacia online „Dialog”
Farmacia "Yug"
Farmacia de internet „Ver.ru”

Video

Logest este un contraceptiv combinat monofazic gestagen-estrogen.

Forma de eliberare și compoziția

Logest este disponibil sub formă de drajeuri și comprimate filmate: rotunde, albe (21 bucăți în blistere, 1 sau 3 blistere într-o cutie de carton).

Ingrediente active (în 1 tabletă/glisare):

Gestoden – 75 mcg;
Etinilestradiol - 20 mcg.

Componente auxiliare: amidon de porumb, polividonă 700.000, zaharoză, carbonat de calciu, polividonă 25.000, talc, macrogol 6000, stearat de magneziu, ceară glicolică de munte, lactoză monohidrat.

Indicatii de utilizare

Logest este utilizat pentru contracepție.

Contraindicatii

Următoarele boli și condiții sunt contraindicații absolute pentru administrarea medicamentului; dacă vreuna dintre ele se dezvoltă pentru prima dată în timpul perioadei de utilizare a Logest, contraceptivul trebuie întrerupt:

Tromboză arterială și venoasă, inclusiv antecedente (de exemplu, infarct miocardic, tromboembolism al ramurilor arterei pulmonare, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, tulburări cerebrovasculare);
Afecțiuni premergătoare trombozei, inclusiv antecedente (de exemplu, angină pectorală sau atacuri ischemice tranzitorii);
Prezența unor factori de risc pronunțați și/sau multipli pentru dezvoltarea trombozei;
Boală hepatică severă sau insuficiență hepatică (până la normalizarea testelor hepatice);
Tumori hepatice (atât maligne, cât și benigne), inclusiv antecedente de;
Pancreatită cu hipertrigliceridemie severă, inclusiv antecedente;
Diabet zaharat cu complicații vasculare;
Migrenă cu simptome neurologice focale, inclusiv antecedente de;
Neoplasme maligne hormono-dependente stabilite sau suspectate;
Sângerare vaginală de origine necunoscută;
Sarcina sau suspiciunea de ea;
Alăptarea;
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

În următoarele cazuri, Logest poate fi prescris numai după evaluarea beneficiilor așteptate ale luării contraceptivelor și a riscurilor potențiale:

Prezența factorilor de risc care pot duce la tromboză sau tromboembolism, cum ar fi: fumatul, predispoziția (prezența trombozei, accidentul cerebrovascular sau infarctul miocardic la unul din familia apropiată la o vârstă fragedă), obezitatea, boala valvelor cardiace, hipertensiunea arterială. , tulburări ale ritmului cardiac, migrene fără simptome neurologice focale, dislipoproteinemie, traumatisme extinse, intervenții chirurgicale majore, imobilizare prelungită;
Prezența altor boli în care circulația periferică poate fi afectată, precum: flebita venelor superficiale, colita ulceroasă nespecifică, boala Crohn, sindromul hemolitic-uremic, anemia falciformă, lupusul eritematos sistemic, diabetul zaharat fără complicații vasculare;
Boli hepatice;
Hipertrigliceridemie;
angioedem ereditar;
Boli care au apărut pentru prima dată sau s-au agravat în timpul unei sarcini anterioare sau ca urmare a utilizării anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu, coreea Sydenham, otoscleroză cu tulburări de auz, colestază, porfirie, icter, boli ale vezicii biliare, herpes la femeile însărcinate).

Instructiuni de utilizare si dozare

Tabletele/drage-urile trebuie luate pe cale orală, câte o bucată. pe zi conform comenzii indicate pe ambalaj, la aceeasi ora a zilei, cu o cantitate mica de apa, timp de 21 de zile. Apoi iau o pauză standard de 7 zile, timp în care (de obicei 2-3 zile după administrarea ultimului comprimat) se dezvoltă sângerarea de întrerupere, care poate să nu se termine înainte de a începe un nou pachet.

Reguli de începere a admiterii în funcție de circumstanțe:

Absența oricăror contraceptive hormonale în luna anterioară: în prima zi a ciclului menstrual. Puteți începe să utilizați medicamentul în zilele 2-5 de sângerare menstruală, dar apoi în primele 7 zile trebuie să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră;
Trecerea de la un alt contraceptiv oral combinat: în mod optim - a doua zi după administrarea ultimului comprimat care conține hormoni, dar nu mai târziu de sfârșitul pauzei de 7 zile (când utilizați un medicament conceput pentru un curs de 21 de zile) sau a doua zi după administrarea ultimului comprimat inactiv (când utilizați medicamentul, conceput pentru un curs de 28 de zile);
Trecerea de la un plasture contraceptiv sau un inel vaginal: în ziua în care plasturele sau inelul este îndepărtat, dar nu mai târziu de ziua în care trebuie aplicat un nou plasture sau în care trebuie introdus un nou inel;
Trecerea de la un contraceptiv care conține doar gestagen: mini-pilula - în orice zi fără pauză; un implant sau contraceptiv intrauterin care eliberează progestativ (Mirena) - în ziua îndepărtării acestuia; formă de injecție - în ziua în care urmează următoarea infecție. În toate cazurile, în primele 7 zile de administrare a Logest, este necesară utilizarea unui contraceptiv de barieră suplimentar;
Avort în primul trimestru de sarcină: în ziua intervenției chirurgicale, atunci nu este necesară protecția contraceptivă suplimentară;
Avort în al doilea trimestru sau naștere: în zilele 21-28. Dacă recepția începe mai târziu, este necesară o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în decurs de o săptămână. Dacă actul sexual a avut loc în această perioadă, se recomandă să așteptați până la prima menstruație sau să excludeți sarcina înainte de a începe să luați Logest.

Dacă omiteți un alt comprimat/drage, luați medicamentul cât mai curând posibil și apoi luați-l la ora prescrisă. Astfel, este posibil să luați 2 comprimate/dragées într-o zi. Dacă nu au trecut mai mult de 12 ore de la doza omisă, eficacitatea contraceptivă a medicamentului nu scade. Dacă au trecut mai mult de 12 ore, eficacitatea medicamentului poate fi redusă, așa că se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare de barieră timp de 7 zile. Dacă în ambalaj au rămas mai puțin de 7 comprimate/drage, următorul pachet trebuie început fără întrerupere. Cu cât omiteți mai multe pastile și cu cât pastila omisă este mai aproape de pauza de 7 zile, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată.

În caz de vărsături și diaree, o femeie ar trebui să urmeze instrucțiunile privind sărirea următoarei întâlniri.

Modificarea zilelor de apariție a sângerării menstruale:

Pentru a întârzia menstruația, trebuie să continuați să luați medicamentul din noul pachet fără pauza obișnuită de 7 zile. Tabletele/drage-urile dintr-un nou pachet pot fi luate atât timp cât este necesar (până la epuizarea pachetului). În acest caz, este posibilă sângerare uterină spotting sau irruptivă. Este necesar să se reia luarea noului pachet după pauza obișnuită;
Pentru a amâna debutul menstruației într-o altă zi a săptămânii, ar trebui să reduceți intervalul de utilizare cu câte zile este necesar. Cu toate acestea, ar trebui să rețineți că, cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai mare riscul de apariție a sângerării de întrerupere, precum și de apariție a sângerării sau a sângerării interpuse în timp ce luați medicamentul din al doilea pachet.

Efecte secundare

Când luați Logest, este posibilă sângerare neregulată (punctură sau spotting), mai ales în primele luni de administrare a medicamentului.

Sunt cunoscute și cazuri de alte reacții adverse. Legătura lor cu contraceptivul oral combinat nu a fost confirmată, dar nu a fost infirmată:

Organul vederii: rar (<1/1000) – непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении);
Tract gastrointestinal: adesea (>1/100) – dureri abdominale, greață; mai puțin frecvente (>1/1000 și<1/100) – рвота, диарея;
Sistem nervos: adesea – cefalee; rareori – migrenă;
Tulburări psihice: adesea – scăderea sau schimbările de dispoziție; rareori – scăderea libidoului; rar – creșterea libidoului;
Aparatul reproducător și glandele mamare: deseori – durere și înghițire a glandelor mamare; rar – hipertrofia glandelor mamare; rareori – scurgeri din glandele mamare, secreții vaginale;
Sistem imunitar: rareori – hipersensibilitate;
Metabolism: rar – retenție de lichide;
Piele și țesuturi subcutanate: mai puțin frecvente – erupții cutanate, urticarie; rar – eritem nodos și multiform;
Altele: adesea - crestere in greutate; rareori – pierderea în greutate.

Reacții adverse grave posibile la femeile care iau contraceptive orale combinate:

Tulburări cerebrale;
Tulburări tromboembolice arteriale și venoase;
Creșterea tensiunii arteriale;
Parametrii funcției hepatice afectate;
Tumori hepatice (benigne și maligne);
Modificări ale toleranței la glucoză sau efecte asupra rezistenței periferice la insulină;
cloasma;
Hipertrigliceridemie.

Există, de asemenea, cazuri rare de dezvoltare sau agravare a stărilor, a căror legătură cu utilizarea contraceptivelor orale nu a fost dovedită:

Herpes la femeile gravide;
Cancer cervical;
boala porfirinei;
Formarea de calculi biliari;
Coreea;
sindrom hemolitic-uremic;
Colită ulcerativă;
Boala Crohn;
lupus eritematos sistemic;
Pierderea auzului asociată cu otoscleroză;
Icter și/sau mâncărime asociate cu colestază.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a prescrie Logest, ca orice alt contraceptiv hormonal, o femeie trebuie să excludă sarcina și tulburările de coagulare a sângelui, să fie supusă unui examen medical general complet (inclusiv studiul istoricului personal și familial, măsurarea tensiunii arteriale, determinarea indicelui de masă corporală) și un examen ginecologic. (inclusiv examinarea citologică a unui frotiu din canalul cervical și examinarea sânilor). Se recomandă efectuarea examinărilor de control o dată la șase luni.

Pacienții cărora li s-a prescris contraceptive orale trebuie avertizați că astfel de medicamente nu protejează împotriva infecției cu HIV și a altor boli cu transmitere sexuală.

Dacă în timpul unei pauze de 7 zile în administrarea medicamentului nu există sângerare asemănătoare menstruației, pacienta trebuie examinată fără a relua administrarea Logest.

Datorită riscului crescut de cheaguri de sânge, medicamentul trebuie oprit cu 6 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală electivă și poate fi reluat nu mai devreme de 2 săptămâni mai târziu.

Pacienții predispuși la dezvoltarea cloasmei sunt sfătuiți să evite expunerea la soare în timpul utilizării Logest.

Femeile care iau un contraceptiv oral trebuie să fie conștiente de faptul că medicamentul poate afecta cursul ciclului menstrual, proprietățile mucusului cervical și temperatura rectală.

Dacă apar simptome care pot indica dezvoltarea trombozei sau tromboembolismului (umflarea membrelor și durere la nivelul picioarelor de-a lungul venei, durere acută, greutate sau senzație de constricție în piept, scurtarea bruscă a respirației), este necesar să opriți. luând Logest și efectuează un examen.

De asemenea, este necesar să întrerupeți medicamentul și să efectuați o examinare suplimentară dacă apar dureri severe în abdomenul inferior, mâncărimi constante ale pielii, depresie severă, dureri de cap severe și migrene, precum și dacă convulsiile devin mai frecvente, o creștere semnificativă a sângelui. presiune sau modificări bruște ale vorbirii, auzului sau vederii.

Dacă sunt prescrise medicamente care reduc efectul contraceptiv al Logest, metode suplimentare de contracepție trebuie utilizate pe întreaga perioadă de tratament și timp de 7 zile după finalizarea acestuia (în cazul rifampicinei - 4 săptămâni).

Interacțiuni medicamentoase

Atunci când contraceptivele orale interacționează cu alte medicamente, pot apărea sângerări intense sau o scădere a eficienței contraceptive.

Medicamentele care induc enzimele microzomale hepatice pot crește clearance-ul hormonilor sexuali. Acestea includ barbituricele, rifampicina, primidona, fenitoina, carbamazepina. O reacție similară este probabil posibilă cu utilizarea simultană de sunătoare, topiramat, griseofulvin, oxcarbazepină și felbamat. În timp ce le luați și timp de 28 de zile după terminarea cursului de tratament, trebuie utilizată o metodă contraceptivă suplimentară de barieră.

Proteazele HIV (de exemplu, ritonavir), inhibitorii non-nucleozidici de revers transcriptază (inclusiv nevirapina) și combinațiile acestora pot afecta, de asemenea, metabolismul hepatic.

Unele medicamente antibacteriene (de exemplu, tetracicline și peniciline) pot reduce concentrația de etinilestradiol, unul dintre ingredientele active ale Logest. Din acest motiv, în timpul utilizării antibioticelor și timp de 7 zile după întreruperea acestora, este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară de barieră. Dacă perioada de utilizare a contraceptivelor de barieră se termină mai târziu decât comprimatele/draghetele din ambalaj, trebuie să treceți la un nou pachet fără pauza obișnuită de 7 zile de utilizare.

Ca toate contraceptivele orale combinate, Logest poate afecta metabolismul oricăror alte medicamente utilizate concomitent, ceea ce poate duce atât la o scădere (de exemplu, lamotrigină), cât și la o creștere (de exemplu, ciclosporină) a concentrațiilor lor în plasmă și țesuturi.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra într-un loc ferit de lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ºС.

Perioada de valabilitate a tabletelor este de 3 ani, drajeurile sunt de 4 ani.

Ați găsit o eroare în text? Selectați-l și apăsați Ctrl + Enter.