"Novine": instrucțiuni de utilizare. "Novinet": efecte secundare, analogi, recenzii

Novinet este un contraceptiv oral monofazic.

Forma de eliberare și compoziția

Novinet este produs sub formă de comprimate filmate: galben deschis, biconvexe, rotunde, marcate „RG” pe o parte și „P9” pe cealaltă parte (21 bucăți în blistere, 1 sau 3 blistere într-o cutie de carton).

1 tabletă conține următoarele ingrediente active:

Etinilestradiol – 0,02 mg;
Desogestrel – 0,15 mg.

Componente auxiliare: dioxid de siliciu coloidal, colorant galben de chinolină (E104), povidonă, alfa-tocoferol, stearat de magneziu, amidon de cartofi, acid stearic, lactoză monohidrat.

Compoziția învelișului filmului: hipromeloză, macrogol 6000, propilenglicol.

Indicatii de utilizare

Novinet este prescris pentru contracepție.

Contraindicații

Tromboembolism venos (prezența datelor anamnestice);
Factori multipli și/sau severi care cresc riscul de apariție a trombozei venoase sau arteriale, inclusiv hipertensiune arterială severă sau moderată cu tensiune arterială de la 160/100 mm Hg;
Precursori ai trombozei, inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angină (în prezent sau în prezența datelor anamnestice);
Tromboză/tromboembolism (venos sau arterial), inclusiv infarct miocardic, tromboză venoasă profundă a piciorului, accident vascular cerebral, embolie pulmonară (în prezent sau dacă există date anamnestice);
Migrenă care apare cu simptome neurologice focale (inclusiv în prezența datelor anamnestice);
Dislipidemie;
diabet zaharat (cu angiopatie);
Icter în timpul terapiei cu glucocorticosteroizi;
Pancreatită care apare cu hipertrigliceridemie severă (inclusiv în prezența datelor anamnestice);
Boli hepatice severe, icter colestatic (inclusiv cel dezvoltat în timpul sarcinii), hepatită (inclusiv în prezența datelor anamnestice; medicamentul poate fi luat la 3 luni după normalizarea parametrilor de laborator și funcționali);
Boala biliară (în prezent sau dacă există date anamnestice);
Neoplasme maligne dependente de hormoni ale glandelor mamare și ale organelor genitale (confirmate sau suspectate);
Tumori hepatice (inclusiv în prezența datelor anamnestice);
Gilbert, Dubin-Johnson, Sindroame Rotor;
Sângerare vaginală de origine necunoscută;
Otoscleroza sau progresia acesteia, mâncărime severăîn timpul unei sarcini anterioare sau în timpul terapiei cu glucocorticosteroizi;
Fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
Sarcina (confirmată sau suspectată) și perioada de alăptare;
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Novinet este prescris cu prudență în următoarele afecțiuni și/sau boli care cresc probabilitatea de tromboză/tromboembolism arterială sau venoasă:

imobilizare prelungită;
istoric familial complicat;
Dislipoproteinemie;
Intervenții chirurgicale extensive, intervenții chirurgicale la extremitățile inferioare;
Hipertensiune arteriala;
Migrenă;
Epilepsie;
Defecte cardiace valvulare;
Fibrilatie atriala;
Hipertrigliceridemie (inclusiv dacă este indicată în istoricul familial);
Leziuni grave;
Anemia celulelor secera;
Varice și tromboflebită superficială;
Depresie severă (inclusiv în prezența datelor anamnestice);
Colită ulcerativă;
Modificări ale parametrilor biochimici (anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipină, hiperhomocisteinemie, rezistență la proteina C activată, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticoagulant lupus);
lupus eritematos sistemic;
Diabetul zaharat nu este complicat de tulburări vasculare;
Boala Crohn;
Boli hepatice (acute și cronice);
Fumat;
Perioada postpartum;
Vârsta de la 35 de ani.

Instructiuni de utilizare si dozare

Novinet se administrează pe cale orală, de preferință în același moment al zilei.

Medicamentul trebuie luat din prima zi a ciclului menstrual. Doză unică – 1 comprimat, frecvența de administrare – 1 dată pe zi. După finalizarea ambalajului, trebuie să faceți o pauză de 7 zile. În această perioadă, începe de obicei sângerări asemănătoare menstruației, asociate cu abolirea Novinet-ului. Indiferent dacă s-a oprit sau nu, luarea medicamentului dintr-un pachet nou se reia în aceeași zi a săptămânii la 28 de zile după administrarea primului comprimat. Acest regim este utilizat pentru întreaga perioadă atâta timp cât este nevoie de contracepție. Dacă urmați regulile de administrare a Novinet, efectul contraceptiv continuă în timpul pauzei de șapte zile.

Dacă începeți să luați medicamentul din a 2-a-5 zi de menstruație, trebuie să utilizați metode de protecție suplimentare în timpul acestui ciclu. Nu este recomandat să începeți să utilizați Novinet în alte zile ale ciclului.

În perioada postpartum, femeile care nu alăptează pot începe să ia medicamentul din ziua 21 (după consultarea unui medic). Nu este nevoie să aplicați măsuri de protecție suplimentare în acest caz. Dacă a existat contact sexual în această perioadă, atunci Novinet poate fi luat în timpul primei menstruații. Dacă s-a luat decizia de a începe terapia mai târziu de 21 de zile de la naștere, în prima săptămână trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Femeile după un avort ar trebui să înceapă să ia medicamentul din prima zi după operație și nu sunt necesare măsuri de protecție suplimentare.

Dacă pacientul lua alte contraceptive orale hormonale într-un regim de 21 de zile care conținea 0,03 mg etinilestradiol, primul comprimat Novinet trebuie luat a doua zi după încheierea cursului, fără pauză. Nu este nevoie să folosiți metode de protecție suplimentare.

La trecerea de la un medicament contraceptiv care conține 28 de comprimate, Novinet trebuie luat a doua zi după terminarea comprimatelor din ambalaj.

La trecerea de la medicamentele hormonale orale care conțin numai progestativ ("mini-pilula"), primul comprimat Novinet trebuie luat în prima zi a ciclului fără măsuri contraceptive suplimentare.

Dacă menstruația nu apare în timpul administrării mini-pilulei, după ce sarcina a fost confirmată a fi exclusă, administrarea Novinet poate fi începută în orice zi a ciclului și trebuie utilizate metode de protecție suplimentare în prima săptămână. Aplicație metoda calendarului nerecomandat în această perioadă.

Dacă este necesară amânarea menstruației, administrarea pastilelor trebuie continuată fără întrerupere conform regimului obișnuit. În acest caz, poate să apară sângerare interioară sau spotting, care nu reduce efectul contraceptiv.

Dacă o singură doză este omisă în decurs de 12 ore, aceasta trebuie luată, după care medicamentul este continuat conform regimului obișnuit. Dacă intervalul dintre pastile este mai mare de 36 de ore, fiabilitatea contracepției în acest ciclu este redusă, deci este necesar să se utilizeze metode contraceptive suplimentare.

Dacă un comprimat a fost omis în prima sau a 2-a săptămână a ciclului, a doua zi trebuie să luați 2 comprimate, după care continuați să luați medicamentul ca de obicei. Trebuie să utilizați metode contraceptive suplimentare până la sfârșitul ciclului. Dacă o pastilă a fost omisă în a treia săptămână a ciclului menstrual, trebuie luată pilula uitată, apoi trebuie să continuați să luați Novinet în mod regulat, fără a face o pauză de șapte zile. Cu o doză minimă de estrogen, riscul de spotting și/sau ovulație crește și, prin urmare, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare.

Absorbția Novinet poate fi defectuoasă dacă apar vărsături sau diaree după administrarea comprimatului. Dacă simptomele dispepsiei au încetat în 12 ore, trebuie să luați încă un comprimat suplimentar, după care aportul este continuat conform regimului standard. Dacă vărsăturile sau diareea continuă mai mult de 12 ore, ar trebui să utilizați metode suplimentare de contracepție pentru această perioadă, precum și pentru încă o săptămână.

Efecte secundare

Organe de simț: pierderea auzului cauzată de otoscleroză;
Sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială; rar - tromboembolism (arterial și venos), inclusiv accident vascular cerebral, infarct miocardic, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară; foarte rar - tromboembolism (arterial sau venos) al arterelor și venelor mezenterice, hepatice, retiniene, renale;
Altele: sindrom hemolitic-uremic, porfirie; rar - exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv; foarte rar - coreea lui Sydenham (după întreruperea medicamentului dispare de la sine).

Dacă apar aceste tulburări, Novinet trebuie întrerupt.

Alte efecte secundareîn timpul terapiei apar mai des, dar sunt mai puțin severe (dacă se dezvoltă, întrebarea privind oportunitatea de a continua utilizarea medicamentului trebuie decisă individual cu un medic care poate evalua raportul beneficiu-risc):

Central sistem nervos: labilitate a dispoziției, cefalee, depresie, migrenă;
Sistemul digestiv: boala Crohn, greață, vărsături, colită ulceroasă, colelitiază, exacerbare sau apariția mâncărimii și/sau icterului asociat cu colestaza;
Aparatul reproducător: amenoree după întreruperea medicamentului, sângerare aciclică și/sau spotting din vagin, dezvoltarea inflamației vaginale, modificări ale stării mucusului vaginal, candidoză, galactoree, durere, tensiune, mărirea glandelor mamare;
Reacții dermatologice: cloasmă, eritem exudativ, eritem nodos, erupție cutanată;
Metabolism: retenție de lichide în organism, scăderea toleranței la carbohidrați, modificarea (de obicei creșterea) greutății corporale;
Organul vederii: sensibilitate crescută a corneei (la pacienții care poartă lentile de contact);
Altele: reacții alergice.

Instrucțiuni Speciale

Problema posibilității de a utiliza Novinet este decisă de medic după evaluarea datelor medicale generale (antecedente familiale și personale detaliate, măsurători tensiune arteriala, analize de laborator) și examen ginecologic (inclusiv examinarea organelor pelvine, a glandelor mamare, analiza citologică a unui frotiu de col uterin). După prescrierea medicamentului, astfel de examinări trebuie efectuate în mod regulat la fiecare șase luni.

Înainte de a utiliza Novinet, trebuie să evaluați individual beneficiile și posibilele efecte negative ale terapiei. Decizia finală privind administrarea medicamentului sau utilizarea oricărei alte metode de contracepție trebuie luată de pacient.

În timpul terapiei, trebuie să vă monitorizați cu atenție starea de sănătate. Dacă oricare dintre următoarele boli/afecțiuni apare sau se agravează, Novinet trebuie întrerupt și trecut la o metodă de contracepție non-hormonală:

Epilepsie;
Boli ale sistemului hemostatic;
Diabetul zaharat nu este complicat de tulburări vasculare;
Boli/afecțiuni care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare sau renale;
Apariția anomaliilor la testele de laborator care evaluează funcția hepatică;
Depresie severă (în cazurile în care depresia este asociată cu metabolismul afectat al triptofanului, vitamina B6 poate fi utilizată pentru corectare);
Migrenă;
Riscul de a dezvolta o tumoră dependentă de estrogen sau alte boli ginecologice dependente de estrogen;
Anemia celulelor secera.

Riscul de a dezvolta boli tromboembolice (arteriale sau venoase) crește în prezența următoarelor afecțiuni/boli:

Imobilizare prelungita dupa interventii chirurgicale majore, interventii chirurgicale la extremitatile inferioare, leziuni grave. În acest caz, se recomandă întreruperea temporară a tratamentului cu Novinet (nu mai târziu de o lună înainte de operație; terapia poate fi reluată nu mai devreme de 14 zile după remobilizare);
Fibrilatie atriala;
Diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;
Un istoric familial de boli tromboembolice (dacă bănuiți o predispoziție genetică la acestea, ar trebui să consultați un specialist înainte de a utiliza Novinet);
Obezitate (cu un indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
Hipertensiune arteriala;
Dislipoproteinemie;
Boli valvulare cardiace complicate de tulburări hemodinamice;
Fumat;
Vârsta de la 35 de ani.

În perioada postpartum, probabilitatea de a dezvolta boli tromboembolice crește. Riscul este, de asemenea, mare la pacienții cu diabet zaharat, lupus eritematos sistemic, boala Crohn, sindrom hemolitic-uremic, anemie falciformă și colită ulceroasă.

Rezistența la proteina C activată, deficitul de proteină C și S, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III și prezența anticorpilor antifosfolipidici cresc probabilitatea apariției patologiilor tromboembolice arteriale sau venoase.

Atunci când se evaluează echilibrul dintre beneficiile luării Novinet și risc, trebuie să se țină seama de faptul că tratamentul țintit al acestor afecțiuni reduce riscul de tromboembolism, ale cărui simptome includ:

Durere bruscă în piept care iradiază spre brațul stâng;
scurtarea bruscă a respirației;
Orice durere de cap neobișnuit de severă care durează mult timp sau apare pentru prima dată, mai ales atunci când este combinată cu pierderea bruscă a vederii (totală sau parțială) sau diplopie, colaps, amețeli, afazie, epilepsie focală, durere unilaterală severă în mușchiul gambei, slăbiciune sau amorțeală severă a unei părți a corpului, tulburări de mișcare, abdomen acut.

Există date limitate privind dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o perioadă lungă de timp, care trebuie luate în considerare în timpul evaluării diagnosticului diferențial al durerii abdominale.

Dacă există riscul de cloasmă, contactul cu radiațiile ultraviolete sau razele de soare.

Novinet este unul dintre contraceptivele de încredere cu un indice Pearl de aproximativ 0,05. Eficacitatea acestuia poate scădea dacă omiteți o pastilă, vărsături și diaree sau utilizați medicamente care îi reduc eficacitatea în același timp. contraceptive(trebuie utilizate metode de protecție suplimentare).

În timpul terapiei, este posibilă modificarea nivelului unor parametri de laborator (indicatori funcționali ai glandei tiroide, ficatului, glandelor suprarenale, rinichilor, indicatori de hemostază, nivelurile de proteine de transport și lipoproteine).

Pentru pacienții care au suferit de hepatită virală acută, Novinet trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de șase luni).

În caz de tulburări intestinale, vărsături sau diaree, efectul contraceptiv poate fi redus. În acest caz, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție fără a modifica regimul de dozare a medicamentului.

Novinet nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Interacțiuni medicamentoase

Când Novinet este utilizat simultan cu anumite medicamente, pot apărea următoarele efecte:

Tetraciclină, ampicilină: scăderea eficacității Novinet; dacă este necesară utilizarea combinată, se recomandă utilizarea unor metode contracepționale suplimentare de barieră pe parcursul întregului curs de terapie și timp de o săptămână (pentru rifampicină - în 4 săptămâni) după întreruperea medicamentului;
Medicamente care induc enzime hepatice, inclusiv barbiturice, hidantoină, griseofulvină, primidonă, rifampicină, carbamazepină, oxcarbazepină, felbamat, preparate din sunătoare, topiramat: o scădere a eficacității Novinet și o creștere a probabilității de sângerare irruptivă.

În timpul utilizării Novinet, toleranța la carbohidrați poate scădea și nevoia de insulină sau de medicamente antidiabetice orale poate crește.

Termeni si conditii de depozitare

A nu se păstra la îndemâna copiilor la o temperatură de 15-30 °C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Ați găsit o eroare în text? Selectați-l și apăsați Ctrl + Enter.

Novinet (etinilestradiol + desogestrel) este un contraceptiv combinat comprimat de la compania farmaceutică maghiară GEDEON RICHTER. Conform statisticilor, aproximativ 40% dintre femei nu folosesc agenţi farmacologici contraceptie. Între timp, din punct de vedere al embriologiei, viața umană începe cu fuziunea celulelor germinale ale unei femei și ale unui bărbat, rezultând formarea unui nucleu care conține material genetic unic. Și acesta nou corpul uman genetic nu poate fi considerată în niciun caz o parte străină (adică maternă) a corpului. Astfel, avortul ar trebui considerat luarea deliberată a vieții unui nou individ biologic. Contraceptivele combinate cu pilule sunt folosite de câteva decenii. Progestogenii din primele două generații nu au nivelul adecvat de selectivitate a acțiunii. În plus, ele sunt caracterizate printr-un număr de reacții secundare nedorite, inclusiv. hipertensiunea arterială, deteriorarea profilului lipidic și rezistența la insulină. Desogestrel nu are dezavantajele de mai sus. Această substanță este una dintre componentele medicamentului Novinet. Componenta estrogenică a medicamentului este etinilestradiol. Desogestrel este un progestativ de a 3-a generație. Are o biodisponibilitate ridicată (mai mult de 80%). El suferă transformări metabolice în ficat cu formarea unui derivat activ - 3-cetodesogestrel. Desogestrelul prezintă cel mai mare grad de selectivitate față de receptorii de progesteron, ceea ce determină efectul său gestagenic puternic.

În același timp, efectul său androgenic și estrogenic practic nu se manifestă. Dintre toți progestagenii cunoscuți în prezent, desogestrelul are cel mai mare indice de selectivitate. Novine îmbunătățește profilul lipidic: crește nivelul de colesterol „bun” din sânge - lipoproteine cu densitate mare, fără a afecta nivelul lipoproteinelor cu densitate mică. La utilizarea Novinet, pierderea de sânge în timpul menstruației este semnificativ redusă, iar starea pielii se îmbunătățește, în special în prezența acneei. Eficacitatea lui Novinet ca contraceptiv este asociată cu capacitatea sa de a suprima funcționarea ovarelor, inclusiv formarea foliculilor. Din acest punct de vedere, Novinet este unul dintre cele mai bune contraceptive. Incidența reacțiilor adverse la administrarea acestui contraceptiv este relativ scăzută. Acest lucru se întâmplă de obicei în primele trei luni de farmacoterapie, când organismul se adaptează la funcționarea în condiții noi. în care efecte secundare nu reprezintă nicio amenințare pentru sănătatea și bunăstarea pacientului și dispar aproape complet până la al patrulea ciclu de farmacoterapie contraceptivă. Un efect secundar caracteristic contraceptivelor comprimate - creșterea în greutate - în cazul Novinet apare mult mai rar. Medicamentul are un efect foarte mic asupra hemodinamicii în patul vascular periferic și, prin urmare, nu are un efect pronunțat asupra nivelului tensiunii arteriale.

Farmacologie

Un contraceptiv hormonal monofazic pentru administrare orală, care conține o combinație de estrogen (etinilestradiol) și un progestin (desogestrel). Principalul efect contraceptiv este de a inhiba gonadotropinele și de a suprima ovulația. În plus, prin creșterea vâscozității lichidului cervical, mișcarea spermatozoizilor prin canalul cervical încetinește, iar modificările stării endometrului împiedică implantarea unui ovul fecundat.

Etinilestradiolul este un analog sintetic al hormonului folicular estradiol.

Desogestrel are un efect gestagenic și antiestrogenic pronunțat, similar cu progesteronul endogen, și activitate androgenică și anabolică slabă.

Medicamentul are un efect benefic asupra metabolismului lipidelor: crește conținutul de HDL din plasmă fără a afecta conținutul de LDL.

Când luați medicamentul, pierderile sunt reduse semnificativ sângele menstrual(cu menoragie inițială), ciclul menstrual este normalizat, și se remarcă un efect benefic asupra pielii, mai ales în prezența acneei vulgare.

Farmacocinetica

Desogestrel

Aspiraţie

Desogestrelul este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal și metabolizat în 3-ceto-desogestrel, care este un metabolit activ biologic al desogestrelului.

Cmax este atins după 1,5 ore și este de 2 ng/ml. Biodisponibilitate - 62-81%.

Distributie

3-ceto-desogestrelul se leagă de proteinele plasmatice, în principal albumină și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG).

V d este 1,5 l/kg. C ss se stabilește în a doua jumătate a ciclului menstrual, când nivelul de 3-ceto-desogestrel crește de 2-3 ori.

Metabolism

Pe lângă 3-ceto-desogestrel (care se formează în ficat și în peretele intestinal), se formează și alți metaboliți: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (primul metaboliți de fază). Acești metaboliți nu au activitate farmacologică și sunt parțial transformați, prin conjugare (a doua fază a metabolismului), în metaboliți polari - sulfați și glucuronați. Clearance-ul din plasma sanguină este de aproximativ 2 ml/min/kg greutate corporală.

Îndepărtarea

T1/2 este de 30 de ore, metaboliții sunt excretați prin urină și fecale (într-un raport de 4:6).

Etinilestradiol

Aspiraţie

Etinilestradiolul este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. Cmax se atinge la 1-2 ore după administrarea medicamentului și este de 80 pg/ml. Biodisponibilitatea medicamentului datorită conjugării presistemice și efectului de „prima trecere” prin ficat este de aproximativ 60%.

Distributie

Etinilestradiolul se leagă complet de proteinele plasmatice, în principal de albumină.

Vd este de 5 l/kg. C ss se stabilește în a 3-4-a zi de administrare, în timp ce nivelul de etinilestradiol din ser este cu 30-40% mai mare decât după o singură doză de medicament.

Metabolism

Conjugarea presistemică a etinilestradiolului este semnificativă. Ocolind peretele intestinal (prima fază a metabolismului), suferă conjugarea în ficat (a doua fază a metabolismului). Etinilestradiolul și conjugații săi din prima fază a metabolismului (sulfații și glucuronidele) sunt excretați în bilă și intră în circulația enterohepatică. Clearance-ul din plasma sanguină este de aproximativ 5 ml/min/kg greutate corporală.

Îndepărtarea

T1/2 de etinilestradiol este în medie de aproximativ 24 de ore.Aproximativ 40% este excretat în urină și aproximativ 60% în fecale.

Formular de eliberare

Comprimate filmate galben deschis, rotunde, biconvexe, marcate cu „P9” pe o parte și „RG” pe cealaltă parte.

Excipienți: colorant galben de chinolină (E104), α-tocoferol, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, acid stearic, povidonă, amidon de cartofi, lactoză monohidrat.

Compoziția învelișului filmului: propilenglicol, macrogol 6000, hipromeloză.

21 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
21 buc. - blistere (3) - pachete de carton.

Dozare

Medicamentul este prescris pe cale orală.

Luarea pastilelor începe în prima zi a ciclului menstrual. Se prescrie 1 comprimat/zi timp de 21 de zile, dacă este posibil la aceeași oră a zilei. După ce ați luat ultimul comprimat din ambalaj, luați o pauză de 7 zile, timp în care apar sângerări asemănătoare menstruației din cauza retragerii medicamentului. A doua zi dupa o pauza de 7 zile (4 saptamani dupa administrarea primului comprimat, in aceeasi zi a saptamanii), reluati administrarea medicamentului din urmatorul pachet, care contine tot 21 de comprimate, chiar daca sangerarea nu s-a oprit. Acest regim de pilule este urmat atâta timp cât este nevoie de contracepție. Dacă respectați regulile de administrare, efectul contraceptiv rămâne în timpul pauzei de 7 zile.

Prima doză de medicament

Primul comprimat trebuie luat în prima zi a ciclului menstrual. În acest caz, nu este necesară utilizarea metode suplimentare contraceptie. Puteți începe să luați pastile din a 2-5-a zi de menstruație, dar în acest caz, în primul ciclu de utilizare a medicamentului, trebuie să utilizați metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile de la administrarea pastilelor.

Dacă au trecut mai mult de 5 zile de la începutul menstruației, ar trebui să amânați începerea medicamentului până la următoarea menstruație.

Luarea medicamentului după naștere

Femeile care nu alăptează pot începe să ia pilula nu mai devreme de 21 de zile după naștere, după consultarea medicului. În acest caz, nu este nevoie să utilizați alte metode de contracepție. Dacă a existat deja contact sexual după naștere, atunci administrarea pastilelor trebuie amânată până la prima menstruație. Dacă se ia decizia de a lua medicamentul mai târziu de 21 de zile după naștere, atunci trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile.

Luarea medicamentului după un avort

După un avort, în absența contraindicațiilor, ar trebui să începeți să luați pastile din prima zi după intervenție chirurgicală și, în acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Trecerea de la un alt contraceptiv oral

După utilizarea unui alt contraceptiv oral hormonal care conține 30 mcg etinilestradiol, conform unui regim de 21 de zile, se recomandă administrarea primului comprimat Novinet a doua zi după încheierea tratamentului anterior. Nu este nevoie să faceți o pauză de 7 zile sau să așteptați începerea menstruației. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Când treceți de la un medicament care conține 28 de comprimate, a doua zi după expirarea comprimatelor din pachet, ar trebui să începeți un nou pachet de Novinet ® .

Trecerea la Novinet după utilizarea orală medicamente hormonale care conțin numai progestogen („mini-pilulă”)

Primul comprimat Novinet ® trebuie luat în prima zi a ciclului. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Dacă menstruația nu are loc în timp ce luați „mini-pilula”, atunci după excluderea sarcinii, puteți începe să luați Novinet în orice zi a ciclului, dar în acest caz, în primele 7 zile este necesar să utilizați metode suplimentare de contracepție. (folosind un capac cervical cu gel spermicid, un prezervativ sau abstinența de la actul sexual). Utilizarea metodei calendarului în aceste cazuri nu este recomandată.

Întârzierea ciclului menstrual

Dacă este nevoie să amânați menstruația, trebuie să continuați să luați comprimatele din noul pachet, fără pauză de 7 zile, conform regimului obișnuit. Atunci când menstruația este întârziată, pot apărea sângerări interioare sau spotting, dar acest lucru nu reduce efectul contraceptiv al medicamentului. Utilizarea regulată a Novinet poate fi reluată după pauza obișnuită de 7 zile.

Pastile uitate

Dacă o femeie a uitat să ia o pastilă la timp și nu au trecut mai mult de 12 ore de la omisiune, trebuie să ia pilula uitată și apoi să continue să o ia la ora obișnuită. Dacă au trecut mai mult de 12 ore între luarea pastilelor, aceasta este considerată o pilulă omisă; fiabilitatea contracepției în acest ciclu nu este garantată și se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Dacă omiteți o pastilă în a treia săptămână a ciclului, ar trebui să luați pilula uitată, să o luați în mod regulat și să nu faceți o pauză de 7 zile. Este important de reținut că, datorită dozei minime de estrogen, riscul de ovulație și/sau spotting crește dacă omiteți o pastilă și, prin urmare, se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Vărsături/diaree

Dacă după administrarea medicamentului apar vărsături sau diaree, atunci absorbția medicamentului poate fi inadecvată. Dacă simptomele încetează în 12 ore, atunci trebuie să luați încă un comprimat. După aceasta, trebuie să continuați să luați comprimatele ca de obicei. Dacă vărsăturile sau diareea continuă mai mult de 12 ore, atunci este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție în timpul vărsăturilor sau diareei și în următoarele 7 zile.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, la fete - sângerare din vagin.

Tratament: în primele 2-3 ore după administrarea medicamentului în doză mare, se recomandă spălarea gastrică. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

Interacţiune

Medicamentele care induc enzime hepatice, precum hidantoina, barbituricele, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramatul, felbamat, griseofulvina, preparatele din sunătoare, reduc eficacitatea contraceptivelor orale și cresc riscul de sângerare interioară. Nivelul maxim de inducție este de obicei atins nu mai devreme de 2-3 săptămâni, dar poate dura până la 4 săptămâni după întreruperea medicamentului.

Ampicilina și tetraciclina reduc eficacitatea Novinet (mecanismul de interacțiune nu a fost stabilit). Dacă este necesară administrarea concomitentă, se recomandă utilizarea unei metode contracepționale de barieră suplimentară pe toată durata tratamentului și timp de 7 zile (pentru rifampicină - în 28 de zile) după întreruperea medicamentului.

Contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați și pot crește nevoia de insulină sau agenți antidiabetici orali.

Efecte secundare

Efecte secundare care necesită întreruperea medicamentului

Din sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială; rar - tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară); foarte rar - tromboembolism arterial sau venos al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene.

Din simțuri: pierderea auzului cauzată de otoscleroză.

Altele: sindrom hemolitic-uremic, porfirie; rar - exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv; foarte rar - coreea lui Sydenham (trece după întreruperea medicamentului).

Alte reacții adverse sunt mai frecvente, dar mai puțin severe. Recomandabilitatea continuării utilizării medicamentului este decisă individual după consultarea medicului, pe baza raportului beneficiu/risc.

Din sistemul reproducător: sângerare aciclică/secreții sângeroase din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin, candidoză, tensiune, durere, mărirea glandelor mamare, galactoree.

Din afară sistem digestiv: greață, vărsături, boala Crohn, colită ulceroasă, apariția sau exacerbarea icterului și/sau mâncărimi asociate cu colestază, colelitiază.

Reacții dermatologice: eritem nodos, eritem exudativ, erupție cutanată, cloasmă.

Din sistemul nervos central: cefalee, migrenă, labilitate, depresie.

Din partea organului vederii: sensibilitate crescută a corneei (la purtarea lentilelor de contact).

Metabolism: retenție de lichide în organism, modificare (creștere) greutății corporale, scădere a toleranței la carbohidrați.

Altele: reacții alergice.

Indicatii

Contracepția.

Contraindicații

prezența unor factori de risc severi și/sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv hipertensiune arterială severă sau moderată cu tensiune arterială ≥ 160/100 mm Hg);
prezența sau indicația în antecedente de precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angină pectorală);
migrenă cu simptome neurologice focale, incl. în anamneză;
tromboză/tromboembolism venoasă sau arterială (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară) în prezent sau în istorie;
antecedente de tromboembolism venos;
diabet zaharat (cu angiopatie);
pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;
dislipidemie;
boli hepatice severe, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. în anamneză (înainte de normalizarea funcțiilor și parametrii de laboratorși în termen de 3 luni de la normalizarea acestora);
icter atunci când luați GCS;
boală de calcul biliar în prezent sau în istorie;
sindromul Gilbert, sindromul Dubin-Johnson, sindromul Rotor;
tumori hepatice (inclusiv istoric);
mâncărime severă, otoscleroză sau progresia acesteia în timpul unei sarcini anterioare sau luarea de corticosteroizi;
neoplasme maligne hormono-dependente ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv dacă sunt suspectate);
sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
sarcina sau suspiciunea de aceasta;
perioada de lactație;
hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență în condiții care cresc riscul de apariție a trombozei/tromboembolismului venos sau arterial: vârsta peste 35 de ani, fumat, istoric familial, obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, epilepsie, defecte valvulare ale inimii, fibrilație atrială, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale extinse, intervenții chirurgicale la nivelul extremităților inferioare, traumatisme severe, varice și tromboflebite superficiale, perioada postpartum, prezența depresiei severe (inclusiv antecedente), modificări biochimice parametrii (rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipină, anticoagulant lupus), diabet zaharat necomplicat de tulburări vasculare, LES, boala Crohn, colită ulceroasă, secera - anemie celulară, hipertrigliceridemie (inclusiv antecedente familiale), boli hepatice acute și cronice.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Novinet ® este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Contraindicat în boli hepatice severe, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. istoric (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în decurs de 3 luni de la normalizarea acestora). Medicamentul trebuie prescris cu prudență pentru acute și boli cronice ficat.

Utilizați pentru insuficiență renală

Cu prudență și numai după o evaluare amănunțită a beneficiilor și riscurilor utilizării, medicamentul trebuie prescris pentru insuficiență renală (inclusiv antecedente),

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, este necesar să se efectueze un examen medical general (antecedentele familiale și personale detaliate, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator) și un examen ginecologic (inclusiv examinarea glandelor mamare, a organelor pelvine, analiza citologică a unui frotiu de col uterin). ). Astfel de examinări în timpul perioadei de administrare a medicamentului sunt efectuate în mod regulat, la fiecare 6 luni.

Medicamentul este un contraceptiv de încredere: indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au loc în timpul utilizării unei metode contraceptive la 100 de femei peste 1 an) atunci când este utilizat corect este de aproximativ 0,05.

În fiecare caz, înainte de a prescrie contraceptive hormonale, beneficiile sau posibilele efecte negative ale utilizării acestora sunt evaluate individual. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va accepta decizia finala despre preferința pentru contracepție hormonală sau orice altă metodă.

Starea de sănătate a femeii trebuie monitorizată cu atenție. Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni/boli apare sau se agravează în timpul administrării medicamentului, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă de contracepție non-hormonală:

boli ale sistemului hemostatic;
afecțiuni/boli care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare și renale;
epilepsie;
migrenă;
riscul de a dezvolta o tumoră dependentă de estrogen sau boli ginecologice dependente de estrogen;
diabet zaharat necomplicat de tulburări vasculare;
depresie severă (dacă depresia este asociată cu o încălcare a metabolismului triptofanului, atunci vitamina B 6 poate fi utilizată pentru corectare);
anemie falciforme, deoarece în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie), medicamentele care conțin estrogeni pentru această patologie pot provoca tromboembolism;
apariția unor anomalii la testele de laborator de evaluare a funcției hepatice.

Boli tromboembolice

Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între administrarea de contraceptive hormonale orale și un risc crescut de apariție a bolilor tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară). S-a dovedit un risc crescut de boli tromboembolice venoase, dar este semnificativ mai mic decât în timpul sarcinii (60 de cazuri la 100 de mii de sarcini). La utilizarea contraceptivelor orale, tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene este foarte rar observat.

Riscul de boală tromboembolice arterială sau venoasă crește:

cu vârsta;
la fumat (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);
dacă există antecedente familiale de boli tromboembolice (de exemplu, părinți, frate sau soră). Dacă se suspectează o predispoziție genetică, este necesar să se consulte un specialist înainte de a utiliza medicamentul;
pentru obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
cu dislipoproteinemie;
cu hipertensiune arterială;
pentru boli ale valvelor cardiace complicate de tulburări hemodinamice;
cu fibrilație atrială;
cu diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;
cu imobilizare prelungita, dupa interventii chirurgicale majore, dupa interventii chirurgicale la extremitatile inferioare, dupa traumatisme severe.

În aceste cazuri, se presupune că se întrerupe temporar utilizarea medicamentului (nu mai târziu de 4 săptămâni înainte de operație și se reia nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare).

Femeile după naștere au un risc crescut de boală tromboembolică venoasă.

Trebuie avut în vedere faptul că diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic-uremic, boala Crohn, colita ulceroasă și anemia falciformă cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice venoase.

Trebuie avut în vedere faptul că rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de proteină C și S, deficitul de antitrombină III și prezența anticorpilor antifosfolipidici cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice arteriale sau venoase.

Atunci când se evaluează raportul beneficiu/risc al luării medicamentului, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul țintit al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism. Simptomele tromboembolismului sunt:

durere bruscă în piept care iradiază către brațul stâng;
scurtarea bruscă a respirației;
orice durere de cap neobișnuit de severă care continuă pentru o perioadă lungă de timp sau apare pentru prima dată, în special atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală, slăbiciune sau amorțeală severă a jumătate a corpului, mișcare tulburări, durere unilaterală severă în mușchiul gambei, abdomen acut.

Boli tumorale

Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au luat contraceptive hormonale timp îndelungat, dar rezultatele studiilor sunt inconsistente. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat că există o creștere relativă a riscului de cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar rata mai mare de detectare a cancerului de sân ar fi putut fi asociată cu un screening medical mai regulat. Cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu anticoncepțional hormonal, și crește odată cu vârsta. Luarea pastilelor poate fi considerată unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeia trebuie să fie conștientă de posibilul risc de a dezvolta cancer de sân pe baza unei evaluări a raportului beneficiu-risc (protecția împotriva cancerului ovarian și endometrial).

Există puține rapoarte despre dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp. Acest lucru trebuie reținut atunci când se evaluează diferențial durerea abdominală, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau cu sângerare intraperitoneală.

Cloasma se poate dezvolta la femeile cu antecedente de această boală în timpul sarcinii. Acele femei care sunt expuse riscului de a dezvolta cloasmă ar trebui să evite contactul cu lumina soarelui sau cu radiațiile ultraviolete în timp ce iau Novinet.

Eficienţă

Eficacitatea medicamentului poate fi redusă în următoarele cazuri: pastile uitate, vărsături și diaree, utilizarea simultană a altor medicamente care reduc eficacitatea pilulelor contraceptive.

Dacă pacienta ia concomitent un alt medicament care poate reduce eficacitatea pilulelor contraceptive, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apar sângerări neregulate, pete sau sparse, în astfel de cazuri este recomandabil să continuați să luați comprimatele până când acestea se epuizează în următorul pachet. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu sângerarea asemănătoare menstruației nu începe sau sângerarea aciclică nu se oprește, încetați să luați pastilele și reluați-o numai după ce sarcina a fost exclusă.

Modificări ale parametrilor de laborator

Sub influența pilulelor contraceptive orale - datorită componentei estrogenului - se poate modifica nivelul unor parametri de laborator (indicatori funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatori de hemostază, nivelurile de lipoproteine și proteine de transport).

Informații suplimentare

După ce a suferit o acută hepatita virala medicamentul trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni).

Cu diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate fi redus. În timp ce continuați să luați medicamentul, este necesar să utilizați metode suplimentare non-hormonale de contracepție.

Femeile care fumează au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (în special la femeile peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate.

Femeia trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul Novineta asupra abilităților necesare pentru a conduce o mașină și a folosi utilaje.

Compoziția medicamentului Novinet

masa p/captivitate carcasă, nr. 21 18,96 UAH.

masa p/captivitate carcasă, nr. 63 51,24 UAH.

Etinilestradiol 0,02 mg

Desogestrel 0,15 mg

Alte ingrediente: colorant galben de chinolină, stearat de magneziu, alfa-tocoferol, siliciu coloidal anhidru, povidonă, amidon de cartofi, lactoză monohidrat, propilenglicol, macrogol 6000, hipromeloză, acid stearic.

Forma de dozare

pastile

Proprietăți farmacologice

Novinet este un medicament contraceptiv hormonal combinat pentru uz sistemic, a cărui acțiune este asociată cu inhibarea efectului gonadotropinelor și inhibarea ovulației, precum și inhibarea penetrării spermatozoizilor prin mucusul cervical și implantarea unui ovul fertilizat.

Efectul medicamentului se datorează proprietăților componentelor sale: estrogen sintetic - etinilestradiol și progestagen sintetic - desogestrel, care, atunci când sunt administrate oral, au un efect inhibitor pronunțat asupra ovulației.

Desogestrelul este absorbit rapid și aproape complet metabolizat la 3-ceto-desogestrel, care este un metabolit activ biologic al desogestrelului. Concentrația maximă medie a medicamentului în serul sanguin (2 ng/ml) este atinsă la 1,5 ore după administrare. Biodisponibilitate - 62–81%. În organism, 3-ceto-desogestrelul se leagă de proteinele plasmatice din sânge, în principal albumină și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Volumul de distribuție este de 1,5 l/kg.

Pe lângă 3-ceto-desogestrel (care se formează în ficat și în peretele intestinal), există și alți metaboliți: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (primul metaboliți de fază). Acești metaboliți nu au activitate farmacologică; prin conjugare sunt parțial transformați (a doua fază a metabolismului) în metaboliți polari, sulfați și glucuronați. Clearance-ul din plasma sanguină este de aproximativ 2 ml/min per 1 kg de greutate corporală. Timpul de înjumătățire al 3-ceto-desogestrelului este în medie de 30 de ore, metaboliții sunt excretați în urină și fecale într-un raport de 6:4. Concentrația de echilibru se stabilește în a doua jumătate a ciclului, moment în care nivelul de keto-desogestrel crește de 2-3 ori.

Etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Concentrația serică maximă medie este de 80 pg/ml și este atinsă la 1-2 ore după administrarea orală. Datorită conjugării presistemice și efectului de primă trecere, biodisponibilitatea este de aproximativ 60%. Etinilestradiolul se leagă complet de proteinele plasmatice, în principal de albumină. Determină o creștere a nivelului de globulină care leagă hormonii sexuali (SHBG). Volumul de distribuție este de 5 l/kg. Conjugarea presistemică a etinilestradiolului este semnificativă. Pătrunzând prin peretele intestinal (prima fază a metabolismului), suferă conjugarea în ficat (a doua fază a metabolismului). Etinilestradiolul și conjugații săi (sulfații și glucuronidele) sunt excretați în bilă și intră în circulația enterohepatică. Clearance-ul din plasma sanguină este de aproximativ 5 ml/min/kg greutate corporală. Timpul de înjumătățire al etinilestradiolului este în medie de 24 de ore.Aproximativ 40% este excretat în urină și 60% în fecale. Concentrațiile la starea de echilibru sunt stabilite în zilele 3-4, cu niveluri serice de etinilestradiol cu 30-40% mai mari decât după o singură doză.

Novinet - indicații de utilizare

contraceptie

Contraindicații

contraindicații absolute: sarcină sau suspiciunea acesteia, hipertensiune arterială moderată sau severă, tulburări ale metabolismului lipidic, prezența sau antecedentele de boli tromboembolice arteriale (infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic), risc de tromboembolism arterial sau venos, prezența tromboembolismului venos la personal sau antecedente familiale, angiopatie diabetică, prezență sau indicație în antecedente de boală hepatică severă, icter colestatic, hepatită, icter în timpul sarcinii, la utilizarea steroizilor, cu sindrom Dubin-Johnson sau sindrom Rotor, cu tumori hepatice, porfirie; hepatită (în termen de 3 luni de la momentul normalizării parametrilor de laborator), colelitiază, prezența tumorilor estrogen-dependente sau suspiciunea acestora, hiperplazie endometrială, sângerare genitală de etiologie necunoscută; prezența sau antecedentele de lupus eritematos sistemic, prurit observat anterior, herpes genital, otoscleroză sau progresia otosclerozei în timpul unei sarcini anterioare sau utilizării de steroizi; hipersensibilitate la componentele medicamentului. Contraindicații relative (în prezența oricăreia dintre următoarele afecțiuni, beneficiile sau posibilele efecte negative ale luării contraceptivelor orale sunt evaluate individual): tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui, toate bolile în care există posibilitatea apariției tulburărilor circulatorii: insuficiență cardiacă, insuficiență renală, precum și un istoric al acestor boli; epilepsie sau un istoric al acesteia; migrenă sau un istoric al acesteia; antecedente de colelitiază; riscul de a dezvolta o tumoră dependentă de estrogen sau boli ginecologice dependente de estrogen; Diabet; prezența depresiei severe, inclusiv antecedente de depresie; anemia celulelor secera.

Precautii la utilizare

Înainte de a prescrie medicamentul, trebuie să colectați un istoric familial și personal detaliat, să efectuați un examen general și ginecologic (măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator, examinarea glandelor mamare și a organelor pelvine, examinarea citologică a frotiurilor) pentru a exclude bolile, riscul. din care crește odată cu utilizarea contraceptivelor orale. Examenele trebuie repetate periodic. Atunci când decideți dacă să prescrie contraceptive orale, trebuie să evaluați raportul dintre riscurile potențiale și beneficiile utilizării acestora, în special proprietățile oncoprotectoare împotriva cancerului ovarian și endometrial.

Dacă există modificări ale testelor funcției hepatice, medicamentul trebuie întrerupt.

Dacă oricare dintre afecțiunile de mai sus apare sau se agravează în timpul utilizării medicamentului, ar trebui să încetați să îl luați și să treceți la o metodă de contracepție non-hormonală.

Administrarea contraceptivelor orale poate fi însoțită de modificări ale unor parametri de testare de laborator (testele funcționale ale ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, coagularea sângelui și activitatea fibrinolitică, nivelurile de lipoproteine și proteine de transport).

Riscul de a dezvolta complicații tromboembolice arteriale sau venoase crește odată cu vârsta, fumatul (fumatul intens este considerat un factor de risc crescut la femeile peste 35 de ani), prezența bolilor tromboembolice în istoricul personal și familial (părinți, frate sau soră), si obezitate (indice de greutate corporala peste 30 kg/m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arteriala, afectiuni valvulare cardiace, fibrilatie atriala, diabet zaharat, imobilizare prelungita, dupa interventii chirurgicale extinse, interventii la extremitatile inferioare, leziuni grave. Se recomandă întreruperea administrării medicamentului cu 4 săptămâni înainte de operație și reluarea la 2 săptămâni după remobilizare.

Riscul de apariție a complicațiilor tromboembolice este crescut în diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic-uremic, boala Crohn, colita ulceroasă și anemia secerată.

Dacă ați omis o doză, dar nu au trecut mai mult de 12 ore de la doza omisă, trebuie să luați comprimatul omis și apoi să continuați să luați medicamentul la ora obișnuită. Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la perioada pierdută, fiabilitatea contracepției în acest ciclu nu este garantată, se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție. Dacă o doză este omisă în prima sau a doua săptămână a ciclului, trebuie să luați 2 comprimate a doua zi și apoi să continuați să luați medicamentul în mod regulat, folosind metode suplimentare de contracepție până la sfârșitul ciclului. Dacă o doză este omisă în a 3-a săptămână a ciclului, trebuie să luați comprimatul omis și să continuați să luați medicamentul în mod regulat, fără o pauză de 7 zile. Datorită dozei minime de estrogen, riscul de ovulație și/sau spotting în cazul omiterii unei doze este crescut, de aceea se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Dacă după administrarea medicamentului au fost observate vărsături sau diaree, absorbția componentelor acestuia poate fi incompletă. Dacă aceste simptome dispar în 12 ore, trebuie să luați un comprimat suplimentar. După aceasta, administrarea medicamentului ar trebui să continue ca de obicei. Dacă vărsăturile și diareea persistă mai mult de 12 ore, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în acea zi și în următoarele 7 zile.

Apariția sângerării neregulate, pete sau sparse după câteva luni de utilizare a medicamentului poate indica o scădere a eficacității acestuia. Dacă sângerarea asemănătoare menstruației nu începe la sfârșitul celui de-al doilea ciclu, administrarea pastilelor trebuie oprită și reluată numai după ce a fost exclusă o posibilă sarcină.

Medicamentul nu a avut efect teratogen atunci când a fost luat accidental la începutul sarcinii. Utilizarea contraceptivelor orale combinate în timpul alăptării nu este recomandată deoarece pot reduce secreția de lapte matern.

Interacțiuni cu medicamente

întreruperile ciclului sau scăderea eficacității sunt posibile atunci când sunt combinate cu antispastice Novinet, barbiturice, antibiotice (tetraciclină, ampicilină, rifampicină, griseofulvină), laxative și unele plante medicinale(de exemplu sunătoare). Contraceptivele orale pot reduce toleranța la carbohidrați, ceea ce poate necesita ajustarea dozei de insulină sau de agenți antidiabetici orali.

Novinet - mod de aplicare și dozare

Luarea medicamentului începe în prima zi a ciclului menstrual și ia 1 comprimat pe zi timp de 21 de zile, dacă este posibil în același moment al zilei. După ce ați luat ultimul comprimat, luați o pauză de 7 zile, timp în care apar sângerări asemănătoare menstruației ca urmare a retragerii medicamentului. A doua zi dupa o pauza de 7 zile (4 saptamani dupa administrarea primului comprimat, in aceeasi zi a saptamanii) reluati administrarea din urmatorul pachet, care contine 21 de comprimate, chiar daca sangerarea nu s-a oprit. Astfel, pastilele continuă să fie luate atâta timp cât este nevoie de contracepție. Dacă respectați regulile de administrare, efectul contraceptiv al medicamentului rămâne în timpul pauzei de 7 zile.

Prima doză de medicament

Primul comprimat trebuie luat în prima zi a ciclului menstrual. În acest caz, nu sunt necesare metode suplimentare de contracepție.

Puteți începe să luați pastile din a 2-a-5-a zi de menstruație, dar în acest caz, în primul ciclu, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile de la administrarea pastilelor. Dacă au trecut mai mult de 5 zile de la începutul menstruației, ar trebui să amânați începerea utilizării până la următoarea menstruație.

Luarea medicamentului după naștere

Femeile care nu alăptează ar trebui să înceapă să ia pilula la 21 de zile după naștere. În acest caz, nu este nevoie să utilizați alte metode de contracepție.

Dacă a existat deja un contact sexual după naștere, administrarea medicamentului trebuie amânată până la următoarea menstruație.

Dacă o femeie decide să ia medicamentul mai târziu de 21 de zile după naștere, atunci trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile.

Luarea medicamentului după un avort

Administrarea medicamentului ar trebui să înceapă în prima zi după avort; în acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Trecerea de la un alt contraceptiv oral

La transferul unei femei la Novinet de la un alt contraceptiv oral (medicament de 21, 22 sau 28 de zile), se recomandă să luați primul comprimat Novinet a doua zi după încheierea tratamentului anterior. Nu este nevoie să iei o pauză sau să aștepți să înceapă menstruația. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Când treceți la Novinet de la așa-numitul medicament oral „mini-pilulă” care conține numai progestativ, primul comprimat Novinet trebuie luat în prima zi a ciclului. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție. Dacă menstruația nu apare în timp ce luați mini-pilula, puteți începe să luați Novinet în orice zi a ciclului, dar asigurați-vă că utilizați metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile.

Ca metode suplimentare de contracepție în aceste cazuri, se recomandă utilizarea metodelor non-hormonale (capac cervical cu gel spermicid, prezervativul). Metoda calendarului nu este recomandată în acest caz.

Ciclu menstrual întârziat

Dacă este necesar să amânați menstruația, trebuie să continuați să luați comprimatele din noul pachet fără o pauză de 7 zile, conform regimului obișnuit. În cazul în care menstruația este întârziată, pot apărea sângerări intense și spotting, ceea ce nu este o dovadă a scăderii efectului contraceptiv al medicamentului. Utilizarea regulată a Novinet poate fi reluată după pauza obișnuită de 7 zile.

Efecte secundare

sângerare intermenstruală, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale mucusului vaginal, creșterea fibromului uterin, apariția infecțiilor vaginale; senzație de tensiune, durere și mărire a glandelor mamare, galactoree; greață, vărsături, colelitiază, icter colestatic; eritem nodos, erupție cutanată, cloasmă; sensibilitate crescută a corneei la utilizarea lentilelor de contact; cefalee, migrenă, modificări ale dispoziției, depresie; retenție de lichide în organism, modificări ale greutății corporale, scăderea toleranței la carbohidrați. Medicamentul trebuie oprit imediat dacă apar astfel de reacții adverse severe, cum ar fi tromboză și tromboembolism (infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, tromboembolism pulmonar, hepatic, mezenteric, arterelor renale sau vaselor retiniene), hipertensiune arterială severă sau moderată. , apariția tumorilor hormono-dependente, cancer de sân, lupus eritematos sistemic reactiv, coree Sydenham. Este posibil să se dezvolte o tumoare hepatică benignă sau malignă la femeile care au luat contraceptive hormonale de mult timp.

Supradozaj

Sunt posibile dureri de cap severe, dispepsie și crampe musculare ale gambei. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

Ultima actualizare a descrierii de către producător 15.07.2014

Listă filtrabilă

Substanta activa:

ATX

Grupa farmacologică

Clasificare nosologică (ICD-10)

imagini 3D

Compus

efect farmacologic

efect farmacologic- estrogen-progestogen, contraceptiv.

Instructiuni de utilizare si doze

Interior. Luarea pastilelor începe în prima zi a ciclului menstrual și ia 1 comprimat. pe zi timp de 21 de zile, dacă este posibil la aceeași oră a zilei. După ce ați luat ultimul comprimat din ambalaj, luați o pauză de 7 zile, timp în care apar sângerări asemănătoare menstruației din cauza retragerii medicamentului. A doua zi dupa o pauza de 7 zile (4 saptamani dupa administrarea primului comprimat, in aceeasi zi a saptamanii), reluati administrarea medicamentului din pachetul urmator, care contine tot 21 de comprimate, chiar daca sangerarea nu s-a oprit. Acest regim de pilule este urmat atâta timp cât este nevoie de contracepție. Dacă se respectă regulile de administrare, efectul contraceptiv se menține în timpul pauzei de 7 zile.

Prima doză de medicament

Recepția mesei I. ar trebui să înceapă în prima zi a ciclului menstrual. În acest caz, nu este necesar să utilizați metode suplimentare de contracepție. Puteți începe să luați pastile din a 2-a zi de menstruație, dar în acest caz, în primul ciclu de utilizare a medicamentului, trebuie să utilizați metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile de la administrarea pastilelor. Dacă au trecut mai mult de 5 zile de la începutul menstruației, ar trebui să amânați începerea medicamentului până la următoarea menstruație.

Luarea medicamentului după naștere

Femeile care nu alăptează pot începe să ia pastilele nu mai devreme de a 21-a zi după naștere, după consultarea medicului. În acest caz, nu este nevoie să utilizați alte metode de contracepție. Dacă ați avut deja contact sexual după naștere, atunci ar trebui să așteptați până la prima menstruație pentru a lua pastilele. Dacă se ia decizia de a lua medicamentul mai târziu de 21 de zile după naștere, atunci trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile.

Luarea medicamentului după un avort

După un avort, în absența contraindicațiilor, ar trebui să începeți să luați pastile din prima zi și, în acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Trecerea de la un alt contraceptiv oral

Luarea Novinet ® după un contraceptiv (cu 30 mcg etinilestradiol) care conține 21 de comprimate. masa 1 Se recomandă administrarea Novinet ® a doua zi după finalizarea cursului medicamentului anterior. Nu este nevoie să faceți o pauză de 7 zile sau să așteptați începerea menstruației. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Luând Novinet ® după un contraceptiv care conține 28 de comprimate. A doua zi după ce comprimatele din pachet se epuizează, ar trebui să începeți un nou pachet de Novinet ® .

Luarea Novinet ® după utilizarea unui contraceptiv care conține numai progestativ (mini-pilulă). masa 1 Novinet ® trebuie luat în prima zi a ciclului. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Dacă menstruația nu are loc în timp ce luați mini-pilula, atunci după excluderea sarcinii, puteți începe să luați Novinet ® în orice zi a ciclului, dar în acest caz, în primele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

În cazurile de mai sus, următoarele metode non-hormonale sunt recomandate ca metode suplimentare de contracepție: folosirea unui capac cervical cu gel spermicid, a prezervativului sau abtinența de la actul sexual. Utilizarea metodei calendarului în aceste cazuri nu este recomandată.

Întârzierea ciclului menstrual

Dacă este nevoie să amânați menstruația, trebuie să continuați să luați comprimatele din noul pachet fără pauză de 7 zile, conform regimului obișnuit. Atunci când menstruația este întârziată, pot apărea sângerări interioare sau spotting, dar acest lucru nu reduce efectul contraceptiv al medicamentului. Utilizarea regulată a Novinet ® poate fi reluată după pauza obișnuită de 7 zile.

Pastile uitate

Dacă o femeie a uitat să ia o pastilă la timp și nu au trecut mai mult de 12 ore de la omisiune, trebuie doar să ia pilula uitată și apoi să continue să o ia la ora obișnuită. Dacă au trecut mai mult de 12 ore între luarea pastilelor, aceasta este considerată o pilulă omisă, fiabilitatea contracepției în acest ciclu nu este garantată și se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Dacă omiteți un comprimat în prima sau a doua săptămână a ciclului, trebuie să luați 2 comprimate. a doua zi și apoi continuați utilizarea regulată folosind metode suplimentare de contracepție până la sfârșitul ciclului. Dacă omiteți o pastilă în a 3-a săptămână a ciclului, trebuie să luați pilula uitată, să o luați în mod regulat și să nu faceți o pauză de 7 zile. Este important de reținut că, datorită dozei minime de estrogen, riscul de ovulație și/sau spotting crește dacă omiteți o pastilă și, prin urmare, se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Indicații pentru vărsături sau diaree

Dacă după administrarea medicamentului apar vărsături sau diaree, atunci absorbția medicamentului poate fi inadecvată. Dacă simptomele încetează în 12 ore, atunci trebuie să luați încă 1 comprimat. în plus. După aceasta, trebuie să continuați să luați comprimatele ca de obicei. Dacă simptomele persistă mai mult de 12 ore, atunci este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție în timpul vărsăturilor sau diareei și în următoarele 7 zile.

Medicamentul "Novinet" este un medicament hormonal pentru utilizare sistemică cu acțiune contraceptivă. Când luați medicamentul, ovulația este suprimată și, de asemenea, împiedică sperma să pătrundă în canalul cervical și împiedică implantarea ovulelor. Medicamentul "Novinet" este prescris pentru a preveni sarcina nedorită.

Produsul "Novinet": instrucțiuni de utilizare, recenzii

medicamentul este utilizat pe cale orală. Luarea medicamentului începe în prima zi a menstruației. Bea 1 comprimat timp de 21 de zile pe zi, dacă este posibil în același timp. După ce ați luat ultimul comprimat din ambalaj, luați o pauză de o săptămână, timp în care apar sângerări din cauza întreruperii medicamentului.

După o pauză de o săptămână, imediat în ziua următoare (aceasta este la 4 săptămâni după administrarea primului comprimat), încep să utilizeze din nou următorul pachet de medicament, care conține și 21 de comprimate, chiar dacă sângerarea nu s-a oprit. Acest regim de administrare a medicamentului este urmat până când nu mai este nevoie de utilizarea acestuia. Dacă respectați cu strictețe regulile de luare a pastilelor, efectul contraceptiv durează chiar și în timpul unei pauze de o săptămână.

Acum mulți oameni sunt interesați de medicamentul „Novinet”, instrucțiuni, preț, recenzii ale tabletelor, deoarece acest medicament este solicitat datorită eficacității sale. Majoritatea recenziilor medicilor despre medicament sunt pozitive. Medicația hormonală face față sarcinii sale principale. Recenziile medicamentului spun adesea că, după utilizarea pe termen lung a acestui medicament, există o îmbunătățire a stării pielii, în special în prezența acneei. De asemenea, judecând după recenziile medicamentului "Novinet" (instrucțiunile de utilizare, apropo, indică și acest lucru), medicamentul reduce riscul de tumori la sân, tumori la ovare și endometru. În plus, disponibilitatea tabletelor Novinet este încurajatoare: costul medicamentului variază în jur de 180 de ruble.

Prima doză de Novinet

Ar trebui să începeți să luați primul comprimat Novinet în prima zi de menstruație. În acest caz, nu este necesară utilizarea suplimentară a altor metode de contracepție. Puteți începe să luați medicamentul din a doua până la a cincea zi a ciclului, dar în acest caz, în prima perioadă de utilizare a pastilelor, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție. Dacă au trecut mai mult de cinci zile de la începutul menstruației, ar trebui să așteptați până la următoarea menstruație pentru a începe să luați medicamentul.

Luarea de pastile după naștere

Cum să luați comprimatele Novinet după naștere? Instrucțiunile de utilizare indică faptul că femeile care nu alăptează pot începe să ia medicamentul nu mai devreme de 3 săptămâni după naștere, mai întâi consultând un medic. În acest caz, nu este nevoie să utilizați alte metode de contracepție. Dacă a existat deja un contact sexual după naștere, atunci administrarea medicamentului trebuie amânată până la primul ciclu menstrual.

Dacă decizia de a lua medicamente este luată mai târziu de 3 săptămâni de la naștere, atunci trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în prima săptămână.

Luarea de pastile după un avort

Cum să luați medicamentul "Novinet" după un avort? Instrucțiunile de utilizare prevăd că, dacă nu există contraindicații, ar trebui să începeți să luați medicamentul din prima zi după operație și, în acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Trecerea de la un alt contraceptiv

După utilizarea unui alt contraceptiv hormonal oral care conține 30 mcg de etinilestradiol, conform unui regim de 3 săptămâni, primul comprimat Novinet trebuie luat a doua zi după terminarea cursului medicamentului anterior. Nu este nevoie să luați o pauză de o săptămână sau să așteptați să înceapă menstruația. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Când treceți de la un medicament care conține 26 de comprimate per pachet, ar trebui să începeți să luați comprimate Novinet a doua zi după ce acestea se epuizează.

Pastile uitate

Dacă o femeie nu ia comprimatele Novinet în timp util și au trecut mai puțin de douăsprezece ore de la omisiune, trebuie să ia acest comprimat uitat. Apoi continuați să-l luați la ora obișnuită. Dacă au trecut mai mult de douăsprezece ore între administrarea medicamentului, aceasta este deja considerată lipsa unei pilule; în acest ciclu de contracepție nu mai există o garanție a fiabilității, prin urmare, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare pe lângă administrarea Novinet. Instrucțiunile de utilizare sugerează să luați pastile la o anumită oră, prin urmare, dacă omiteți 1 comprimat în prima sau a doua săptămână a ciclului, trebuie să luați două a doua zi, apoi să continuați să o luați continuu, folosind metode suplimentare de contracepție până la sfârşitul ciclului. Dacă omiteți o pastilă în timpul celei de-a treia săptămâni a ciclului, trebuie să luați pilula uitată și apoi să continuați să o luați în mod regulat, fără să luați o pauză de o săptămână.

"Novinet" - medicament eficient, dar este important de reținut că, din cauza dozei mici de estrogen, dacă sări peste un medicament, crește posibilitatea unei sarcini nedorite, de aceea se recomandă utilizarea unor metode suplimentare.

Interacțiuni medicamentoase

Medicamente precum Hydantoin, Primidon, Rifampicin, Carbamazepină, Oxcarbazepină, Topiramat, Griseofulvin, Felbamat, reduc efectul contraceptivelor orale și cresc riscul de sângerare interioară.

Tetraciclina și Ampicilina reduc eficacitatea comprimatelor Novinet. Dacă este necesară utilizarea în comun, se recomandă utilizarea unei metode contracepționale de barieră suplimentară pe parcursul întregului curs de tratament și timp de o săptămână după întreruperea medicamentului.

Analogii medicamentului "Novinet"

Analogi structurali pentru ingredientele active: medicamente „Mersilon”, „Marvelon”, „Regulon”, „Tri-Mercy”.

Contraindicații la utilizarea medicamentului

În ciuda faptului că pilulele anticoncepționale Novinet sunt considerate un medicament contraceptiv eficient, ele nu pot fi folosite de toate femeile. De exemplu, dacă o femeie are tromboză arterială sau venoasă, atunci Novinet este strict contraindicat pentru ea. Aceeași regulă ar trebui să fie urmată de acele femei care au un atac ischemic sau angină pectorală. Migrena cu simptome neurologice focale este, de asemenea, o contraindicație pentru utilizarea acestui medicament. Dacă a existat o embolie a arterei vasculare pulmonare, un atac de cord, tromboză a venelor piciorului sau un accident vascular cerebral, atunci Novinet nu trebuie utilizat. În prezența diabetul zaharat Utilizarea acestui contraceptiv este, de asemenea, inacceptabilă, deoarece poate duce la consecințe nedorite. Acest medicament nu trebuie utilizat pentru dislipidemie, pancreatită sau boli grave ale ficatului.

Medicamentul este strict interzis pentru icter, sindrom Dubin-Johnson, sindrom Gilbert și colelitiază. Dacă o femeie suspectează sarcina, atunci cel mai bine este să se abțină de la utilizarea medicamentului. În niciun caz nu trebuie să luați pastile dacă există formațiuni tumorale în zona glandelor mamare sau a organelor genitale. În timpul alăptării, acest medicament este de asemenea interzis. Dacă, în urma examinării, reprezentantele femeilor au fost considerate a fi foarte sensibile la orice componentă a medicamentului, atunci acest medicament ar trebui înlocuit cu altul.

Utilizarea acestui medicament poate provoca multe reacții adverse. Pentru a minimiza riscul dezvoltării lor, puteți utiliza suplimente alimentare speciale (suplimente alimentare) aprobate pentru utilizare în paralel cu acest medicament.

Novinet comprimate: efecte secundare

La utilizarea medicamentului, efectele secundare sunt rare și, de regulă, ele dispar în mare parte în timpul utilizării ulterioare a medicamentului. Reacții adverse vasculare (flebită, modificări ale presiunii, roșeață și bufeuri), riscul de infarct miocardic, tromboză, tromboembolism al arterei miocardice și pulmonare și creșterea tensiunii arteriale sunt încă prezente. Dacă apar simptome ale unor astfel de complicații, utilizarea Novinet trebuie întreruptă imediat.

Efectele secundare în cazuri rare includ vărsături, greață, gură uscată și arsuri la stomac. Apariția bolilor tumorale de origine malignă sau benignă este posibilă și cu utilizarea pe termen lung a medicamentului. Dezvoltarea cancerului de sân și a tumorilor dependente de hormoni a avut loc uneori la administrarea medicamentului Novinet.

Efectele secundare ale utilizării medicamentului, de regulă, dispar rapid după încetarea administrării comprimatelor. Adesea, femeile sunt îngrijorate de amenoree sau sângerare după întreruperea tratamentului cu Novinet în sine. Deversarea poate fi, de asemenea, o consecință a administrării medicamentului; în plus, compoziția și natura mucusului vaginal se pot modifica și se poate forma candidoza organelor genito-urinale. Dacă antecedentele sunt împovărate cu fibroame și endometrioză a uterului, acestea pot, de asemenea, recidiva și crește în dimensiune. Din partea glandelor mamare, există tensiune, durere și o creștere a dimensiunii. Pot să apară și reacții alergice ale pielii, cum ar fi eritem nodos, cloasmă sau mâncărime generalizată. Toate acestea se manifestă prin utilizarea prelungită a tabletelor Novinet.

De asemenea, apar efecte secundare la administrarea medicamentului, cum ar fi insomnie, somnolență, dureri de cap, amețeli, slăbiciune și transpirație, migrenă, depresie, labilitate a dispoziției, pierderea auzului și pierderea vederii. Deci, din partea organelor vizuale, poate exista umflarea pleoapelor, pâlpâirea ondulațiilor înaintea ochilor, conjunctivită, modificări ale sensibilității corneei oculare (mai ales atunci când se utilizează lentile de contact).

Apar modificări ale metabolismului, caracterizate printr-o creștere a greutății corporale ca urmare a scăderii toleranței la carbohidrați și a retenției de lichide în organism. Datorită componentei de estrogen conținute în tablete, parametrii sângelui de laborator se pot modifica. Se pot modifica și indicatorii biochimici ai rinichilor, ficatului, glandei tiroide, fibrinolizei și indicatorilor de coagulare a sângelui. Datele disponibile conform cărora frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse nu sunt legate de doza totală, valorile dozei zilnice și durata de utilizare sunt eronate.

concluzii

Rezumând rezultatele studiilor clinice și de laborator pe termen lung, putem concluziona că medicamentul "Novinet" este un mijloc de contracepție acceptabil și aplicabil, nu numai datorită activității sale terapeutice ridicate, ci și a tolerabilității excelente de către pacienți.