Certificarea standardului de procese speciale al organizației. Certificarea proceselor și echipamentelor

Autorul a analizat 100 de Manuale de calitate consecutive ale companiilor certificate de TUV International Certification, precum și mai multor companii certificate prin alte sisteme de certificare și a constatat următoarele.

În 57% din cazuri, s-a afirmat că cerințele clauzei 7.5.2 nu se aplică, întrucât societatea nu are procesele de producție și servicii ale căror rezultate nu pot fi verificate prin monitorizări sau măsurători ulterioare 1 [1, clauza 7.5.2] .

Aceste companii au desfășurat exploatarea și prelucrarea minereului și cărbunelui, producția de metale, parfumerie și produse cosmetice, îmbogățirea uraniului, transportul gazelor, reviziile puțurilor, gestionarea deșeurilor radioactive, proiectarea arhitecturii și construcțiilor, producția de produse din sticlă și plastic, prestarea de servicii de diagnosticare tehnică. , serviciu de pasageri aerian, producție structuri de constructii, produse alimentare, precum și expedierea și furnizarea de energie electrică, inginerie mecanică, fabricarea instrumentelor, producția de produse din cauciuc, lucrări de construcție și instalare.

În restul de 43% din cazuri, s-a afirmat că procesele de mai sus au fost disponibile și că au fost validate în conformitate cu cerințele clauzei 7.5.2. Acesta a inclus reprezentanți ai petrogeofizicii, ingineriei electrice, industria auto, producția de țevi, precum și expedierea și furnizarea de energie electrică, inginerie mecanică, ingineria instrumentelor, producția de produse din cauciuc și lucrări de construcție și instalare.

Astfel, putem spune cu mare încredere că cerințele clauzei 7.5.2 din standardul ISO 9001:2008 sunt aplicate de 40 până la 50% dintre companiile certificate, ceea ce înseamnă că la scară rusă. despre care vorbim cam multe mii, dacă nu zeci de mii de astfel de companii.

Cu toate acestea, analiza arată următoarele:

Primul. Reprezentanții aceleiași industrii (sunt evidențiați mai sus cu caractere aldine), folosind practic aceleași tehnologii, cu toate acestea, evaluează diferit prezența proceselor care necesită aplicarea cerințelor clauzei 7.5.2.

Al doilea. Multe organizații folosesc „propria” interpretare a conținutului și semnificației activităților de validare a proceselor, inclusiv cele cerute de standard. demonstrarea capacității proceselor de a obține rezultate planificate, De exemplu:

Întreprinderea a definit procesele de producție ca procese speciale ale căror rezultate nu pot fi verificate prin monitorizare sau măsurare consecventă. CAPACITATEA ACESTE PROCESE DE A OBȚINE REZULTATELE PRECONizate ESTE DETERMINATĂ PRIN utilizarea echipamentelor adecvate și a calificării personalului, prin utilizarea unor metode și proceduri specifice și prin menținerea înregistrărilor adecvate. [ 2 ] .

Validarea proceselor de bază... ESTE PREVĂZUTĂ DE DISPONIBILITATEA unei licențe pentru dreptul de a desfășura activități educaționale, a unui certificat de atestare a unei instituții de învățământ, a unui certificat de acreditare de stat [ 3 ] 2 .

În Manualul de calitate al unei organizații de construcții, secțiunea „Validarea proceselor de producție și servicii” conține 8 subsecțiuni, dar citarea lor nu are sens, deoarece, de fapt, niciuna dintre ele nu are nimic de-a face cu acțiunile de validare a procesului [4] .

Al treilea. Explicațiile cerințelor clauzei 7.5.2 din standardul ISO 9001:2008 din literatura de specialitate sunt extrem de scurte și nu întotdeauna clare. Iată, de exemplu, textul COMPLET al comentariilor la această secțiune din [5, p. 89]:

Cerințele acestei subclauze se aplică atunci când nu există posibilitatea de măsurare a parametrilor și a proceselor de monitorizare în conformitate cu subclauza 8.2.3 „Procese de monitorizare și măsurare”.

Această subclauză a standardului se aplică situațiilor în care este imposibil să se evalueze rezultatele unui proces sau în care o astfel de evaluare poate fi obținută numai după o perioadă lungă de timp.

Organizația este obligată să evalueze în prealabil probabilitatea apariției unor astfel de situații și să dispună de mijloace adecvate pentru a controla astfel de procese.

Nu vom găsi informații suplimentare despre această problemă în monografia mare [6]. Comentând cerințele în discuție, autorul său a relatat pur și simplu cerințele corespunzătoare ale standardului ISO 9001 într-o versiune foarte prescurtată [6, p. 709] .

Dacă vorbim despre studii țintite, de exemplu, publicația [7], atunci, așa cum se va arăta mai jos, ele conțin multe afirmații controversate.

Al patrulea. Cerințele pentru validarea proceselor de producție și servicii sunt cuprinse nu numai în standardul ISO 9001:2008. Sunt incluse și în conținut:

alte standarde internaționale bazate pe cerințele ISO 9001, de exemplu ISO/TS 16949:2009 [8] și ISO/TS 29001:2003 [9];

acorduri dezvoltate în cadrul atelierelor internaționale (International Workshop Agreement - IWA), de exemplu IWA 2:2003 [10] și IWA 4:2005 [11];

standarde internaționale publicate de alte organizații internaționale, de exemplu IRIS [12].

Toate aceste circumstanțe confirmă relevanța căutării răspunsurilor la întrebările puse în titlul articolului.

Cum se validează procesele de fabricație a produsului

1.1. Cerințele clauzei 7.5.2 ISO9001:2008 și „procese speciale”

Aproape toate discuțiile despre cerințele clauzei 7.5.2 sunt de obicei asociate cu conceptul de procese speciale, deși în textul său însuși nu există referiri directe la aceste procese. Mai mult, această secțiune a standardului ISO 9001:2008 și a standardului ISO 9000:2005, unde este dat conceptul de „proces special”, nu spune, la prima vedere, exact același lucru:

standardul ISO 9001:2008 se ocupă de procese ale căror rezultate NU POATE fi verificate prin monitorizări sau măsurători ulterioare[ 1 , clauza 7.5.2] ;
Standardul ISO 9000:2005 se referă la procese în care verificarea conformității produselor rezultate este DIFICILĂ sau IMPOSIBILĂ ECONOMIC[13, paragraful 3.4.1, nota. 3].

A "nu poti"Și „dificil sau imposibil din punct de vedere economic” - par lucruri diferite.

De fapt, ambele surse spun, desigur, același lucru. În primul rând, pentru că „dificile sau nepractic din punct de vedere economic”, inclusiv cazul lor extrem de „imposibil în condițiile actuale”, constituie o listă exhaustivă de motive pentru care „nu se poate”.

În al doilea rând (și acesta este principalul), atât în primul cât și în cel de-al doilea caz de procese, verificarea rezultatelor acestora NU ESTE PLANIFICATĂ și NU SE REALIZĂ. Si de aceea defecte ale produselor sau serviciilor nu pot fi detectate în timpul sau după crearea lor și devin vizibile numai după ce produsul a fost utilizat sau după ce serviciul a fost furnizat [1, clauza 7.5.2] .

Caracteristica cheie a proceselor speciale este că atunci când sunt APLICATE, rezultatele obținute dintr-un motiv sau altul NU SUNT SUPUSE verificării. Aceasta ELIMINA ÎN PRINCIPIUL posibilitatea de a confirma sau neconfirma conformitatea acestor rezultate cu cerințele care se referă la utilizarea specifică sau la aplicarea lor înainte de a le începe utilizare sau aplicare.

Având în vedere acest lucru, devine clară importanța cerinței ISO 9001:2008 ca fiecare proces specific să fie validat cu mult înainte de utilizare.

Din păcate, aplicarea termenului „validare” la procesele definite în standardul ISO 9000:2005 și anume: confirmarea (prin furnizarea de dovezi obiective) că au fost îndeplinite cerințele referitoare la utilizarea sau aplicația specifică prevăzută; - provoacă anumite dificultăți. Publicațiile care încearcă să definească esența validării procesului 3 ajută la depășirea acestei dificultăți, inclusiv cum:

legalizare, aprobare, legalizare, ratificare; [ 15 ]

o procedură care oferă un grad ridicat de încredere că un anumit proces, metodă sau sistem va produce în mod constant rezultate care îndeplinesc criteriile de acceptare predeterminate; [ 15 ]

(din lat. valius- puternic, sănătos, corespunzător cu sănătos) - acțiune documentată care confirmă că metodele, procesele, activitățile sau sistemele utilizate în cercetare sau producție conduc efectiv la rezultatele așteptate în conformitate cu documentația de reglementare; [ 16 ]

obținerea de dovezi documentate care oferă un grad ridicat de încredere că procesul va produce în mod constant un produs care îndeplinește cerințele prestabilite și obiectivele de calitate; [ 17 ]

dovezi că ceva (proces etc.) funcționează așa cum ar trebui. Cu alte cuvinte, procesul trebuie să funcționeze conform intenției. Pentru a demonstra că acesta este cazul, se folosește un sistem de verificări și teste secvențiale, numit validare. . [ 17 ]

Definițiile de mai sus ajută la înțelegerea faptului că a valida un proces înseamnă a efectua acțiuni de control pentru a determina dacă procesul dezvoltat „pe hârtie” are următoarea proprietate inerentă: atunci când este aplicat în strictă concordanță cu tehnologia dezvoltată, permite obținerea de rezultate care îndeplinesc cerințele. cerinţele pentru acestea utilizare sau aplicație destinată specifică. Dacă se primește dovada de conformitate specificată, procesul este considerat validat.

1.3.Validarea proceselor de producție și validarea produsului

Validarea procesului necesită acțiuni de evaluare a conformității rezultatelor acestuia (produs fabricat sau semifabricat) cu anumite cerințe. Și aceasta, în limbajul standardului ISO 9000:2005, este acțiuni de verificare [13, clauza 3.8.4]. În același timp, este ușor de observat: dacă, la VERIFICAREA produselor fabricate, compoziția cerințele stabilite vor fi incluse cerințe referitoare la utilizarea sau aplicația specifică prevăzută, atunci o astfel de verificare devine automat VALIDAREA produsului [13, clauza 3.8.5].

Aceasta înseamnă că: atunci când criteriile de acceptare pentru produsele produse printr-un proces (inclusiv produsele intermediare) includ cerințe referitor la utilizarea sau aplicația specifică prevăzută, iar la finalizarea procesului, POATE și VERIFICA produsul fabricat pentru conformitatea cu astfel de criterii de acceptare, atunci rezultatele pozitive ale acestei verificări vor constitui simultan o dovadă a validării atât a produsului în sine, cât și a procesului său de producție. Mai mult, tocmai pe acest principiu se construiește mecanismul utilizat în mod obișnuit pentru recunoașterea, aprobarea etc. (în cele din urmă, validarea) proceselor de producție - pe validarea produselor realizate cu ajutorul lor 4 .

E alta problema daca produsele primite, dintr-un motiv sau altul, NU POT fi supuse procedurii de verificare. Cum să fii în acest caz? Aceasta este într-adevăr o întrebare și cea mai importantă pentru această parte a articolului. Este exact despre ce este vorba vom vorbi de mai jos.

1.4. Validarea unui anumit proces și aprobarea aplicației sale specifice

Un proces special, ca oricare altul, este dezvoltat pentru APLICAREA lui ulterioară. Cu toate acestea, nu este recomandabil să începeți implementarea sa dacă nu are DOUĂ permisiuni consecutive de utilizare - de bază și private. Acesta este exact ceea ce indică conținutul clauzei 7.5.2.

1.4.1.Permisiune de bază de utilizare

Prezența acestuia este cerută de primul paragraf al acestei secțiuni din standard, care vorbește despre necesitatea validării proceselor speciale. Să explicăm sensul acestei afirmații.

Validarea, așa cum sa menționat mai sus, confirmă că procesul are ABILITATEA INTERNĂ de a obține rezultatele dorite. În acest caz, această confirmare trebuie să se bazeze pe demonstrarea capacității procesului de a obține rezultatele planificate, bazat pe criterii stabilite. Prin urmare, autorul împărtășește punctul de vedere al celor care afirmă: validarea procesului este baza pentru aprobarea sa OFICIALĂ [18, p. 114] .

Este extrem de important să înțelegem CE se întâmplă EXACT în timpul activităților de validare a procesului.

Dobândirea acestui statut este posibilă numai atunci când, în timpul implementării acestui proces:

a) PERFORMANȚII a căror competență nu a fost mai mică decât cerințele stabilite în descrierea procesului desfășurat,

b) folosirea ECHIPAMENTE avand caracteristici nu mai slabe decat cele stabilite in descrierea procesului desfasurat,

c) din MATERIALE PRIME, MATERIALE, COMPONENTE, având caracteristici nu mai slabe decât cele stabilite în descrierea procesului desfăşurat,

d) într-un MEDIU DE PRODUCȚIE, ale cărui caracteristici nu sunt mai proaste decât cele stabilite în descrierea procesului desfășurat, și

e) în strictă conformitate cu CARACTERISTICILE TEHNOLOGICE ALE OPERAȚIUNILOR (temperatura, curent, compoziție chimică etc.) care sunt stabilite în descrierea procesului desfăşurat PRODUSE S-AU PRIMIT (inclusiv intermediar) care îndeplinesc cerinţele care se referă la utilizarea sau aplicația specifică prevăzută. Cu alte cuvinte, cel puțin o dată, în ACESTE condiții de aplicare, procesul a dat efectiv „ieșire” ceea ce se dorea de la el.

Aplicarea completărilor „validat”, „autorizat”, „certificat” sau „aprobat” la proces înseamnă că, așa cum este prezentat de dezvoltatori, a trecut cel puțin o dată procedura de validare cu rezultate pozitive, pe această bază este recunoscut oficial ca acceptabil și aprobat pentru utilizare ulterioară. Validarea semnalează că procesul are permisiunea de bază (inițială, fundamentală) de utilizare sau permisiunea de a utiliza procesul CA ASTA 5. ÎN PRINCIPIUL este gata de utilizare.

Dar, să remarcăm în mod special, ȘI NUMAI.

1.4.2. Permisiune privată de utilizare

În sine, „lansarea în producție” specifică a unui proces special, chiar și validat, nu înseamnă în niciun fel că la finalul acestuia vom obține ceea ce ne-am dorit.

Dacă trebuie să obțineți cu un grad ridicat de încredere din aplicarea unui proces validat aceleași rezultate de care este potențial capabil și pe care le-a „produs” în timpul validării sale, este necesar în FIECARE caz specific să se asigure prezența unui astfel de proces. condiții pentru implementarea sa care NU ar fi MAI RAU decât cele care au fost în timpul validării sale. Și anume: să asigure conformitatea competenței participanților la lucru, a echipamentelor utilizate, a materiilor prime, materialelor, componentelor, a mediului de producție și a parametrilor tehnologici ai operațiunilor efectuate cu cerințele stabilite în documentația procesului validat. În teoria managementului calității, aceste componente sunt cunoscute ca cele cinci „M” (Omul, Mecanismul sau Mașina, Materialul, Mijlocul, Metoda).

Chitanță permisiunea privată de utilizareși înseamnă că procesul validat are tot „M” necesar și este astfel PREGĂTIT pentru începerea implementării sale specifice (individuale, private) cu SUFICIENTĂ încredere într-un rezultat pozitiv.

Este exact ceea ce se spune în al treilea paragraf al clauzei 7.5.2, care cere ca organizația:

a aprobat (a recunoscut acceptabilitatea) echipamentului, pe care intenționează să le folosească în acest proces și calificarea personalului, cine va participa la implementarea acestui proces;
a aplicat metode și proceduri specifice (concepute special pentru acest proces), adică exact acelea care au fost validate și au o aprobare de bază pentru utilizare;
instalat înregistrări, confirmarea prezenței atât a componentelor inițiale (tehnologie validată, echipamente acceptabile, personal, materii prime, materiale și componente) cât și a componentelor suport ale procesului (respectarea tehnologiei și cerințelor pentru mediul de producție 6).

Este important să subliniem că permisiunea privată de utilizare este o permisiune INDEPENDĂ necesară pentru o aplicare SPECIFĂ a procesului. Nu numai că nu anulează, dar PRESUMEAZĂ prezența unui proces care indică validarea procesului în ansamblu. În același timp, o analiză a Ghidurilor de calitate a arătat că nu toată lumea recunoaște și ia în considerare diferența dintre permisiunea de bază și cea privată de utilizare.

De exemplu, unul dintre Ghidurile de calitate afirmă: CAPACITATEA ACESTE PROCESE DE A OBȚINE REZULTATELE PRECONizate SE CONFIRMĂ PRIN UTILIZAREA ECHIPAMENTELOR APLICATE Și calificarea personalului, aplicarea metodelor specificeȘi proceduri și menținerea înregistrărilor relevante.

Un altul spune că VALIDAREA PROCESELOR SPECIFICE INCLUDE:

certificarea echipamentului utilizat;
cercetarea materialelor utilizate;
instruirea si certificarea personalului.

In al treilea, Ce CRITERII DE APROBARE [în sensul de validare - aproximativ auto]PROCESELE SUNT:

rezultatele certificării personalului;
rezultatele certificării echipamentelor;
implementarea programului de control al disciplinei tehnologice și rezultatele acestuia.

După cum se poate observa, în aceste cazuri, se vorbește despre acțiuni de validare a procesului, adică de obținere permisiunea de bază de utilizare, organizaţiile pun de fapt în ele sensul acţiunilor de obţinut

Pentru a avea succes într-o aplicare SPECIFĂ a unui proces validat, este, de asemenea, necesar să se asigure disponibilitatea unui „Permis privat de utilizare”. Baza pentru primirea acestuia va fi conformarea procesului cu ALTE CRITERII și anume: asigurarea încrederii că acest proces, într-o anumită aplicație specifică, se va desfășura în aceleași condiții ca și în timpul validării sale.

Pentru a asigura finalizarea oricărei comenzi date, procesele speciale utilizate trebuie să aibă AMBELE aprobări ale aplicației specificate.

1.5. Erori la recunoașterea proceselor speciale ca fiind validate

Analiza manualelor și publicațiilor calității a arătat că, în multe cazuri, validarea proceselor speciale de producție cerută în clauza 7.5.2, adică obținerea permisiunea de bază de utilizare, voluntar sau involuntar, dar ÎNLOCUIT sau chiar ÎNLOCUIT prin primire permisiunea privată de utilizare. Un exemplu tipic în acest sens este metodologia de validare a proceselor uneia dintre organizații, descrisă în publicația [19, p. 42-43].

Afirmă pe bună dreptate că sunt necesare criterii/cerințe pentru validarea/aprobarea unui anumit proces și că Cu 10 zile înainte de data validării se întocmesc protocoale de confirmare a conformității factorilor cu cerințele stabilite, în baza cărora comisia ia o decizie cu privire la aprobarea unui proces special sau la necesitatea revalidării acestuia.

Și totul ar fi bine, dar factorii evaluați aici nu au fost caracteristicile produsului (și organizația furnizează servicii de comunicare) și nu gradul de conformitate cu cerințele acestora legate de utilizarea sau aplicația specifică prevăzută. Factorii analizați au fost: echipamente, personal, metode, software, mediul de producție și resurse. Și verificat respectă cele stabilite în PROCEDURILE de prestare a serviciilor de comunicații. Și asta înseamnă că acțiunile au fost de fapt efectuate pentru a obține nu o permisiune de bază, ci o permisiune privată de utilizare.

Prin urmare, dacă urmați cu strictețe metodologia descrisă în [19], atunci ceea ce este acceptat în această organizație soluţie la aprobarea unui proces special(adică decizia de validare a procesului) de fapt nu are nicio legătură cu VALIDAREA, deoarece se bazează exclusiv pe o evaluare a conformității unui anumit „M” cu cerințele stabilite în descrierea procesului, și nu pe o evaluare a conformității procesului. REZULTATE cu cerințele pentru aceste rezultate. Dar dacă PROCEDURILE corespunzătoare (adică, CONȚINUT) procesului au fost validate și în ce mod - aceste întrebări au rămas fără răspuns în această publicație.

Concluzia a cincea.Sunt adesea cazuri când în organizații validarea unui proces numit special necesită obținerea dovezilor conformității rezultatelor acestuia. cerințe referitoare la utilizarea sau aplicația specială prevăzută, sunt înlocuite cu acțiuni de obținere a dovezilor conformității cu cerințele stabilite de dezvoltatorii acestui proces pentru executanți, materii prime, echipamente, mediul de producție etc., deseori denumind aceasta „aprobare” sau „certificare” a unui proces special. În același timp, acceptabilitatea (validarea) procesului în sine nu este analizată, implicit este considerată dovedită cândva în trecut, nu este susținută de nimic, iar confirmarea acestei validități în viitor (adică revalidarea) nu este planificat în orice fel.

Este important de înțeles că în timpul certificării, o astfel de abordare ar trebui să fie evaluată de auditori ca neconformitate cu cerințele primului paragraf și ultimul paragraf din al treilea paragraf al clauzei 7.5.2 din standardul ISO 9001:2008.

Pentru a fi corect, trebuie remarcat faptul că în unele organizații, atunci când definesc conceptele de „validare”, „aprobare” sau „certificare” a proceselor speciale, acestea iau în considerare necesitatea AMBELE circumstanțelor discutate mai sus, și anume, desigur, corect. Aici trebuie să adăugăm și acei specialiști care, în publicațiile lor, definind conceptul de „validare a procesului”, de asemenea, îmbină IMMEDIAT într-un „un singur pachet” permisiunea de bază și privată de utilizare, vorbind despre validare, de exemplu, ca confirmarea documentată a conformității echipamentului, condițiilor de producție, proces tehnologic, calitatea semiprodusului și a produsului finit la reglementările și/sau cerințele actuale ale documentației de reglementare[17]. Cu toate acestea, din păcate, o analiză selectivă a arătat că astfel de organizații și publicații sunt mai degrabă excepția decât regula.

1.6. Cum se validează procesele speciale?

În limbajul ISO 9001:2008, validarea înseamnă că organizația trebuie CEVA să demonstreze capacitatea unor procese specifice de a obține rezultate planificate. Cum se poate face acest lucru conține răspunsul pe care îl căutați.

Din păcate, în majoritatea „Manualelor...” analizate, cea mai comună opțiune a fost atunci când textul, fără comentarii suplimentare sau trimiteri la vreo procedură, spunea pur și simplu că Validarea proceselor de fabricație a produselor demonstrează capacitatea proceselor de a obține rezultate planificate. Asta e tot! Întrebarea CUM EXACT a fost demonstrată această abilitate a rămas fără răspuns acolo. Dar acesta este cel mai important lucru.

Se pare că caracteristicile de mai sus ale proceselor speciale ne permit să vorbim despre două metode de validare a acestora.

1.6.1. Validarea pe baza evaluării produsului rezultat

Să reamintim că procesele speciale includ, INCLUSIV, cele pentru care verificarea conformitatii produselor rezultate este DIFICA. Cu toate acestea, observăm că acest lucru nu înseamnă că este IMPOSIBIL ÎN PRINCIPIUL. Mai mult, datorită faptului că o astfel de verificare pentru o serie de procese speciale este, în principiu, posibilă din punct de vedere tehnic, această tehnică este utilizată în majoritatea cazurilor pentru validarea acestora.

Iată un exemplu tipic din Manualul de calitate care descrie modul de validare a unui anumit proces: la intervale determinate de documentația tehnică, caracteristicile produsului sunt supuse controlului instrumental în vederea validării procesului și verificării produsului acestui proces.

În același timp, un cititor atent va spune că această metodă de validare a proceselor de producție a fost deja descrisă mai sus și este numită chiar folosită în mod obișnuit acolo. Deci întrebarea este, există diferențe în aplicarea acestei metode în raport cu procesele speciale?

Răspunsul este: nu există diferențe metodologice între utilizarea acestei metode de validare în raport cu procesele de producție convenționale și speciale. Cu toate acestea, există PECULIARITĂȚI. Ele constau în faptul că de obicei (după cum se dovedește) organizarea și verificarea rezultatelor unor procese speciale este mult mai DIFICILĂ decât rezultatele altor procese.

De exemplu, este în principiu POSIBIL să se verifice rezultatele procesului de placare de protecție pe produse destinate să funcționeze în condiții extreme. Dar pentru aceasta va trebui „doar” să plasați mai multe mostre în condiții adecvate (direct sau să le creați artificial), iar după o anumită perioadă de timp să aplicați metode de control distructiv care necesită echipamente și software speciale, personal instruit etc. De acord, acest lucru este mult mai dificil de organizat și de făcut decât, de exemplu, să analizezi conformitatea caracteristicilor geometrice ale produselor după prelucrarea lor folosind mijloace standard de măsurători liniar-unghiulare.

Și totuși, principalul lucru aici este diferit: deși este rar, organizațiile ÎN PRINCIPIUL își permit să facă acest lucru. Și o fac.

Astfel, unul dintre Ghidurile de calitate afirmă că se bazează validarea procesului pe baza rezultatelor controlului de acceptare și testării unui lot pilot de produse fabricate:

a) în lipsa unor comentarii privind starea și funcționarea echipamentelor implicate în procesul de producție certificat;

b) în lipsa instrumentelor de control și măsură implicate în procesul de producție certificat care nu au trecut verificarea (calibrare) sau sunt restante la verificare (calibrare);

c) personalul tehnologic care are calificarea necesară;

d) în condițiile în care toți parametrii tehnologici ai producției produsului îndeplinesc cerințele stabilite în descrierea procesului certificat.

În această companie, un proces este considerat validat dacă este fabricat în condiții specificate. produse respectă pe deplin cerințele stabilite în documentația de reglementare și tehnică.

Dar în ceea ce privește validarea (revalidarea) repetată a proceselor speciale, care este discutată în clauza 7.5.2, atunci, ținând cont de problemele indicate, este puțin probabil ca metoda luată în considerare să permită acest lucru des. În orice caz, este clar că verificarea conformității cu dimensiunile geometrice se poate face mult mai des decât verificarea caracteristicilor strat protectiv. Nu există nicio îndoială că dezvoltatorii standardului ISO 9001:2008 au avut în vedere tocmai această circumstanță, permițând organizației însăși să stabilească fie frecvența, fie date specifice pentru următoarele acțiuni de revalidare (revalidare) a proceselor speciale.

În general, criteriul de alegere a intervalului sau a timpului pentru următoarea validare planificată a unui proces special este un echilibru rezonabil între importanța menținerii statutului de validat al acestuia și capacitatea de a aloca forță de muncă, materiale, resurse financiare și alte resurse adecvate pentru revalidare. . Ținând cont de acest lucru, una dintre firme a stabilit că revalidarea proceselor speciale se efectuează după un an, precum și în primele două luni de la o revizie majoră a echipamentelor implicate în implementarea acestui proces. Într-o altă companie, revalidarea se realizează abia după cinci ani.

1.6.2. Validare pe baza estimărilor de prognoză

Este bine dacă verificarea rezultatelor unui proces special este posibilă în principiu, chiar dacă provoacă dificultăți suplimentare. Dar pot exista cazuri când acest lucru este IMPOSIBIL - din motive tehnice, din cauza constrângerilor de timp sau din motive economice.

Exemple legate de circumstanțe tehnice și temporare ar putea fi procesele de creare a unui vas de reactor nuclear, care trebuie să reziste la o încărcare colosală de radiații timp de 30 de ani fără a-și pierde caracteristicile de rezistență. Pentru a verifica aceste caracteristici în totalitate, este necesar să încărcați un reactor real în vasul creat, să vă asigurați că funcționează timp de 30 de ani și numai după aceea măsurați caracteristicile de rezistență de interes. Evident, acest lucru este pur și simplu imposibil - nici din punct de vedere tehnic, nici din punct de vedere al timpului necesar.

Un exemplu de constrângeri economice ar fi atunci când validarea unui proces necesită distrugerea efectivă a unui produs care a fost creat și este foarte scump și comandat doar într-un exemplar sau în câteva exemplare. Este clar că în aceste condiții, fabricarea unui alt produs EXCLUSIV pentru validarea procesului de producere a acestuia, care va fi apoi distrus, este greu justificată din punct de vedere economic.

În astfel de cazuri, este mai rezonabil să discutăm și să luăm în considerare doar rezultatul „ipotetic” al procesului special. În același timp, și aici, cu diferite grade de eroare, este posibil să se analizeze acceptabilitatea diferitelor opțiuni de prognoză pentru aceste rezultate, obținute pe baza utilizării unui număr de metode binecunoscute: generalizarea punctelor experților de vedere, analogii, extrapolări computaționale și experimentale, modelarea evoluției proceselor în sine și condițiile de aplicare ulterioară sau utilizare a produselor primite etc.

Desigur, aici incertitudinea concluziilor pozitive de validare este mult mai mare decât în cazul verificării directe a rezultatelor procesului „în direct”. Prin urmare, atunci când apare orice informație științifică și tehnică nouă și/sau experiență nouă legată de metodele de realizare a validării pe baza previziunilor, trebuie să se analizeze imediat caracterul adecvat al metodelor utilizate anterior și, în funcție de rezultatele analizei, să se decidă revalidarea. ţinând cont de cele care au devenit disponibile.noile cunoştinţe.

Datorită incertitudinii evident mai mari implicate în estimări, o organizație ar trebui să ia în considerare necesitatea și/sau oportunitatea revalidării unor procese specifice ori de câte ori devin disponibile noi cunoștințe despre metodele predictive utilizate pentru validarea acestor procese.

1.7.Sunt toate procesele numite „speciale” într-adevăr așa?

Răspunsul la întrebarea ce este un „proces special” este dat mai sus. Cu toate acestea, nu toată lumea împărtășește acest punct de vedere.

De exemplu, în publicația [7, p. 33] sunt clasificate drept procese speciale procese, ale căror rezultate vor fi ascunse la efectuarea proceselor ulterioare (etape, faze). Totuși, mai departe, autorii, vorbind despre obținerea de dovezi obiective necesare pentru validarea unor astfel de procese, se referă la dovezi. rezultate ale ACCEPTĂRII și/sau CERTIFICARII lucrărilor ascunse, operațiuni depuse separat, control operational. Aceasta înseamnă că verificarea rezultatelor acestor procese nu este doar posibilă, ci este și REALIZATĂ, și de fapt ÎNTOTDEAUNA. Și acest lucru nu intră sub nicio formă în caracteristicile proceselor speciale descrise în standardul ISO 9000:2005.

O parte considerabilă a litigiilor este legată de prezența sau absența unor procese speciale în prestarea serviciilor. De exemplu, autorii [20, p. 301] sunt clasificate ca speciale procese care presupun furnizarea de servicii în timp real și sunt efectuate direct la punctul de contact al clientului (de exemplu, check-in și check-out unui client la un hotel sau furnizarea de reparații ale produselor la locația clientului).

La fel, vorbind despre procesul de furnizare servicii educaționale, autori [21, p. 75] nu pune nicio îndoială asupra faptului că activități educaționale reprezintă un proces ale cărui rezultate nu pot fi verificate prin monitorizare sau măsurare ulterioară.

Autorul consideră că procesele speciale sunt INIȚIAL incluse doar în acele servicii care sunt furnizate PERSONAL. În ceea ce privește serviciile prestate în lipsă, în majoritatea cazurilor nu există procese speciale, așa cum a afirmat deja autorul mai devreme în publicație [22]. Prin urmare, autorul împărtășește opinia exprimată în publicațiile [23, 24], unde o serie de exemple sunt luate în considerare în detaliu și, ca urmare, se formulează o concluzie despre inconsecvența credinței larg răspândite că TOATE procesele de livrare a serviciilor sunt „speciale”. Un alt lucru este că o organizație poate considera oportună în mod SPECIAL RO-VAL unele procese de prestare a serviciilor, așa cum se întâmplă, de exemplu, în compania KPMS, considerând că este necesară efectuarea de validare preliminară a proceselor de formare corporativă [25] .

Un alt exemplu de puncte de vedere diferite este asociat cu opinia privind clasificarea produselor ca procese speciale 7 . Acest punct de vedere este împărtășit, de exemplu, de autori [20, p. 301] care consideră procesele ca atare, legate de control și testare (radiografie, detectarea defectelor de culoare, testare cu ultrasunete, testare la presiune etc.). Iar autorii fac ecou acest cuvânt cu cuvânt [26, p. 99-100], și sunt susținute și de autorii lui [16], afirmând că metode de testare a produselor a se referi la obiecte de validare centrală.

Și aici autorul este gata să argumenteze, considerând că numai acele procese de control care se bazează pe distrugerea/deteriorarea produsului testat, sau care nu pot fi refolosite pentru același produs din cauza ratei extrem de ridicate de „îmbătrânire” a acestuia, ar trebui. fi clasificate ca speciale.

În toate celelalte cazuri, REZULTATELE controlului POT fi verificate fie prin repetarea acelorași operațiuni de control, fie folosind ALTE metode de control. Și, prin urmare, ele nu se încadrează în definiția unui „proces special”.

Există multe alte exemple de identificare a unor procese ca fiind speciale de către unii autori și dezacord cu acestea de către alții, inclusiv exemplele date chiar la începutul articolului.

Totodată, se pare că astfel de dispute sunt nesemnificative, întrucât, de fapt, de fapt, dacă cutare sau cutare proces de producție este catalogat ca special sau nu, în general, NU ARE IMPORTANȚĂ SPECIALE.

Cât de important este să distingem „procesele speciale” de procesele de fabricare a produselor?

2.1. Validarea proceselor de fabricație a produselor: doar cele „speciale”?

Dacă analizăm cu atenție cerințele altor secțiuni ale standardului ISO 9001:2008, în special clauza 7.1, vom vedea că standardul înseamnă DE fapt că validat, adică primit permisiunea de bază de utilizare, Nu au existat doar procese speciale, ci de fapt TOATE procesele de producție. Să analizăm următoarele trei situații standard.

a) Dacă o organizație utilizează operațiuni/procese de producție TIPICE, atunci acestea sunt validate prin definiție, deoarece recunoașterea lor ca standard este imposibilă fără validarea lor corespunzătoare.

b) Dacă o organizație utilizează procese ÎMPRUMUTATE de la alte organizații pentru a produce produse, atunci este rezonabil să presupunem că organizația nu poate lua în considerare niciun împrumut posibil până când nu primește dovezi ale validării acestor procese.

c) Cea mai dificilă situație este atunci când procesele de producție a produselor sunt CREATE în cadrul organizației însăși - în conformitate cu subparagraful b) din clauza 7.1. Rețineți, totuși, că, în acest caz, standardul cere ca organizația:

1) a stabilit cerințe legate de produs, inclusiv criterii de acceptare. Și ar fi complet ilogic să credem că aceste cerințe NU LE vor include pe cele care se referă la utilizarea sau aplicarea sa specifică destinată - atât în raport cu produsul final, cât și în raport cu stările sale intermediare sau semifabricate;

dezvoltat procesele necesare pentru crearea produselor (inclusiv, desigur, procesele de PRODUCȚIE a produselor, și nu doar procesele de proiectare, achiziție, control etc.), precum și a stabilit înregistrările necesare pentru a furniza dovezi că procesele de creare a produselor îndeplinesc cerințele .Și aici ar fi ilogic să presupunem că aceste ultime cerințe NU vor include cerința de a se asigura că produsul rezultat îndeplinește criteriile de acceptare specificate mai sus.

Prin urmare, o organizație va accepta ca acceptabil doar un proces de fabricație care este conceput pentru a se asigura că produsul rezultat îndeplinește cerințele pentru utilizarea sau aplicarea sa specifică. Aceasta înseamnă că TREBUIE validat în consecință.

Ținând cont de cele de mai sus, în orice organizație care operează conform modelului standard ISO 9001:2008, toate procesele de fabricație a produselor TREBUIE clasificate inițial ca validate 8. Din acest motiv, afirmația autorilor nu poate fi considerată justificată [7, p. 33] că Criteriul de clasificare a oricăror procese ale unei organizații ca fiind VAPIDATE este DOAR faptul că acestea nu pot fi verificate prin monitorizări și măsurători ulterioare.

2.2. Clauza 7.5.2 necesită validarea altor procese QMS?

Dacă pornim din logica managementului calității, atunci validarea este necesară nu numai pentru toate procesele de producție, ci și pentru ORICE proces în general, care este denumit în clauza 4.1 din standardul ISO 9001:2008. necesare pentru QMS.În caz contrar, nu va exista nicio garanție că în timpul implementării unui proces nevalidat, „ieșirea” acestuia va corespunde rezultatului dorit.

Alți autori atrag, de asemenea, atenția asupra acestei circumstanțe, remarcând: Filosofia calității afirmă că cel mai rentabil mod de a face afaceri este aplicarea unei filozofii de proces dedicate tuturor proceselor organizației. [20, p. 301] . Autorul împărtășește pe deplin acest punct de vedere.

În același timp, dorim să subliniem încă o dată că în standardul ISO 9001:2008 cerința privind necesitatea validării procesului este prezentă direct doar în clauza 7.5.2 și se referă NUMAI la procesele de fabricație a produselor. Aceasta înseamnă că, strict vorbind, cerința de validare nu se aplică altor procese decât procesele specifice de fabricație ale produsului. În special, această cerință nu se aplică proceselor de proiectare și dezvoltare, deși acestea din urmă sunt adesea menționate atunci când se discută problemele de interpretare a termenului „validare”.

2.3.Cât de important este să nu clasificăm greșit un proces de producție drept „special”?

Este clar că, dacă un proces de producție este clasificat în mod NERESONABIL ca special, aceasta va fi o eroare metodologică. Dar, din punctul de vedere al obiectivelor managementului calității, aceasta este o „greșeală în bine”. Deoarece după aceasta, un astfel de proces va trebui să fie supus cerințelor clauzei 7.5.2 din standardul ISO 9001:2008 și anume: va trebui VALIDAT și implementarea va începe numai după primirea unei autorizații private de utilizare. Și acest lucru este, fără îndoială, bun pentru organizație.

Dar este o problemă complet diferită atunci când procesul este în mod inerent special, dar nu a fost identificat ca atare și, prin urmare, cerințele clauzei 7.5.2 nu i-au fost extinse cu toate consecințele care decurg. Cu toate acestea, temerile legate de natura catastrofală a acestor consecințe par a fi „exagerat de exagerat”.

Din cele spuse mai sus, cititorul ar trebui să rețină că ORICE proces de fabricație a produsului trebuie efectiv validat înainte de utilizarea lui (ceea ce se întâmplă în practică în companiile „normale”) și apoi desfășurat în condiții controlate, al căror conținut este indicat în clauza 7.5 .1. Aceasta înseamnă că pentru aceste procese, dacă respectă cerințele paragrafelor. 7.1 și 7.5.1, toate cerințele clauzei 7.5.2 vor fi îndeplinite AUTOMAT, cu excepția unui singur punct - despre revalidare.

Acest lucru duce la o consecință foarte importantă pentru organizații. Dacă, în timpul certificării, auditorii ajung la concluzia că un proces este în mod inerent special, dar organizația nu i-a acordat acest statut, aceasta NU TREBUIE să conducă automat la constatarea nerespectării cerințelor clauzei 7.5.2. Este foarte posibil ca, de fapt, toate cerințele acestei secțiuni din această organizație să fie îndeplinite în cursul implementării cerințelor paragrafelor. 7.1 și 7.5.1. Auditorii sunt obligați să afle acest lucru SUPLIMENTAR, astfel încât decizia pe care o iau cu privire la conformitatea sau nerespectarea cerințelor clauzei 7.5.2 să fie pe deplin justificată.

Și încă o întrebare.

Ce trebuie făcut dacă o organizație, atunci când analizează procesele de producție, dezvăluie că folosește de mult timp unele procese care (dacă se bazează pe standardul ISO 9000:2005) ar fi trebuit identificate ca „speciale”, dar care NU au fost GESTIONAT anterior în totalitate conform clauzei 7.5.2 din standardul ISO 9001:2008?

Răspunsul aici este clar: organizația trebuie să ÎNCEPE gestionarea acestor procese în conformitate cu cerințele clauzei 7.5.2, începând cu validarea/revalidarea OFICIALĂ a acestora.

2.4. Deci, este necesar să distingem „special” între procesele de producție?

Ținând cont de practica actuală de aplicare a cerințelor paragrafelor din SM K. 7.1 și 7.5.2 și bazându-se pe argumentul utilității, autorul nu ezită să dea un răspuns pozitiv la această întrebare. Mai mult, el ar considera rațional să recunoască TOATE procesele de producție ca fiind „speciale”. Dar cu un avertisment. Atunci când recunoaște un proces ca „special” și/sau „deosebit de important”, organizația trebuie să:

1. INSTALAREmetodologia de validare a acestuia, REALIZĂ validarea acesteia și STABILEASC un mod de revalidare. Astfel, ea poate indica prezența permisiunii de bază pentru a utiliza acest proces.

2. Înainte de fiecare utilizare specifică, luați măsuri pentru a obține permisiunea privată pentru această utilizare pe bază SETĂ CRITERII analiza și recunoașterea gradului de acceptare a procesului de utilizare, care ar trebui să includă, cel puțin, recunoașterea adecvării echipamentelor planificate pentru utilizare și a personalului implicat.

ÎNîn timpul implementării procesului, asigurați-vă că în timpul procesului au fost folosite doar cele destinate EXACT PENTRU ACEST PROCESmetode si proceduri,și s-au făcut înregistrări, confirmând atât îndeplinirea criteriilor de acceptare a procesului, cât și conformitatea cu metodele și procedurile stabilite. Concluzia treisprezece. Gama de procese de producție pe care o organizație le consideră critice sau deosebit de importante poate depăși sfera proceselor care sunt speciale. Clasificarea unui proces ca fiind critic necesită o atenție deosebită pregătirii și implementării acestuia. Cel mai bun mecanism pentru implementarea acestui lucru este extinderea cerințelor clauzei 7.5.2 din standardul ISO 9001:2008 la astfel de procese.

Concluzie

Ideologic. Apariția clauzei 7.5.2 în textul standardului ISO 9001:2008 subliniază importanța atenției pe care Organizația Internațională de Standardizare o consideră necesar să o acorde în organizații proceselor speciale din cauza riscului crescut asociat pentru managementul calității datorită acestora. specificitate.

În ciuda faptului că regulile de gestionare a proceselor de producție formulate la paragrafele. 7.1 și 7.5.1 sunt în esență aceleași ca în clauza 7.5.2, îndeplinirea cerințelor ultima sectiune permite organizației să fie mult mai încrezătoare în reducerea la minimum a riscurilor asociate unei posibile neînțelegeri a caracteristicilor gestionării tocmai a unor astfel de procese. Ținând cont de „criticitatea” inerentă a proceselor speciale, o astfel de abordare pare complet justificată.

Atenție sporită, pe care standardul îl cere pentru procesele speciale, poate fi extins în mod logic la toate celelalte procese critice.

Metodic. Când sunt supuse certificării pentru fiecare proces special utilizat, este necesar să se demonstreze prezența unei combinații de două autorizații pentru utilizarea lor. Primul (de bază) - sub formă de dovezi a validării procesului, adică dovada capacității acestuia, în principiu, de a obține rezultatele planificate.

Al doilea (privat) - sub forma confirmării gradului de pregătire a procesului pentru aplicarea sa specifică. Acest lucru apare de obicei ca urmare a dezvoltării și implementării planurilor de pregătire tehnică pentru producția relevantă. Criteriul pentru deținerea acestei permisiuni este îndeplinirea cerințelor stabilite în descrierea procesului pentru toate componentele incluse în proces și anume: executanți, echipamente, materii prime, mediul de producție etc.

Niciuna dintre aceste două permisiuni nu o înlocuiește pe cealaltă. Ar trebui să fie ambele disponibile.

Practic. Dacă un proces special are ambele aprobări de mai sus, gradul de încredere în obținere rezultatul dorit va depinde în viitor de un singur lucru - cât de exact sunt respectate regimurile tehnologice stabilite de dezvoltatori. Pentru a obține această asigurare, organizația trebuie să stabilească și să mențină înregistrări adecvate.

Se pare că aceste trei circumstanțe conțin semnificația cheie a cerințelor clauzei 7.5.2 din standardul ISO 9001:2008, pe care autorul recomandă ca orice organizație să o extindă și la alte procese importante pentru SMC.

SRL "Intercertifica-TUF"
Jurnalul „Metode de management al calității”, 2010, Nr. 10-11

evaluarea cititorului: 67 din 75 de persoane au considerat această recenzie utilă

Certificare. Un proces este considerat validat atunci când toate procedurile necesare, documentația, programele de educație și formare, procedurile de măsurare, echipamentele de control și măsurare și programele de flux de proces sunt în vigoare pentru a se asigura că procesul poate produce produse de înaltă calitate chiar și în cele mai stresante condiții de operare. . Cu această pregătire, proiectarea produsului și a procesului poate fi considerată completă.

Cu toate acestea, acest lucru nu înseamnă că procesul a atins nivelul optim sau elimină posibilitatea de eșec. Unul dintre cele mai eficiente mijloace de a se asigura că o organizație trece de la o orientare de control la un concept de prevenire a erorilor este sistematic. certificarea procesului.

Complexitatea certificării depinde de complexitatea procesului în sine. Pentru a obține cea mai completă imagine, să ne uităm la ceea ce este necesar pentru a califica un proces complex pentru producerea unui nou material chimic. Ciclul tipic de producție al procesului include trei etape:

1. Pentru a testa o teorie sau un concept, prototipurile sunt produse în laboratoare experimentale folosind echipamente de laborator sofisticate.

2. Pentru a produce loturi pilot de produse și a evalua calitatea acestora, se creează o linie de producție experimentală.

3. Pentru a produce produse destinate consumatorului, se creează o linie de producție, iar pe aceasta se produc unul sau mai multe loturi de probă (instalare).

Plan de certificare. Certificarea se realizează în două etape:

1. Certificarea unei operațiuni de fabricație sau a unei piese de echipament. Când se atinge un nivel acceptabil pentru a demonstra capacitatea unei operațiuni de producție sau a unui echipament de a produce un produs în conformitate cu specificațiile tehnice, acesta primește un certificat.

2. Certificarea presupune determinarea calității acceptabile de funcționare a întregului proces, inclusiv diverse operațiuni, fiecare dintre acestea a trecut deja de etapa de certificare. Pentru a valida un proces este necesar să se certifice toate operațiunile și toate tipurile de echipamente utilizate. În plus, este necesar să se asigure că procesul produce produse de înaltă calitate care îndeplinesc cerințele clienților

Responsabilitatea pentru efectuarea validării procesului revine de obicei funcției de asigurare a calității.

Responsabilitatea pentru validarea procesului revine grupului de îmbunătățire a procesului. Revizuirea efectuată de acest grup poate implica patru etape distincte:

1 . Procesul este evaluat în stadiul de dezvoltare.În această etapă, este important să se stabilească puncte cheie de control, să se organizeze colectarea de informații relevante și să se exploreze posibilitățile de producție.

2. Analiza procesului experimental conceput pentru producerea pilot a produsului și elaborarea documentației tehnice. Obiectivele principale ale etapei sunt: a) caracterizarea echipamentelor și proceselor utilizate pentru producerea produselor evaluate; b) asigurarea condiţiilor de evaluare a procesului şi parametri tehnici produse; c) crearea unei baze de date pentru procesul de producție; d) asigurarea pregătirii procesului pentru trecerea de la munca de dezvoltare la producția obișnuită; e) furnizarea de metode de evaluare a capacităţilor tehnologice şi menţinerea programelor de producţie.

3. Evaluarea unui nou proces pentru a se asigura că îndeplinește cerințele clienților și ale firmei.În cele mai multe cazuri, acest pas verifică linia de producție, care are oportunități limitate pentru producerea produselor expediate către consumator. După crearea acestei linii, procesul este extins, în urma căruia producția primește echipamente suplimentare și este automatizată. În această etapă de dezvoltare, sunt produse cantități suficiente de produse pentru a permite limitele cerințelor de echipamente stabilite și modificări ale caracteristicilor materiilor prime și materiale sursă.

4. Controlul procesului și posibilitatea producției în masă a produselor care îndeplinesc cerințele consumatorilor.

Tipuri de activități de certificare. Următoarele trei activități principale fac de obicei parte din certificare: 1) certificarea fiecărei operațiuni de proces; 2) dezvoltarea loturilor de probă; 3) verificarea independentă a procesului.

Certificare de funcționare. Acest tip de activitate acoperă patru componente ale fiecărei operațiuni:

1. Documentația oferă angajatului informațiile necesare și cunoștințele acumulate anterior, cu ajutorul căruia execută munca care i-a fost încredinţată. Este important ca documentația să fie ușor de înțeles.

2. Testare și echipamente tehnologice are un impact semnificativ asupra calității și productivității muncii. Certificarea echipamentului vă permite să determinați capacitatea acestuia de a efectua o anumită operațiune și de a fi în stare de funcționare.

3. Cerințe pentru operațiune.În această etapă de certificare, sistemele de suport ale fiecărei operațiuni sunt evaluate pentru conformitate.

4. Acceptabilitatea rezultatelor obtinute. Primele trei componente ale activităților de certificare au atins un astfel de nivel încât acceptabilitatea rezultatelor obținute poate fi garantată în mod continuu. Rezultatele obținute sunt acum în curs de evaluare.

Loturi de probă. După certificarea fiecărei operațiuni, se prelucrează loturi de probă, ceea ce presupune evaluarea eficacității procesului tehnologic, ținând cont de determinarea continuității acestuia, eficacității și a limitei volumelor de producție. De obicei, experimentul se desfășoară pe parcursul a câteva săptămâni. Pe parcursul uneia dintre aceste săptămâni se determină productivitatea și debitul echipamentului. Cel puțin mai multe loturi trec prin toate operațiunile tehnologice.

Verificarea independentă a procesului. Această etapă presupune efectuarea unei verificări detaliate. Echipa de revizuire, condusă de președintele echipei de îmbunătățire a proceselor, include, de exemplu, reprezentanți ai departamentului de proiectare, departamentului de tehnologie, departamentului de asigurare a calității produselor și departamentului de vânzări care nu sunt direct implicați în proces. Acest grup evaluează starea procesului și află următoarele:

1. Este posibil să se verifice fabricabilitatea produsului și stabilitatea procesului?

2. Scopul procesului este corect înțeles și există toată documentația necesară pentru acesta?

3. Proiectul a luat în considerare și a eliminat problemele care erau tipice pentru proiectele anterioare?

4. Documentația pentru produsele noi prevede o creștere a fiabilității și calității sale în comparație cu produsele fabricate anterior?

5. Este programul de implementare a programului de producție realist și există prevederi pentru alocarea de fonduri pentru echipamente de la toate departamentele suport?

6. Există probleme tehnice semnificative care împiedică implementarea programului sau aplicarea tehnologiei?

7. Au fost efectuate certificarea și calificările în conformitate cu cerințele și au fost identificate toate problemele semnificative?

8. Funcționează eficient sistemul de măsurare și feedback?

Produsul final îndeplinește cerințele clienților?

După evaluare, membrii echipei de revizuire organizează o întâlnire comună cu echipa de îmbunătățire a procesului pentru a-și raporta constatările. Aceste constatări sunt documentate într-un raport întocmit de echipa de revizuire. Echipa de îmbunătățire a procesului determină apoi acțiuni corective pentru a aborda problema prezentată în raport.

Suport logistic bazat pe principiul „just in time”. Odată cu funcționarea fiabilă a controlului statistic al procesului și îmbunătățirea calității produselor furnizorilor, este posibilă reducerea treptată a stocurilor de materiale și componente și trecerea la crearea de stocuri pe o bază just-in-time; Avantajele acestui principiu sunt evidente, deoarece face posibilă reducerea:

1. Control de intrare.

2. Costurile de stocare a stocurilor.

3. Dimensiunea spațiilor de depozitare.

4. Durata ciclului de inventar.

Aplicarea principiului „just la timp” ar trebui să fie precedată de rezolvarea următoarelor sarcini:

1. Timpul pentru operațiunile pregătitoare și finale ar trebui redus la minimum.

2. Trebuie stabilit un sistem de măsurare în curs de procesare pentru a se asigura că produsele defecte sunt identificate imediat la punctul de intrare.

3. Echipamentele de producție ar trebui să fie amplasate astfel încât să minimizeze calea mișcării stocurilor între operațiunile de producție.

4. Timpul procesului trebuie să asigure un flux continuu de lucru pe tot parcursul procesului.

5. Furnizorii trebuie să livreze componente de înaltă calitate în cadrul programului stabilit.

6. La livrarea produselor de calitate nesatisfacatoare este necesara incheierea in prealabil a unor noi contracte cu furnizorii, stabilindu-se cerinte stricte de calitate si termen de livrare.

Pentru ca un astfel de sistem să funcționeze, echipa de îmbunătățire a procesului trebuie să selecteze un număr mic dintre cele mai fiabile componente, să testeze sistemul pe acestea și apoi să-l extindă pe măsură ce procesul se îmbunătățește și calitatea produsului primit de la furnizor se îmbunătățește. Nicio piesă a furnizorului fără fiabilitate 100%, confirmată prin livrarea a câteva zeci de loturi, nu poate fi utilizată în cadrul unui sistem just-in-time.

Analiza CD-ului

În prima etapă se selectează datele inițiale pentru procesul tehnologic în curs de dezvoltare, se efectuează o analiză amănunțită a documentației de proiectare, programului de producție, documentației de bază și de referință.

În a doua etapă, se realizează clasificarea și gruparea preliminară a unităților de asamblare ale produsului. În proiectarea sistemului, clasificatorul de proiectare și tehnologia asigură comunicarea între ESKD, ESTD și ESTPP. Pe baza clasificatorului proiectare-tehnologic în conformitate cu datele de proiectare-tehnologice, de planificare și tehnico-economice, se realizează codificarea și gruparea prealabilă a unităților de asamblare pentru a le atribui procese tehnologice de asamblare standard sau de grup. Gruparea finală se realizează pe baza rezultatelor proceselor de proiectare de asamblare.

În etapa următoare, sunt evaluați indicatorii de fabricabilitate a designului unităților de asamblare și posibilitatea de automatizare a producției acestora. Cerințele pentru proiectarea unităților de asamblare pot fi împărțite în trei grupuri:

La gama de componente ERE;

La metodele și mijloacele de realizare a conexiunilor între resursele electronice de energie;

La aspectul general al proiectării unităților de asamblare.

Prima grupă include cerințe pentru proiectarea dispozitivelor electrice electronice - carcase, terminale etc. Principalele cerințe pentru proiectarea echipamentelor electrice electronice pentru ansamblu în ansamblu sunt: formă simplă(cilindru, dreptunghi etc.), permițând utilizarea unor modele simple de prinderi pentru manipulatoare ale echipamentelor de proces de asamblare; orientarea convenabilă a corpului ERE față de partea de bază; bornele de fixare, asigurând instalarea ușoară a electronicii electrice.

Al doilea grup include cerințe pentru metodele și mijloacele de implementare a conexiunilor (electrice și mecanice) între electronicele electrice și alte părți, care trebuie să fie caracterizate prin:

Numărul minim și lungimea legăturilor între ERE;

Simplitatea metodelor utilizate pentru conectarea, securizarea componentelor și pieselor electronice;

Cantitatea minimă de materiale auxiliare și piese.

Cerințe similare și alte pot fi prezentate celui de-al treilea grup - aspectul general al proiectării unităților de asamblare.

În general, unitățile de asamblare și produsul trebuie să difere în ceea ce privește numărul minim de componente electronice, dimensiunile standard, opțiunile de instalare, metodele de conectare și protecția împotriva influențelor externe, cantitatea minimă și gama de materiale utilizate.

La automatizarea proceselor tehnologice de asamblare, testarea designului pentru fabricabilitate, ceea ce determină capacitatea structurii de a realiza costuri minime resurse în timpul producției și exploatării pentru indicatorii de calitate și volumul de producție dat.

Necesitatea îmbunătățirii calității produselor, economisirii forței de muncă și a resurselor materiale, a propus sarcina de a certifica procesele tehnologice. Un proces tehnologic modern trebuie să asigure nu numai cea mai mare productivitate a muncii, ci și posibilitatea utilizării pe scară largă a metodelor fără deșeuri sau cu deșeuri reduse pentru fabricarea produselor și să aibă un nivel ridicat de mecanizare și automatizare.

Rezultatele certificării la nivel tehnologic sunt utilizate pe scară largă pentru a determina pregătirea tehnologică a întreprinderilor pentru producția în serie de produse nou dezvoltate, precum și la depunerea produselor pentru marca de calitate de stat.

Certificarea proceselor tehnologice se realizează în două etape: în primul rând, se evaluează nivelul proceselor tehnologice, apoi se realizează în mod direct certificarea proceselor tehnologice.

Sarcinile rezolvate în etapele de certificare sunt prezentate în Tabelul 5.

Rezultatele certificării proceselor tehnologice la o întreprindere pot fi utilizate pentru a rezolva diverse probleme: pregătirea produselor pentru certificare; evaluarea nivelului organizatoric și tehnic de producție al întreprinderii; certificare la locul de muncă; efectuarea de lucrări de reechipare tehnică a întreprinderii etc.

Calculul nivelului proceselor tehnologice pentru producerea unui produs în condiții de producție în masă, pe scară largă este determinat de nivelul totalității proceselor tehnologice pentru fabricarea pieselor și a unităților de asamblare incluse în produs.

Nivelul proceselor tehnologice în cazul tipurilor de producție la scară medie, mică și unică este determinat de nivelul proceselor tehnologice ale tipurilor de producție în ateliere, zone de producție (turnatorie, termică, ștanțare, plastic, electrochimic, montaj). , etc.).

Pentru evaluarea nivelului proceselor tehnologice se folosesc patru indicatori: productivitatea muncii, progresivitatea echipamentelor tehnologice, gradul de acoperire a lucrătorilor cu forță de muncă mecanizată și automatizată și eficiența utilizării materialelor.

Nivelul procesului tehnologic este determinat de formula

la a=1,2,3…m, unde Kia- coeficientul de greutate (); Pia este un indicator care caracterizează una dintre proprietățile procesului tehnologic; P n i a- valoarea standard a unui indicator care caracterizează una dintre proprietăţile procesului tehnologic; i- seria indicatorului; n- numărul de indicatori.

Indicatorul productivității muncii determinat de formula

P P = V Ch.P / Ch P,

unde V Ch.P este volumul producției de produse standard-curate pe an; N P – numărul personalului de producție industrială.

Tabelul 5

Indicator de utilizare a echipamentelor tehnologice avansate determinat de formula

P OB =T PROG /T,

unde T PROG este complexitatea fabricării produsului pe echipamente avansate; T este complexitatea fabricării produsului.

Indicator de acoperire a lucrătorilor cu forță de muncă mecanizată și automatizată determinat de formula

P MEX = H M.A / H P,

unde Ch M.A - numărul de muncitori angajați în muncă mecanizată și automatizată; N P - numărul muncitorilor de producție.

Rata de utilizare a materialelor determinat de formula

P IM =M/N,

unde M - greutatea produsului; N - standard de consum de materiale pentru produs.

Formula de evaluare a nivelului de TP ia forma

U T = 0.Z P P / P N P + 0.ZP OB / P N OB + 0.2 P MEC / P N MEC + 0.2 P IM / P N IM,

unde numitorul sunt valorile standard ale indicatorilor corespunzători.

Această metodă de calcul a nivelului proceselor tehnologice are o serie de dezavantaje semnificative:

Lista echipamentelor tehnologice avansate și valorile indicatorilor standard sunt concepte relative, care nu permit compararea obiectivă a nivelurilor proceselor tehnologice din diferite industrii;

Formula de acoperire a lucrătorilor cu forță de muncă mecanizată și automatizată nu ține cont de nivelul de automatizare a muncii. Odată cu introducerea sistemelor de producție flexibile și a modulelor cu tehnologie „cu personal redus”, numărul lucrătorilor angajați în muncă mecanizată și automatizată va fi redus, ceea ce va afecta semnificativ și valoarea numerică a nivelului proceselor tehnologice.

Nivelul proceselor tehnologice ale acestuia tipul muncii, utilizat în producția unui produs, caracterizează tehnologia de acest tip în producția unui produs și se calculează folosind formula

Unde a a b- coeficientul de greutate al procesului tehnologic; m este numărul total de procese tehnologice.

Pentru a îmbunătăți calitatea întreținere, repararea echipamentelor aviatice, precum și îmbunătățirea procedurilor de certificare pentru producția de reparații, propun:
1. Punerea în aplicare a materialului de îndrumare tehnică RTM 1.4.2118-2003 elaborat de Institutul Național de Tehnologii Aviatice (SA NIAT) „Procedee tehnologice speciale. Cerințe pentru procedura de elaborare și execuție a documentației în timpul pregătirii producției, fabricației; și repararea echipamentelor aviatice”;
2. Centrele de certificare a organizațiilor pentru întreținerea și repararea echipamentelor aeronavelor necesită respectarea strictă a prevederilor prezentelor orientări tehnice atunci când evaluează conformitatea organizațiilor pentru repararea echipamentelor aeronavelor.

GHID DE MATERIAL TEHNIC

Data introducerii 2004-01-01

Prefaţă

1. Dezvoltat de JSC NIAT
2. Aprobat de PC 10
Înregistrat TC 323
3. Introdus pentru prima dată

1 domeniu de utilizare

1.1 Acest Material Tehnic Ghid conține cerințe pentru procedura de elaborare și execuție a documentației pentru procesele tehnologice speciale în timpul pregătirii producției, fabricării și reparației aeronavelor.
1.2 Materialul de îndrumare tehnică, împreună cu un set de linii directoare elaborate pentru implementarea cerințelor materialului de îndrumare tehnică în legătură cu tipuri specifice de producție și reparare, este destinat serviciilor tehnologice ale întreprinderilor implicate în dezvoltarea de procese speciale în domeniul tehnologic. pregătirea producției, fabricarea sau repararea unui anumit produs aeronautic și completarea documentelor în vigoare la întreprindere.
1.3 Au fost elaborate materiale tehnice directoare și un set de Instrucțiuni metodologice în conformitate cu cerințele standardelor actuale interne și străine pentru sistemele de calitate, precum și cu cerințele Regulilor aviatice privind tehnologia de fabricație și reparare a produselor de aviație civilă.
1.4 Documentația pentru procese speciale, elaborată și executată în conformitate cu cerințele acestui Material Tehnic Directiv, poate fi utilizată în pregătirea documentației probatorii pentru certificarea sistemelor de calitate și producție ale întreprinderilor care dezvoltă, produc și repara echipamente aeronave.

Acest material de ghidare tehnică folosește referințe la următoarele documente de reglementare:

GOST R ISO 9001-2001	Sisteme de management al calitatii. Cerințe
GOST 2.503-90	ESKD. Reguli pentru efectuarea modificărilor
GOST 2.004-88	ESKD. Cerințe generale la executarea documentelor de proiectare si tehnologice pe aparate de tipar si grafice
GOST 3.1109-82	ESTD. Termeni și definiții ale conceptelor de bază
GOST 3.1116-79	ESTD. Control standard
GOST 3.1119-83	ESTD. Cerințe generale pentru completitudinea și execuția seturilor de documente pentru procesele tehnologice individuale
GOST 3.1120-83	ESTD. Reguli generale reflectarea și înregistrarea cerințelor de securitate a muncii în documentația tehnologică
GOST 3.1121-84	ESTD. Cerințe generale pentru completitudinea și execuția seturilor de documente pentru procese (operații) tehnologice standard și de grup
GOST 3.1127-93	ESTD. Reguli generale de executare a documentelor tehnologice text
GOST 3.1128-93	ESTD. Reguli generale de executare a documentelor tehnologice grafice
GOST 3.1129-93	ESTD. Reguli generale de înregistrare a informațiilor tehnologice în documentele tehnologice pentru procesele și operațiunile tehnologice
GOST 3.1502-85	ESTD. Formulare și reguli pentru întocmirea documentelor pentru controlul tehnic
GOST 2497-87	Controlul produselor primite. Dispoziții generale
OST 1 90339-91	Inspecția de intrare a materialelor nemetalice și metalice. Dispoziții generale
OST 1 00221-84	Sistem industrial pentru asigurarea uniformității măsurătorilor. Examinarea metrologică a specificațiilor tehnice, a documentației de proiectare și a documentației tehnologice. Organizare si procedura
OST 1 02772-98	Produse de echipamente aviatice. Procedura și conținutul muncii pentru responsabil în special componente avioane și elicoptere
Ghidul 145.1, 2001	Proceduri de certificare a întreprinderilor de reparații
Ghidul 23-29.605, 2000	Ghid privind metodele de determinare a conformității tehnologiei de fabricare a mostrelor de aeronave cu cerințele Regulilor de aviație
Manual AP-21.2V, 1997.	Orientări pentru certificarea producției de aeronave
R 50-54-76-88	ESTD. Reguli de înregistrare a operațiunilor și tranzițiilor tehnologice. Control tehnic
R 50-67-88
R 50-92-88	ESTD. Prevederi generale pentru efectuarea modificărilor
R 50-609-38-88
R 50-609-40-88
Regulamentul P 1.1.99-93	Procedura de desfășurare și conținutul lucrărilor asupra componentelor deosebit de critice ale aeronavelor și elicopterelor
MM 1.4.2070-2001	Procese tehnologice pentru fabricarea echipamentelor aeronavei
MU 1.4.2055-94	Examinarea metrologică a proiectării și documentației tehnologice. Procedura de executare si intretinere a lucrarilor
MU 1.4.2125-2003	Procese tehnologice speciale. Instrucțiuni pentru elaborarea și execuția documentației pentru tratamentul termic în timpul pregătirii producției, fabricației și reparației aeronavelor
MU 1.4.2126-2003	Procese tehnologice speciale. Instrucțiuni pentru elaborarea și execuția documentației pentru sudarea cu arc în timpul pregătirii producției, fabricarea și repararea echipamentelor aeronavei
MU 1.4.2127-2003	Procese tehnologice speciale. Instrucțiuni pentru elaborarea și execuția documentației pt sudura prin rezistentaîn pregătire pentru producția, fabricarea și repararea echipamentelor aeronavei
MU 1.4.2128-2003	Procese tehnologice speciale. Instrucțiuni pentru elaborarea și execuția documentației pentru sudarea cu fascicul de electroni în timpul pregătirii producției și fabricării echipamentelor aeronavelor
MU 1.4.2129-2003	Procese tehnologice speciale. Instrucțiuni pentru elaborarea și execuția documentației pentru lipire în timpul pregătirii producției, fabricării și reparației echipamentelor aeronavei
MU 1.4.2130-2003	Procese tehnologice speciale. Instrucțiuni pentru elaborarea și execuția documentației pentru procesele de forjare și ștanțare în pregătirea producției și fabricației aeronavelor
MU 1.4.2131-2003	Procese tehnologice speciale. Instrucțiuni pentru elaborarea și execuția documentației pentru turnare în timpul pregătirii producției și fabricării echipamentelor aeronavei
MU 1.4.2132-2003	Procese tehnologice speciale. Instrucțiuni pentru elaborarea și execuția documentației pentru fabricarea pieselor din PCM în timpul pregătirii producției, fabricației și reparației aeronavelor
MU 1.4.2133-2003	Procese tehnologice speciale. Instrucțiuni pentru elaborarea și execuția documentației pentru producția de structuri laminate în fagure în timpul pregătirii producției, fabricării și reparației echipamentelor aeronavelor
MU 1.4.2134-2003	Procese tehnologice speciale. Instrucțiuni pentru elaborarea și execuția documentației pentru realizarea conexiunilor cu nituri de tijă în timpul pregătirii producției și fabricării echipamentelor aeronautice
MU 1.4.2135-2003	Procese tehnologice speciale. Instrucțiuni pentru elaborarea și execuția documentației pentru acoperiri galvanice în timpul pregătirii producției, fabricării și reparației aeronavelor
MU 1.4.2136-2003	Procese tehnologice speciale. Instrucțiuni pentru elaborarea și execuția documentației pentru gravarea chimică dimensională în timpul pregătirii producției și fabricării echipamentelor aviatice
MU 1.4.2137-2003	Procese tehnologice speciale. Instrucțiuni pentru elaborarea și execuția documentației pentru obținerea VAP în timpul pregătirii producției, fabricării și reparației echipamentelor aviatice
MU 1.4.2138-2003	Procese tehnologice speciale. Instrucțiuni pentru elaborarea și execuția documentației pentru obținerea vopselei și vopselelor de lac în timpul pregătirii producției, fabricării și reparației echipamentelor aeronavelor
MU 1.4.2139-2003	Procese tehnologice speciale. Instrucțiuni pentru elaborarea și execuția documentației pentru pulverizarea cu plasmă în timpul pregătirii producției, fabricării și reparației aeronavelor
MU 1.4.2140-2003	Procese tehnologice speciale. Instrucțiuni pentru elaborarea și execuția documentației pentru etanșare în timpul pregătirii producției, fabricării și reparației echipamentelor aviatice
MU 1.4.2141-2003	Procese tehnologice speciale. Instrucțiuni pentru elaborarea și execuția documentației pentru călire în timpul pregătirii producției, fabricației și reparației aeronavelor
MU 1.4.2142-2003	Procese tehnologice speciale. Instrucțiuni pentru elaborarea și execuția documentației pentru fabricarea produselor tehnice din cauciuc în timpul pregătirii producției și fabricării aeronavelor

3. Termeni, definiții și abrevieri

3.1 Acest document folosește termenii stabiliți de GOST 3.1109.
3.2 Pentru prezentarea textului documentului au fost introduse următoarele definiții.
3.2.1 Un proces tehnologic special este un proces tehnologic, ale cărui rezultate nu pot fi verificate pe deplin prin monitorizarea și testarea ulterioară a fiecărui eșantion de produs și nu poate fi stabilit pentru a asigura conformitatea cu cerințele documentației de proiectare, astfel încât defectele produsului nu pot fi decât fi dezvăluit în timpul utilizării sale.
3.2.2 Parametrii cheie ai unui proces tehnologic special sunt acei parametri de proces măsurabili selectați, al căror control este esențial pentru gestionarea calității produselor fabricate.
3.2.3 Neconformitatea reprezintă orice abatere de la cerințele stabilite.
3.3 În acest document sunt utilizate următoarele abrevieri:
AT - tehnologie aviatica,
MU- instrucțiuni,
ND - documente de reglementare,
RTM - material de îndrumare tehnică,
SpTP este un proces tehnologic special,
BTK - birou de control tehnic.

4. Dispoziții generale

4.1 Documentația pentru STP, împreună cu documentația de proiectare, este documentul principal conform căruia se realizează fabricarea și controlul calității pieselor și unităților de asamblare ale produsului AT.
4.2 Documentația pentru STP trebuie să furnizeze:
a) constanța calității produsului specificată de documentația de proiectare pe toată durata de producție a produsului AT;
b) respectarea cerințelor de proiectare și documentație tehnologică a întreprinderii-dezvoltator al produsului AT și a documentației de reglementare în vigoare;
c) costurile optime ale forţei de muncă, resurselor materiale şi energetice pentru condiţii specifice de producţie;
d) securitatea si securitatea muncii mediu inconjurator.
4.3 Scopul documentării STP este:
a) asigurarea unei garanții a consecvenței în calitatea produselor de fabricație prin reglementarea parametrilor tehnologici cheie ai procesului și a cerințelor pentru acestea, precum și a procedurilor de monitorizare a disciplinei tehnologice;
b) demonstrarea conformității cu cerințele pentru SPTP în timpul certificării de tip, certificării producției în serie și reparațiilor și certificării sistemelor de calitate ale organizațiilor în conformitate cu cerințele GOST R ISO 9001, Ghidurile 23-29.605, AP-21.1V și 145.1.
4.4 Documentarea unui proces tehnologic special include:
a) documentație obligatorie în conformitate cu cerințele pentru procesele tehnologice stabilite prin documentele normative din industrie;
b) documentație suplimentară în conformitate cu cerințele stabilite prin prezentul RTM, ținând cont de caracteristicile asigurării calității în timpul producției folosind SpTP.
4.5 Următoarele fac obiectul unor documente suplimentare:
a) liste cu specificațiile tehnice utilizate la fabricarea produsului;
b) parametrii tehnologici cheie ai STP, asigurând calitatea produsului, valorile admisibile ale acestora și frecvența controlului;
c) proceduri de certificare a echipamentelor, instalațiilor, uneltelor și personalului;
d) reguli de reglementare a SPTP;
e) reguli (proceduri) de acceptare a produselor pe baza rezultatelor monitorizării valorilor efective ale parametrilor cheie ai SPTP și a conformității cu cerințele prezentului RTM.
4.6 Compoziția documentelor suplimentare și cerințele pentru acestea sunt determinate de caracteristicile asigurării calității în fiecare dintre următoarele etape ale procesului comercial în comun:
- dezvoltare;
- certificarea echipamentelor, accesoriilor și sculelor;
- certificarea interpreților;
- certificarea locurilor de munca;
- implementare;
- vanzari in timpul productiei;
- control si reglare.
4.7 Dacă STP este, de asemenea, un proces deosebit de critic, la documentarea acestuia, trebuie îndeplinite toate cerințele pentru RTM de date SPTP și cerințele pentru procesele deosebit de critice impuse de OST 1 02772 sau P 1.1.99.

5. Formarea listelor de procese tehnologice speciale

5.1 Documentele inițiale pentru efectuarea lucrărilor la STP sunt lista de bază a STP elaborată de JSC NIAT pentru industria aviației în ansamblu, precum și listele STP întocmite pentru anumite produse AT de către întreprinderile care dezvoltă, produc și repara aviație echipamente.
Interacțiunea întreprinderilor și succesiunea formării listelor sunt prezentate în Figura 1.
5.2 Lista de bază a SPTP este destinată întreprinderilor din industria aviației atunci când își întocmesc listele pentru anumite produse și conține:
- denumirile tipurilor de producție;
- denumiri de procese tehnologice speciale;
- DN care conține instrucțiuni metodologice ale SA NIAT privind procedura de elaborare și prelucrare a documentației pentru SPTP.
5.2.1 SA NIAT elaborează și adaptează lista de bază a cerințelor tehnice speciale și oferă, de asemenea, suport tehnic pentru RD pentru procese speciale din industria aviației.
5.2.2 Lista de bază a SPTP din 2003, formată ținând cont de experiența acumulată în fabricarea și repararea AT, a fost aprobată de NIAT OJSC și este prezentată în Anexa A.
5.3 Compania dezvoltatoare întocmește o listă de specificații tehnice pentru fabricarea unui anumit produs AT, care trebuie să conțină:
- denumirea tipului de producție;
- denumirea asocierii în participație:
- desemnarea ND recomandată și/sau directiva STP;
Această listă de cerințe tehnice speciale trebuie inclusă în documentația de proiectare și transferată producătorului la începutul etapei de pre-producție.
5.3.1 În această listă, întreprinderea de dezvoltare include STP (și RD corespunzător) din piesele și unitățile de asamblare specificate în lista de bază și utilizate în fabricație, determinate de dezvoltator, ținând cont de impactul acestora asupra calității produs.
5.3.2 Recomandările pentru alcătuirea unei liste de specificații tehnice la întreprinderea de dezvoltare a produsului sunt date în Anexa D.

Figura 1. Interacțiunea organizațiilor în timpul formării
Liste de procese tehnologice speciale

5.3.3 Întreprinderea dezvoltator trebuie să trimită propuneri către SA NIAT pentru introducerea de noi procese speciale în lista de bază a SPTP-urilor și dezvoltarea RD-ului corespunzător.
5.3.4 Procedura de formare, coordonare și aprobare a listei trebuie reglementată de documentația de reglementare a întreprinderii dezvoltatoare.
5.3.5 Forma Listei întocmite de întreprinderea dezvoltatoare AT este dată în Anexa B.
5.4 Producătorul trebuie să elaboreze propria listă de specificații tehnice pentru un anumit produs AT în timpul producției sale în serie, care include:
- tipul producţiei.
- denumirile și numerele de desen ale pieselor și unităților de asamblare fabricate folosind acest STP;
numele și valorile admisibile ale parametrilor tehnologici cheie, precum și frecvența monitorizării acestora.
5.4.1 Întreprinderea producătoare trebuie să includă în lista sa toate STP-urile stabilite de întreprinderea în curs de dezvoltare (clauza 5.3).
5.4.2 Producătorul poate include în lista sa acele SPTP din lista de bază a SPTP (clauza 5.2) care sunt utilizate la fabricarea acestui produs, dar nu sunt incluse în lista întreprinderii dezvoltatoare.
5.4.3 Producătorul are dreptul, la alcătuirea unei liste de specificații tehnice pentru un anumit produs AT, să introducă procese tehnologice suplimentare (nu legate de cele speciale), cărora le aplică regulile de documentare a cerințelor tehnice speciale.
5.4.4 Producătorul trebuie să includă în lista sa parametrii cheie ai STP specificati în listă, precum și cerințele pentru valorile admisibile ale parametrilor și frecvența monitorizării acestora.
5.4.5 Procedura de formare, coordonare și aprobare a listei trebuie reglementată de documentația de reglementare a producătorului.
5.4.6 Formularul de prezentare a acestei liste pentru utilizare în pregătirea producției unui anumit produs este prezentat în Anexa B.
5.5 Firma de reparații trebuie să întocmească propria listă de specificații tehnice pentru un anumit produs AT atunci când îl repara, care include:
- tip de productie;
- denumirea și denumirea SPTP de lucru;
- denumirile și numerele de desen ale pieselor și unităților de asamblare reparate folosind acest STP;
- denumirea și valorile admisibile ale parametrilor tehnologici cheie, precum și frecvența monitorizării acestora.
5.5.1 Întreprinderea de reparații trebuie să includă în lista sa Specificațiile tehnice speciale care sunt indicate în Manualul de reparații furnizat întreprinderii de reparații de către dezvoltator sau producător pentru un anumit produs în conformitate cu cerințele Ghidului 145.1.
5.5.2 Firma de reparații poate include în lista sa de echipamente tehnice speciale din lista de bază a echipamentelor tehnice speciale (clauza 5.2), care sunt utilizate la fabricarea acestui produs, dar nu sunt incluse în Manualul de reparații.
5.5.3 La alcătuirea unei liste de specificații tehnice pentru un anumit produs AT, firma de reparații are dreptul de a introduce procese tehnologice suplimentare (nu legate de cele speciale), cărora le aplică regulile de documentare a specificațiilor tehnice speciale.
5.5.4 Procedura de formare, coordonare și aprobare a listei în ansamblu și a secțiunilor sale constitutive trebuie reglementată de documentația de reglementare a întreprinderii de reparații.
5.5.5 Forma de prezentare a acestei liste pentru utilizare la pregătirea reparațiilor pentru un anumit produs corespunde cu cea dată în Anexa B.
5.5.6 Dacă este necesar, NIAT OJSC poate fi implicat în elaborarea unei liste de cerințe tehnice speciale pentru o anumită întreprindere.

6. Cerințe generale pentru elaborarea, execuția și modificarea documentației de lucru pentru un proces special

6.1 Dezvoltarea și proiectarea proceselor speciale
6.1.1 Documentația pentru STP trebuie elaborată pe baza proiectării și a documentației tehnologice a întreprinderii-dezvoltatorului produsului AT, a programului de lansare a produsului specificat, a instrucțiunilor din ghidurile și materialele metodologice ale SA NIAT și FSUE VIAM.
6.1.2 Documentația de ghidare pentru dezvoltarea STP poate fi:
a) standarde de stat care stabilesc cerințe pentru procesele tehnologice, metodele de management și control, echipamentele și echipamentele tehnologice, metodele de protecție a mediului și securitatea muncii;
b) documentație normativă și metodologică a industriei;
c) standardele producatorului;
d) conditii tehnice de furnizare a materialelor, semifabricatelor, semifabricatelor, pieselor, unitatilor de asamblare si produselor finite;
e) materiale metodologice privind alegerea modurilor de prelucrare, raționalizarea consumului de materiale etc.;
f) tipuri de echipamente tehnologice, echipamente si instrumente tehnologice;
g) documentația de proiectare a echipamentelor și instrumentelor tehnologice;
j) cărţi de referinţă tarifare şi calificare.
6.1.3 Următoarele ar trebui folosite ca documentație de referință la dezvoltarea STP:
a) documentația tehnologică a producției pilot a produsului AT;
b) rapoarte tehnice privind cercetarea și dezvoltarea de noi metode progresive de fabricație și control;
c) cataloage și directoare care conțin informații despre echipamente avansate, echipamente și instrumente tehnologice;
d) procedee speciale pentru fabricarea produselor analogice etc.
6.1.4 Regulile generale pentru executarea documentelor tehnologice și înregistrarea informațiilor tehnologice trebuie să respecte cerințele GOST 3.1127; GOST 3,1128; GOST 3,1129; GOST 3.1120
6.1.5 Completitudinea și execuția documentelor trebuie să respecte cerințele GOST 3.1119 pentru procesele individuale și GOST 3.1121 pentru procesele standard și de grup.
6.1.6 Documentația tehnologică pentru STP trebuie să conțină, în conformitate cu GOST R ISO 9001, secțiunea 4.9.1, informații care definesc secvența tehnologică a operațiunilor și tranzițiilor care indică:
a) cerințe pentru mediul de producție;
b) termenele de livrare a materialelor, semifabricatelor, semifabricatelor, pieselor și unităților de asamblare;
c) volumele de inspecție la intrare, parametrii controlați, metodele și mijloacele de inspecție la intrare și procedura de documentare a rezultatelor inspecției;
d) lucrează la configurarea, verificarea și controlul procesului;
e) echipamentele, instalațiile și uneltele utilizate;
f) moduri de prelucrare;
g) parametri controlați care indică valorile admisibile, etapele, metodele și mijloacele de control ale acestora;
j) o listă a parametrilor documentați și procedura de întocmire a documentației de acceptare și de însoțire;
k) metode si mijloace de marcare si branding;
m) cerințe pentru operațiunile de încărcare și descărcare, transport și depozitare;
m) cerințe pentru asigurarea securității muncii;
n) acţiuni de protecţie a mediului.
6.1.7 În general, dezvoltarea STP ar trebui efectuată în următoarea secvență:
a) elaborarea proiectării și documentației tehnologice a întreprinderii-dezvoltatoare a produsului AT;
b) selectarea documentației de îndrumare și de referință;
c) selecția pieselor de prelucrat și a bazelor tehnologice;
d) elaborarea condițiilor tehnice pentru furnizarea semifabricatelor, piese și unități de asamblare;
e) selectarea unui STP standard (de grup);
f) determinarea cerințelor specifice pentru SPTP;
g) determinarea succesiunii și conținutului operațiilor tehnologice;
j) selectarea echipamentelor tehnologice, selectarea și comandarea echipamentelor tehnologice noi și a sculelor speciale;
k) atribuirea parametrilor controlați, a valorilor admisibile ale acestora, etapele, metodele și mijloacele de control;
l) calculul și atribuirea modurilor de prelucrare;
m) stabilirea cerinţelor de securitate a muncii şi a condiţiilor de protecţie a mediului;
o) scopul metodelor și mijloacelor de marcare și branding;
p) determinarea condiţiilor de depozitare şi transport a pieselor şi a unităţilor de asamblare;
c) determinarea profesiilor și a calificărilor artiștilor interpreți;
r) standardizarea procesului;
y) elaborarea unui formular de prezentare a rezultatelor măsurătorilor parametrilor controlați
f) întocmirea documentaţiei tehnologice.
6.1.8 Dezvoltarea automată a documentației pentru SpTP trebuie efectuată în conformitate cu cerințele GOST 2.004 și R 50-54-71.
6.1.9 Documentația tehnologică pentru SPTP trebuie să fie întocmită folosind formulare ESTD sau formulare prevăzute de documentația de reglementare a întreprinderii și să facă obiectul examinării metrologice în conformitate cu OST 1 00221; MU 1.4.2055 și control standard în conformitate cu GOST 3.1116.
6.1.10 Procedura de semnare, agreare și aprobare a documentației tehnologice trebuie să fie determinată de documentația de reglementare a întreprinderii.
6.2 Dezvoltarea și executarea proceselor de control
6.2.1 Procesele de control tehnic trebuie să facă parte din STP pentru fabricarea pieselor/unităților de asamblare.
6.2.2 Procesele de control trebuie dezvoltate de către tehnolog simultan cu dezvoltarea SpTP.
6.2.3 Procesele de control ar trebui să fie dezvoltate sub formă de operațiuni de control sau să fie incluse în SpTP ca tranziții separate.
6.2.4 Documentația pentru procesul de control tehnic trebuie să indice;
a) parametrii de proiectare si tehnologici controlati, valorile admisibile ale acestora;
b) metode si mijloace de control si masurare;
c) cerințe pentru verificarea și calibrarea echipamentelor de control și măsurare;
d) etapele SPTP la care se efectuează controlul;
e) documentația de reglementare care reglementează implementarea controlului;
f) calificarea controlorului;
g) procedura de documentare a rezultatelor controlului;
j) metode și mijloace de branding.
6.2.5 La desfășurarea proceselor (operațiilor) de control tehnic, comanda acestora trebuie să respecte recomandările R 50-609-40.
6.2.6 Formularele și regulile pentru pregătirea documentelor pentru controlul tehnic trebuie să respecte cerințele GOST 3.1502, iar regulile pentru înregistrarea operațiunilor și tranzițiile controlului tehnic trebuie să respecte recomandările R 50-54-76.
6.2.7 Procedura de înregistrare, coordonare și aprobare a documentelor de control tehnic trebuie să fie reglementată de documentația de reglementare a întreprinderii.
6.3 Schimbarea unui proces special
6.3.1 Modificările la SpTP trebuie efectuate în următoarele cazuri;
a) modificări în proiectarea și documentația de reglementare;
b) introducerea de echipamente, echipamente și unelte mai productive;
c) schimbarea traseului tehnologic;
d) schimbare conditii tehnice pentru furnizarea de materiale, semifabricate, semifabricate, piese și unități de asamblare;
e) detectarea erorilor în documentația tehnologică.
6.3.2 Motivele modificărilor trebuie reglementate de documentația de reglementare a întreprinderii.
6.3.3 Modificările la STP ar trebui să fie efectuate pe baza unui aviz de modificare, care ar trebui emis de către departamentele care dezvoltă STP.
6.3.4 Regulile pentru elaborarea notificărilor de modificare și procedura de efectuare a modificărilor documentației tehnologice trebuie să respecte cerințele GOST 2.503, ținând cont de recomandările R 50-92 și sunt stabilite de documentația de reglementare a întreprinderii.
6.3.5 Notificările de modificări trebuie să fie aprobate și convenite în modul stabilit de ND.

7. Cerințe suplimentare pentru elaborarea și execuția documentației pentru un proces special

7.1 Proiectarea unui proces personalizat
7.1.1 Setul de documentație tehnologică pentru SpTP trebuie identificat pe pagina de titlu cu inscripția sau ștampila „PROCES TEHNOLOGIC SPECIAL”. Dacă STP este, de asemenea, un proces deosebit de responsabil, atunci inscripția sau ștampila „SPECIAL RESPONSABIL” este plasată pe primul loc.
7.1.2 Dacă într-un proces tehnologic numai operațiunile individuale sunt speciale și se consideră inadecvată extinderea cerințelor stabilite pentru SpTP la întregul proces, atunci este permisă punerea pe marcajul „OPERAȚII Nr.... -SPECIAL” pagina de titlu, iar pe prima coală a cardului de operațiuni speciale marca "OPERAȚIUNE SPECIALE".
7.1.3 Pe pagina de titlu a procesului special trebuie să indice și numărul actului de implementare, STP.
7.1.4 Următoarele informații trebuie incluse suplimentar în instrucțiunile tehnologice generale pentru SpTP:
a) procedura de montare a echipamentelor, montaj și testare a procesului de producere și control a probelor tehnologice și/sau a probelor martor;
b) cerințe pentru marcarea, marcarea, depozitarea și transportul probelor tehnologice și/sau probelor martor, cantitatea și parametrii acestora;
c) parametrii tehnologici cheie, valorile lor admisibile, documentele de reglementare pentru SPTP, etapele procesului la care trebuie efectuat controlul parametri specificati, metode, mijloace și frecvență de control, precum și recomandări de reglementare a procesului;
d) tipuri de documentație de producție și control (pașaport tehnologic, jurnal de control al procesului industrial, carduri de măsurare) care urmează a fi utilizate în acest proces industrial;
e) procedura de înregistrare a parametrilor cheie ai SPTP;
f) procedura de documentare a rezultatelor controlului;
g) menținerea obligatorie a unei foi de familiarizare între executant și angajatul BTK cu tehnologia de implementare a STP și modificările introduse în conformitate cu cerințele MM 1.4.2070;
j) cerinţe speciale pentru mediul de producţie.
7.1.5 În hărțile de rută operaționale ale SpTP, care indică necesitatea menținerii sau îndeplinirii a cel puțin unuia dintre parametrii tehnologici cheie, este necesar să se introducă următoarele instrucțiuni tehnologice:
a) privind verificarea obligatorie de către antreprenor a disponibilității documentelor care confirmă faptul că echipamentele, instalațiile, uneltele și mijloacele de control și măsurare utilizate în această operațiune sunt certificate și verificate (calibrate);
b) în funcție de ordinea acțiunilor executantului atunci când parametrii tehnologici cheie se apropie de valorile limită sau parametrii depășesc limitele valorilor admisibile.
7.1.6 În diagramele de control operațional ale SpTP, este necesar să introduceți următoarele instrucțiuni tehnologice privind efectuarea BTK înainte de a accepta produsele de inspecție:
a) antreprenorul are certificat pentru dreptul de a efectua proceduri tehnice speciale;
b) înregistrarea în jurnalul de control SPTP a parametrilor tehnologici cheie ai procesului finalizat și localizarea acestora în limitele specificate sau o notă despre depășirea toleranței și Măsuri luate.
7.2 Certificarea echipamentelor, accesoriilor și uneltelor
7.2.1 Certificarea echipamentului trebuie să includă eliberarea unui pașaport pentru echipament și a unui certificat de adecvare a echipamentului pentru funcționare.
7.2.2 Procedura de elaborare, execuție și aprobare a documentelor conform clauzei 7.2.1, formele de depunere a acestora și momentul revizuirii sunt reglementate de documentația de reglementare a întreprinderii.
7.2.3 Certificarea echipamentului trebuie efectuată la punerea în funcțiune (într-un atelier anume) și după reparații majore.
7.2.4 Necesitatea și domeniul de activitate pentru certificarea echipamentelor după reparațiile de rutină și de urgență sunt stabilite prin documentația de reglementare a întreprinderii.
7.2.5 Pentru fiecare unitate de echipament certificat implicată în STP, este necesar să existe un formular care să cuprindă:
A) documentatie tehnica producator de echipamente;
b) pașaport de echipament;
c) certificat de adecvare a echipamentului pentru exploatare;
d) jurnalul stării echipamentului.
7.2.6 Jurnalul de stare a echipamentului trebuie să conțină toate informațiile despre efectuarea intretinere de rutina ah, curent și reparatii majore, defecțiunile identificate și măsurile de eliminare a acestora, înlocuirea pieselor etc.
7.2.7 Procedura de menținere a unui jurnal al stării echipamentului și forma de prezentare a acestuia trebuie stabilite în documentația de reglementare a întreprinderii.
7.2.8 Trebuie eliberat un pașaport pentru fiecare tip de echipament și unelte utilizate în implementarea procedurilor tehnice speciale și care necesită întreținere.
7.2.9 Lista întreținerii de rutină efectuate și momentul finalizării acestora trebuie înregistrate în jurnalul de stare a echipamentelor și sculelor în raport cu un anumit proces industrial.
7.2.10 Procedura de eliberare și aprobare a pașapoartelor pentru echipamente și unelte, procedura de menținere a unui jurnal al stării echipamentelor și uneltelor, precum și formularele de depunere a acestor documente sunt reglementate de documentația de reglementare a întreprinderii.
7.3 Certificarea interpreților
7.3.1 Este reglementată procedura de certificare a executantului STP și forma certificatului pentru dreptul de a efectua STP documente de reglementareîntreprinderilor.
7.3.2 Performanții STP supuși certificării trebuie să promoveze un examen teoretic pentru cunoașterea întregii documentații tehnologice necesare pentru STP și să promoveze un test de aptitudini practice, certificat document relevantîntreprinderilor.
7.4 Certificarea locurilor de muncă
7.4.1 Documentul principal pentru organizarea locului de muncă al unui executant STP ar trebui să fie un „pașaport la locul de muncă”, care să reflecte cerințele pentru plasarea, organizarea și întreținerea acestuia, precum și condițiile de muncă și calificările executanților.
7.4.2 Un pașaport la locul de muncă trebuie elaborat pentru fiecare persoană la locul de muncă sau un loc de muncă colectiv (pașaportul locului de producție).
7.4.3 Procedura de procesare, menținere, înregistrare, stocare și revizuire periodică a pașaportului de la locul de muncă este reglementată de documentația de reglementare a întreprinderii.
7.5 Implementare
7.5.1 Elaborarea și implementarea STP trebuie efectuată de către executanți autorizați și atestați să efectueze acest proces, conform documentației tehnologice și de control al producției care îndeplinește cerințele prezentului RTM, la locurile de muncă certificate folosind echipamente, montaje și unelte certificate.
7.5.2 Procedura de introducere a SPTP în producție, întocmirea documentelor necesare, inclusiv Certificatul de Implementare și formularul de prezentare a acestuia, este reglementată de cerințele R 50-67 și de documentația de reglementare a întreprinderii.
7.6 Vânzări în timpul producției
7.6.1 Toate materialele și produsele semifabricate utilizate în SPTP trebuie să fie supuse inspecției de intrare în conformitate cu cerințele GOST 2497 înainte de lansarea lor imediată în producție. Metodele, domeniul de aplicare și executantul procedurii pentru acest control trebuie să fie indicate în procesul tehnologic.
7.6.2 Echipamentele de producție, dispozitivele de fixare, uneltele și instrumentele de control și măsurare utilizate în realizarea procedurilor tehnice speciale trebuie să fie supuse periodice certificării sau verificării sau calibrării, rezultatele fiind consemnate în documentația pentru aceste mijloace de producție și datele următoarei certificări, verificări. sau verificarea fiind marcată direct pe aceste mijloace de calibrare.
7.6.3 Frecvența certificării, sau verificării sau etalonării echipamentelor de producție este reglementată de documentația de reglementare a întreprinderii.
7.6.4 Nu este permisă utilizarea mijloacelor de producție specificate în clauza 7.6.2 din acest RTM atunci când se efectuează STP dacă acestea nu au fost supuse certificării, verificării sau calibrării în timp util.
7.7 Control și reglare
7.7.1 Monitorizarea și reglarea parametrilor cheie specificați în documentația pentru SpTP trebuie efectuate în conformitate cu recomandările documentației de reglementare a industriei și/sau instrucțiunile de producție relevante ale producătorului (întreprinderea de reparații) cu înregistrarea parametrilor de proces într-un modul automat sau manual.
7.7.2 Parametrii cheie ai STP care nu sunt prevăzuți cu control automat și înregistrarea parametrilor procesului trebuie introduși în jurnalul de control al procesului. Forma jurnalului și procedura de completare sunt reglementate de R 50-609-38.
7.7.3 Dacă parametrii cheie depășesc valorile permise, ordinea, compoziția și conținutul acțiunilor trebuie reglementate printr-o procedură documentată a întreprinderii.

Anexa A
(necesar)

Lista de bază a proceselor speciale,
utilizat în industria aviației

Lista de bază a tehnologiei speciale
procese utilizate în industria aviației

Denumirea procesului special		Folosit pentru
		izgo- camarad- leniţie	Reparație

Tratament termic	MU 1.4.2125
Tip de productie: sudare
Sudarea cu arc	MU 1.4.2126
Sudarea la contact	MU 1.4.2127
Sudarea cu fascicul de electroni	MU 1.4.2128
	MU 1.4.2129
Tip de producție: forjare și ștanțare
Procese de forjare și ștanțare	MU 1.4.2130
Tip de productie: turnatorie
	MU 1.4.2131
Tip de producție: producție de piese polimerice materiale compozite (PCM)
Fabricarea pieselor din PCM	MU 1.4.2132
Tip de producție: producție de structuri lipite în fagure
Producția de structuri lipite în fagure	MU 1.4.2133
Tip de productie: executie nituri, îmbinări cu șuruburi și șuruburi
Realizarea conexiunilor folosind nituri de bară	MU 1.4.2134
Tip de producție: producție de acoperire
Galvanizarea	MU 1.4.2135
Gravura chimică dimensională	MU 1.4.2136
Prepararea acoperirilor polimerice antifricțiune (VAP)	MU 1.4.2137
Productie vopsea si lacuri	MU 1.4.2138
Pulverizare cu plasma	MU 1.4.2139
Tip de producție: etanșare
Sigila	MU 1.4.2140
Tip de productie: prelucrare structuri metalice
întărire	MU 1.4.2141
Tip de producție: producție de cauciuc
Fabricarea produselor din cauciuc	MU 1.4.2142

Anexa B
(necesar)

Lista proceselor tehnologice speciale
pentru un design tipic de produs

Proces tehnologic special		Piesa/unitate de asamblare
Nume	RD reglementat	Nume	Nr. desen (cod)
Tip de productie: tratament termic


Tip de productie: sudare

Anexa B
(necesar)

Lista proceselor tehnologice speciale
în timpul fabricării (reparaţiei) unui produs

Proces tehnologic special de lucru				Piesa / unitate de asamblare
Denumire (cod)	Nume	ND pentru producție și control	Parametri tehnologici cheie (nume)	Desenul nr. (cifru)
Tip de productie: tratament termic


Tip de productie: sudare

Documente de reglementare privind sistemul de management al calității GOST R ISO 9001-2001, precum și Regulile aviatice AP-23, 25, 27, 29, Ghid pentru certificarea unui proiect standard R 23-29.605 și Ghid pentru certificarea producției sale AP-21.2 V stabilește necesitatea de a identifica și atribui cerințe suplimentare proceselor tehnologice de un anumit tip, care în această lucrare și într-o serie de documente normative sunt numite „speciale”.
O caracteristică a proceselor speciale (SPTP) este că rezultatele implementării lor nu pot fi verificate pe deplin prin monitorizarea și testarea ulterioară a fiecărui eșantion de produs și este imposibil să se stabilească conformitatea cu cerințele documentației de proiectare, deoarece procesul tehnologic nu conține operațiuni. să controleze implementarea unui/unor parametru(i) stabilit(i) de proiectant, din lipsa mijloacelor de control necesare și a metodelor nedistructive sau a costurilor ridicate ale utilizării acestora. Astfel de parametri de proiectare vor fi de necontrolat. Un exemplu de parametru de proiectare necontrolabil este rezistența la tracțiune a unei piese.
Pentru a include un proces tehnologic în Lista specificațiilor tehnice speciale, dezvoltatorul aeronavei trebuie să stabilească că parametrul de proiectare al piesei și/sau al unității de ansamblu obținut în urma procesului tehnologic specificat este:
- semnificativă,
- incontrolabil.
Atunci când determină „semnificația” unui parametru, proiectantul evaluează în primul rând impactul acestuia asupra siguranței zborului, așa cum este reglementat de OST 1.02772. „Semnificativ” ar trebui să includă, de asemenea, parametrii de proiectare care identifică (definesc) designul standard și sunt incluși în specificațiile pentru produs în ansamblu și componentele acestuia.

Schimbați foaia de înregistrare

Nicio schimbare-	Numărul foii de pagină				Număr document	Sub- scris	Data intrării	Data introducerii
	Schimbare nennogo	Înlocuire nennogo	Nou	anu- liro- baie			schimbări	schimbări

Fiecare operație tehnologică, într-o măsură sau alta, influențează acuratețea parametrilor funcționali de ieșire. Această influență este determinată de dependența parametrilor funcționali de ieșire de parametrii structurii fizice formate în timpul acestor operațiuni. Odată cu creșterea complexității produsului și, în consecință, a complexității procesului tehnologic, crește numărul de parametri de structură fizică care au un impact semnificativ asupra parametrilor funcționali. Parametrii de structură fizică formați în timpul TP depind, la rândul lor, de parametrii de funcționare. În aceste condiții, importanța optimizării TP pentru precizie în stadiul dezvoltării sale crește. În acest caz, este necesar să se stabilească astfel de toleranțe asupra parametrilor structurii fizice, a căror respectare va asigura un randament stabil de fiabilitate adecvată și ridicată a produselor. Certificarea lor ne permite să ne asigurăm că numai procesele optimizate sunt transferate în producție.

Pentru a realiza certificarea, este necesar să se formuleze cerințele pe care trebuie să le satisfacă un proces proiectat optim. Vom considera un astfel de TP ca fiind dezvoltat optim pentru care sunt stabilite următoarele cerințe:

1. Sunt identificați cei mai importanți parametri ai structurii fizice formate, care au un impact semnificativ asupra randamentului produselor adecvate și fiabile.

2. Au fost atribuite acestor parametri limite optime, care oferă valori ridicate de randament și fiabilitate.

3. Au fost elaborate metode de control operațional al tuturor parametrilor cei mai importanți ai structurii fizice, care asigură controlul lor fiabil și obiectiv.

4. Folosind parametri de funcționare reglabili, se asigură că cei mai importanți parametri ai structurii fizice sunt stabili în timp în limitele stabilite pentru aceștia.

Pentru a certifica TP în conformitate cu aceste criterii de precizie și stabilitate, cel mai des este utilizat coeficientul de randament al produselor adecvate.

A certifica un proces tehnologic pentru acuratețe înseamnă evaluarea conformității exactității efective a tuturor operațiunilor sau blocurilor sale de operațiuni cu standardele optime. Gradul de conformitate este exprimat printr-un indicator cantitativ. TP are de obicei atribuită una dintre următoarele categorii de calitate:

1) cea mai mare corespunde unui TP dezvoltat optim. În acest caz, TP-ul este recomandat pentru implementare fără modificări;

2) primul corespunde unui TP cvasi-optim. În acest caz, TP este recomandat pentru implementare cu perfecționare ulterioară;

3) al doilea corespunde unui TP nedezvoltat optim. Nu este recomandat și este în curs de reluare și modificare.

	\|	următoarea prelegere =>